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中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
脑机接口人体试验:谁的未来更光明
...10多年不能自己喝水吃饭了。这个变化来自还处于小规模临床试验阶段,但已经成为热门话题的“脑机接口”技术。2023年10月24日这一天,他成为这个星球上首个接受无线微创植入脑机接口手术的瘫痪病人。“里应外合、无线微...……更多
...队凭借EXTEND向FDA提出申请,希望批准人造子宫的首次人体临床试验。左:妊娠107天的羔羊在人造子宫中生存第4天/右:在人造子宫内培育28天后的羔羊。图/《自然通讯》这项工作的负责人、CHOP 胎儿外科医生艾伦·弗莱克在FDA的会...……更多
北京创新药新政 | 组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体
...医药产业发展态势。若干措施提到,要着力提升创新医药临床研究质效。以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,创新机制,聚集资源,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,并对30家研究型病房示...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...督管理局药品审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》,旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
...,报告期内,公司研发费用主要为药品研发过程中涉及的临床试验及技术服务费、人员薪酬、设备材料费等。随着公司新药研发管线不断推进、研发人员规模不断扩大,公司研发开支持续增长。公司管理费用主要为专业服务费、...……更多
...可乐组合”),在针对非小细胞肺癌(NSCLC)的两项III期临床试验LEAP-006研究和LEAP-008研究中,均未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)双主要终点。这两项试验的失败意味着“可乐”组合在非小细胞肺癌领域的探索全面折...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日,山东凤凰制药股份有限公司(以下简称凤凰制药)天丹通络片及女珍颗粒增加适应证人用经验数据收集工作启动,这标志着凤...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制剂品种仿制申报路径和相...……更多
...提交BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
新研究:基因编辑疗法可改善遗传性眼病患者视力
...学大学日前发表公报说,一种基因编辑疗法在治疗该病的临床试验中取得显著效果,约79%的受试者表现出可测量的视力指标改善。俄勒冈卫生科学大学发布的新闻公报说,这项临床试验由该校和美国哈佛大学医学院附属马萨诸塞...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
脑机接口“接入”现实 截瘫患者实现“脑控喝水”
...队、清华大学医学院洪波教授团队召开无线微创脑机接口临床试验阶段进展总结会,宣布全球首例植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗颈髓损伤引起的四肢截瘫患者行为能力取得突破性进展。“用脑电波控制原本已经瘫痪的肢体...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...万亿美元的成本。现在,治疗阿尔茨海默病并无特效药,临床上采用的一些药物只能改善症状,但不能有效延缓疾病进程,更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”,失败率高达99.6%,...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究
本文转自:安徽日报“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究将成为我国首个处于临床开发阶段全新靶点单抗药物本报讯(记者 丰静 通讯员 刘璐)3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(简称天...……更多
类器官可以替代患者试药吗?广东团队研究有新进展
...器官的药物敏感性测试结果可准确预测肺癌靶向或化疗的临床疗效。该项研究于北京时间18日23时58分在《细胞》子刊《细胞报告医学》以研究长文的形式发表。广东省人民医院教授杨衿记作为通讯作者,该院教授吴一龙和教授陈...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
...批准生产、推向市场使用之前,都必须要经过动物实验和临床试验。其中临床试验分三期:第一期是为了观察药物的安全性和代谢过程,需要在健康人身上试验。二三期试验是为了观察药物的有效性,受试对象为病人。“试药人...……更多
中国二十价HPV疫苗临床前研究获突破
...日,记者从厦大获悉,科研团队创新性地在二十价HPV疫苗临床前研究持续取得突破,有效性正不断被证实。【同期】厦大HPV平台负责人 翔安创新实验室副主任 李少伟我们也正在开发这个就是比较有创新性的这个二十价的(HPV)疫...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
...共包括八个方面34项重点任务,通过强化创新策源、加强临床研究、激发数据要素价值等,加快发展新质生产力,推动医药健康产业更高质量更高水平发展。在前沿技术领域部署“核爆点”专项《行动计划》提出,到2026年,全市...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
...题的突破,为更自然、更灵活的新一代神经假肢的开发等临床应用奠定了基础。在技术研发持续深入的同时,脑机接口在医疗、康养、工业安全、教育体育、智慧生活等领域展现出广阔的应用前景。首都医科大学宣武医院院长赵...……更多
南昌市中心医院心血管内科启动两项Ⅲ期药物临床研究
...片治疗轻、中度高血压的随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研究”“左氨氯地平贝那普利胶囊治疗轻、中度高血压的随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研究”项目启动会。启动会上,项目临床监查员对临床试验方案进行了培...……更多
...轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。新元素医药成立于2012年,专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发,近年来取得了显著...……更多
免疫联合疗法可降低肝癌术后复发风险
本文转自:健康报一项国际多中心三期临床试验证实——免疫联合疗法可降低肝癌术后复发风险本报讯 (记者 王潇雨)如何解决肝癌患者术后复发的问题?我国学者参与的一项国际多中心研究,通过三期临床试验(IMbrave050研...……更多
...册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来,全省药监系统提早谋划,结合职责深入开展药物临床试验“守护行动”...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
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近日,极兔速递发布了2024年全年业绩报告,公司在全球市场实现规模与盈利双突破。财报显示,2024年,极兔在全球范围内累计处理包裹数量达到246
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年轻人不买账,短剧干脆免费了
图片为《好一个乖乖女》剧照出品 | 搜狐科技作者 | 张莹编辑 | 杨锦商业类畅销书作者克里斯・安德森,曾提出一种免费的经济理论
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“嗅觉经济”逆势爆发,国际大牌扎堆撒钱,国货欲靠东方美学破圈
期待一场“东方香调”的复兴。 全球美妆行业正经历寒冬,香水市场却逆势崛起,成了“嗅觉经济”核心赛道。艾媒咨询数据显示,2023年中国香水市场规模达207亿元
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近日,荣昌区税务局开展“2024年度个人所得税综合所得汇算清缴要点”直播活动,通过线上“零距离”互动,为纳税人解答政策疑问
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深度数科:以专业筑基,引领票据服务生态革新
在数字化转型浪潮席卷金融领域的当下,深度数科集团凭借其对票据业务的深刻理解与技术创新的双重驱动,持续巩固行业领军地位,为票据服务生态的升级注入专业力量
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吉利被“硅谷教父”皮埃罗赞誉为一家人工智能领域的公司
近日,一则来自外网的资讯显示,硅谷AI界的领航人物、硅谷人工智能研究院院长、斯坦福大学顶级AI学者、“硅谷教父”皮埃罗·斯加鲁菲(PieroScaruffi)在“AI在全球出行领域的变革研讨”活动中
2025-03-12 20:31:00
2025年2月28日-3月1日,由中国会展经济研究会指导,首都会展(集团)有限公司和31会议联合主办的第八届2025中国会展业数字化与创新大会(CEIDIC2025)将于北京北辰五洲皇冠国际酒店盛大开幕
2025-03-12 20:32:00
新年换机首选华硕a豆14 Air高颜值AI PC 国家补贴至高立减20%
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2025-03-12 20:33:00
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近日,硅谷AI领域的顶尖学者、硅谷人工智能研究院院长皮埃罗·斯加鲁菲(PieroScaruffi)在“AI重塑全球出行未来”研讨会上
2025-03-12 20:34:00
北京十大律师事务所精品推荐:实力与服务兼备的诉讼专家
在法律服务的众多领域中,诉讼业务以其复杂性和高难度著称。选择一家优秀的律师事务所,尤其是在涉及诉讼案件时,能够直接影响案件的最终结果
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首款原生鸿蒙正式版手机将发布,鸿蒙生态「朋友圈」如何走向正循环?
“原生鸿蒙正式版,就要来了!” 3月12日,华为常务董事、终端BG董事长、智能汽车解决方案BU董事长余承东语带激动地说
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谷子火了?从小红书烧起来的二次元“烫门”
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3月11日上午,“时酿其华 岁成真味”半岛核心产区吉斯波尔酒业十四周年庆典暨“昆全十一年”威士忌新品发布会在烟台隆重举行
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