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...角度讨论是否应该批准全球首个“人造子宫”技术的人体临床试验。如果顺利，今年或许能开展第一例人类临床试验。早产儿的救治将是“人造子宫”的优先用途看到这里，相信你已经发现，无论是郑大一附院的尝试，还是费城...……更多
2024-08-05 13:18:00子宫,男性,项目,子宫,宝宝,郑大
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...物企业无论做新药研发还是医疗器械制造，从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险，该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开...……更多
2024-04-13 16:39:00河南,生物医药,中国,保障,分公司,生物
...室副研究员毛翛组织设计，由中央民族大学教授程勇完成临床前试验，“腺相关病毒载体VR0026（注射液）治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障...……更多
2023-10-17 11:33:00卫健,基因治疗,单纯性,首例,基因,智力
信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书 【信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书】财联社10月8日电，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SA...……更多
2023-10-08 19:50:00通知书,临床,试验,临床,试验,通知书
奥赛康：ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验 【奥赛康：ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验】财联社11月12日电，奥赛康公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，...……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
...-1治疗整体客观缓解率（ORR）只有约6.1%。而妥拉美替尼的临床试验结果显示，接受该药物治疗的患者ORR达到了34.7%。首个用于治疗NRAS突变黑色素瘤的靶向药科州药业公告称，此次获批基于一项关键II期注册临床试验结果，该研究...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...s BioPharmaceutical, Inc. （AskBio）宣布， AB-1005（AAV2-GDNF）Ib期临床试验为期18个月的数据收集已经完成。据了解，AB-1005是一种治疗帕金森病 （PD）患者的研究性基因疗法。该研究达到了主要终点，即评估AB-1005一次性双侧壳核给药的.……更多
2024-01-04 18:07:00拜耳,帕金,帕金森,基因,疗法,终点
...跌28.2%，股价创2022年12月以来新低。有市场消息称，美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的信息显示，AK112（依沃西）治疗EGFR-TKI（一种靶向治疗方式）经治的非鳞非小细胞肺癌的中国三期临床数据不及预期。记者注意到，这场临时召...……更多
2024-05-25 12:35:00股价,董事长,临床,作文,董事,生物
...翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯，智翔金泰公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
2023-11-29 17:39:00金泰,适应症,注射液,皮炎,临床,试验
...一附院周焕教授团队自主研发设计的国内“首台套”移动临床试验单元，在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。据悉，移动临床试验单元由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计，旨在实现临床试验的...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究，国际创新药械能加速在国内上市？乐城如何推动真实世界研究落地？未...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
临床研究是医学领域中非常重要的一环，其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用，并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
2023-12-14 15:55:00疗效,临床,手段,评估,研究,评估
华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电，华兰生物公告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
2023-11-30 17:52:00华兰,因子,临床,试验,生物,公司
...者。正在博鳌乐城使用和接受全球最新药械、药品治疗的临床医生和患者对此有着非常真切的感受。此前，一项国际前沿的器械和药品要应用于国内，往往需要数年，患者要经历漫长等待。随着海南自贸区“先行先试”政策推出...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...防）影响实验证明，PrEP可使感染艾滋病的几率降低86%。临床试验证明，这种预防性艾滋病药物有99%的有效性。PrEP（暴露前预防），是一种阻止艾滋病病毒感染身体的药物。英国卫生安全局（UKHSA）与切尔西和威斯敏斯特医院NHS...……更多
2023-11-30 17:03:00艾滋病,艾滋,试验,成功,艾滋,药物
...国科赛赋公司位于廊坊固安，是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日，记者走进该公司安评中心的实验室，研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管，套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后，我们要采...……更多
2024-04-10 06:57:00新药,通行证,评价,安全,国际,经合组织
...。根据协议，各方将共享资源、互补优势，在再生医学的临床前研究和临床研究以及老年健康医学方面开展更深入的交流与合作，为再生医学、老年健康医学探索开辟新路径，加速科研成果向临床应用转化，为全球医疗健康领域...……更多
2024-05-22 11:01:00美好生活,再生,医学,健康,生活,医学
...病人的绝大多数身体机能和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...益风险比；⑤ COLOXIS是目前唯一用逾一千病人的大规模的临床试验数据证明化疗药物疗效可以用AI的方法来推算的模型，证实了用AI指导化疗药物的可行性。原文信息 ▼Machine Learning Predicts Oxaliplatin Benefit in Early Colon Canc……更多
2024-02-26 14:19:00大肠癌,热心肠,大肠,临床,指导,治疗
...题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要求等加强政产学研多方交流与合作，群策群力，通过真实世界数据赋能，产生典型成果，进...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电，中源协和公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书，开...……更多
2023-10-13 16:28:00协和,注射液,通知书,临床,药物,试验
九典制药：取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告 【九典制药：取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告】财联社12月5日电，九典制药公告，近日取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。临床试验结论如下：椒七麝...……更多
2023-12-05 16:56:00九典,贴膏,凝胶,制药,临床,试验
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
...院院士、国家呼吸医学中心主任王辰领衔的3期随机对照临床试验结果表明，我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程，加快患者康复。日前，国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛...……更多
2024-02-08 07:02:00自主研发,康复,药物,患者,我国,诺特
...签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...的自适应光学眼底影像设备刚刚拿证！后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日，在南京博视医疗科技有限公司研发中心，首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉，该设备的眼底影像精度可达0.7微米，...……更多
2024-01-10 06:56:00南京,生物医药,生物,医药,产业,生物医药
...的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药品审评中心”）将对已受理的药物临床试验申请进行...……更多
2023-02-01 20:57:00曲霉,临床,药物,试验,生物,药品
舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电，舒泰神公告，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
2023-10-30 16:31:00舒泰,注射液,新药,通知书,临床,试验
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