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...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去，在一项中医药临床试验开始之前，很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
参加临床试验的志愿者发挥重要作用，帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广，无论男女老少，谁都有机会参加！临床研究主要分为两种类型：试验新药和...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
本文转自：中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,试验,分析,软件
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即：由卫生健康管理部门监管临床研究，相关临床研究机构及临床...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
本文转自：合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日，位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的单抗药物（项目...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...所（以下简称“盖茨医学研究所”）3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
...：济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到，1月以来，山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起，山东省淄...……更多
2023-01-07 13:09:00招募,临床,药物,患者,试验,医院
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”（课题编号：GZY-KJS-2021-006）已顺利结题通过验收。结题报告显示，该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
诺诚健华：ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华：ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电，诺诚健华公告，公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
2023-12-17 16:39:00临床,试验,得了,结果,临床,试验
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...19日发表声明宣布，启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验，在南非开展首批疫苗接种。声明称，若验证耐受性良好且有效，M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是逾百年来首款预防...……更多
2024-03-20 16:48:00盖茨,结核病,结核,疫苗,临床,研究所
...”）递交的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新，近年来通过大胆突破与效能管理的理念，实现研发...……更多
2023-12-21 11:48:00银丰,干细胞,临床,药物,试验,生物
本文转自：福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变，女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌，近20年来，发病率呈持续...……更多
2024-03-14 09:40:00临床,肿瘤,临床,内膜,治疗,福建省
人福医药：控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药：控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电，人福医药公告，控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
2023-11-22 19:05:00子公,人福,溶液,子公司,控股,临床
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近日，标准组织JEDEC固态技术协会公布了新一代的高带宽内存HBM4的标准制定即将完成。HBM4 旨在超越当前发布的 HBM3 标准
2024-07-15 16:46:00
注：原文为华金证券《智能驾驶系列报告（一）：华为智能驾驶方案简剖》，分析师：李蕙最近，华为系车企陆续发布了2024年上半年财务报告
2024-07-15 16:46:00
二季度全球手机出货量排名出来了，前五名中又出现了变动，一家中国手机品牌入榜，另一家中国手机品牌不见踪影，而这家迅速在前五中消失的中国手机品牌恰恰在近期被高通以专利侵权为由起诉
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7月14日，国家生物制造产业创新中心（以下简称“国创中心”）在深圳光明启动建设，标志着我国生物制造领域首个国家级产业创新平台正式落地深圳
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IT之家 7 月 15 日消息，据英媒《金融时报》报道，三星正面临多重内部危机：除韩国全国三星电子工会领导的大规模罢工外
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大家好，欢迎来到手机科技的乐园！这一次我们要讨论一个惊喜大新闻——华为Pura70 Ultra的价格大幅下降！你没听错
2024-07-15 16:46:00
最近有关华为的好消息可以说是一波接一波，华为Mate 60系列全版本销量突破千万大关的喜讯才刚过去没几天，新一代nova 13系列又准备与大家见面了
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快科技7月15日消息，在刚刚结束的这个周末，国内知名垂直汽车门户网站易车使用多款国产混动车，以直播的方式进行了多项测试
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快科技7月15日消息，今日，理想汽车正式发布OTA 6.0升级，此次升级为理想MEGA、理想L系列年中大升级，包括59项新增功能和52项体验优化
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快科技7月15日消息，据媒体报道，我国科学家提出了一项令人兴奋的设计方案，计划建造一个由21颗卫星组成的近月空间导航星座
2024-07-15 11:45:00
此前，有消息显示，华为即将推出全新的三折叠手机产品。近日，知名数码博主“定焦数码”爆料称，华为全球首款三折叠屏手机将在两个月时间内发布
2024-07-15 11:46:00
要在iPhone苹果手机上启用5G功能，用户可以按照以下步骤进行操作。请注意，以下说明适用于运行iOS14或更高版本的iPhone设备
2024-07-15 11:48:00
7月15日消息，20世纪影业今日发文官宣，科幻恐怖电影《异形：夺命舰》确认引进内地，档期待定。《异形：夺命舰》内地档期暂未公布
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7月15日消息，在上周的第二十三届中国互联网大会召开期间，中国联通成功举办“下一代互联网技术与产业发展论坛”。论坛上，中国联通研究院
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日前，2024年数字金融与金融安全大会在中关村展示中心成功举办，会上青岛市联动优势、标贝科技两家企业荣登“2024中国金融科技竞争力百强榜”
2024-07-15 11:57:00