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...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
国际最新研究发现:一抗体或减慢部分帕金森病患者运动退化迹象
...》最新发表一篇研究论文称,研究人员对一项大规模II期临床试验数据的探索性分析显示,单克隆抗体prasinezumab能减少进展较快的帕金森病患者的运动退化迹象。据论文介绍,帕金森病目前没有疾病修饰疗法,这种神经退行性疾...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...药品监督管理局药品审评中心附条件批准。其老药新用、临床数据缺乏、遗传毒性、生殖毒性饱受学界诟病。近期P药炒作之风刮起,阿兹夫定片的身价也水涨船高,一药难求。不过相比阿兹夫定片,清肺排毒颗粒则更显陌生:...……更多
键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电,键凯科技公告,全资子公司天津键凯科技有限公司自主研...……更多
长春高新:子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批 【长春高新:子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批】财联社12月28日电,长春高新公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《...……更多
有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验 【有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验】财联社11月4日电,中国工程院院士、上海交通大学材料科学与工程学院教授丁文江表示,经...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...,计划对九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(Gardasil 9)进行临床试验,以评估在16—26岁男性和女性中,单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。早在2022年,世界卫生组织召开免疫战略咨询专家组会议...……更多
商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑:APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点,上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理;APL-1702...……更多
...术环节,脑机接口产品链路长,部分关键技术存在瓶颈,临床验证、监管和标准也有待完善,系统研发挑战重重。近年来,北京市研究部署脑机接口重大科技战略,由北京脑科学与类脑研究所牵头规划“智能脑机系统增强计划”...……更多
中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...无线微创植入脑机接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例临床植入试验。图丨无线微创植入脑机接口 NEO 系统及其体内系统(来源:清华大学官网) 在医生的手术操作下,如上图所示的这两颗脑机接口处理器被埋入到该患者的...……更多
贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验,领先马斯克
...口初创公司Synchron最新透露,正准备招募患者进行大规模临床试验,以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日,据外媒报道,被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统,邀请有...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...神州细胞发布公告称,公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
...为止,尚未有AI辅助研发的新药上市。大多数AI药物处于临床早期阶段,仅有少数进入Ⅱ期临床试验,还有部分因临床表现不佳而终止。DSP-1181住友制药和Exscientia合作开发,第一个由人工智能设计的分子,用于治疗强迫症。因临...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...国纳入”(China IN)项目,默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年,升级为“中国关键”(China Key)项目,一举打破“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段,对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而,我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战,以...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
众生药业:公司流感创新药昂拉地韦片已完成iii期临床试验
...表示,公司流感创新药昂拉地韦片(ZSP1273)已完成III期临床试验,将在全国主要研究者、总负责人的带领下,继续与各合作单位保持密切合作,积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流,推进本品的研发与注册进程。公司正...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
大连市三院入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心
近日,国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心2023年学术年会隆重召开。会上举行了国家眼部疾病临床医学研究中心“青光眼分中心”授牌仪式,大连市第三人民医院成为全国首批入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何,临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路,从而推动医疗创新。”2022年10月,一位名叫特里·霍根(Terry Horgan)的27岁杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscu...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
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拍拍照就能赚钱 “寄拍模特”真这么香?有女子被骗10万
快科技9月15日消息,“在线急招兼职试衣模特,免费寄拍衣服,每单还能返利数十到上百元不等!”这样的话术,可能是“寄拍模特”骗局
2024-09-15 07:49:00
亚洲最年轻的纳斯达克敲钟人 何猷君入手比亚迪腾势Z9GT
快科技9月15日消息,武汉星竞威武公司董事长、澳门电竞总会会长何猷君宣布,已经支付腾势Z9GT的订金,正在等提。比亚迪腾势销售事业部总经理赵长江转发道
2024-09-15 07:49:00
鸿蒙智行:一二线城市10分钟就有1个充电站 高速上平均20分钟就有1个
快科技9月15日消息,华为终端昨日发表了问答文章:享界S9答网友热门问题(第一期)。对于很多车主关心的“当前充电网络的覆盖情况怎么样
2024-09-15 08:19:00
男子提供有偿代骂每单收费240元 已骂400余人
快科技9月15日消息,据央视新闻报道,公安部今天发布的10起典型案例中,有一起“有偿代骂”网络暴力案,犯罪嫌疑人为牟取非法利益
2024-09-15 08:19:00
霄龙4124P处理器玩上超频:使用B650主板冲上6.6GHz
在5月份AMD正式推出了全新的EPYC(霄龙)4004系列服务器处理器,基于与消费级锐龙7000系列相同的架构,是AMD首款采用消费级处理器接口的EPYC处理器
2024-09-15 08:19:00
75年·75人 | “碳”寻新路 车圈出圈
王景山王景山向本报记者介绍碳纤维车圈。 人物名片王景山1966年出生,南平人,早年在农村老家做木材生意。1994年来厦创业
2024-09-15 08:46:00
8年来最强中秋台风!“贝碧嘉”今夜直扑江浙沪
快科技9月14日消息,据中央气象台预测,中秋假期(9月15日至17日)期间,台风“贝碧嘉”将登陆我国华东沿海,并给江浙沪等地带来强风雨天气
2024-09-15 08:49:00
女子骑电动自行车看手机 发生无接触事故 摔倒后继续玩手机
快科技9月15日消息,当代社会对手机的依赖日益加深,机不离手已成为普遍现象。然而,因分心看手机而导致的事故也屡见不鲜。日前
2024-09-15 08:49:00
长城灵魂摩托谈价格:每个零部件都是业内极品 收藏价值远高于售价
快科技9月15日消息,日前,长城灵魂CEO赵胜广在2024中国摩博会现场解答了,长城灵魂摩托车摩友们最关心的问题。赵胜广表示
2024-09-15 08:49:00
ZAKER科技9月14日消息,9月13日晚上8点iPhone16系列正式开启预购,据网友反馈抢购情况热烈,苹果商店一度出现15分钟依然未能进入的盛况
2024-09-15 09:04:00
意大利查获大量中国产山寨复古游戏机:价值超3.7亿元
快科技9月15日消息,据报道,意大利金融警察周五表示,他们捣毁了一个从中国走私假冒复古视频游戏机的团伙,这些游戏机包含了80年代和90年代一些最受欢迎的游戏
2024-09-15 09:19:00
阿斯加特全球首发CUDIMM DDR5-9600内存:马上破10GHz!
快科技9月15日消息,阿斯加特宣布,全新规格的CUDIMM DDR5 9600MHz内存已经登场,创造行业新高,相比于之前的9200MHz频率版本再进一步
2024-09-15 09:19:00
菊花会呼吸、鸽子开导弹 搞笑诺奖它又来了
欢迎大家来参加第 34 届首届搞笑诺贝尔奖的颁奖典礼,我小辣椒可想死它了!!别问为啥又是首届,这是大自然的规律比起下个月
2024-09-15 09:19:00
特斯拉:第1亿个4680电池下线!
快科技9月15日消息,特斯拉宣布其标志性的第1亿颗4680电池正式下线。这一里程碑事件标志着特斯拉在电池生产领域取得了显著进展
2024-09-15 09:49:00
A18 Pro跑分再次刷新:多核成绩超越M1
在9月11日iPhone 16 Pro Max的跑分现身GeekBench网站,单核成绩是3018,多核成绩是7751
2024-09-15 09:49:00