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...序》、2020年颁布的《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则》等指导性文件,但由于没有申请药品紧急使用授权的操作流程,至今没有任何新药获得紧急使用授权。致使药物的研发机构、生产...……更多
...简称“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
医渡科技联属公司中标临床试验机构评价数据平台建设项目
...告,公司的联属公司医渡云(北京)技术有限公司中标「临床试验机构评价数据平台」建设项目。该项目旨在提升临床试验机构能力和规范性,实现临床实验机构分层管理和智慧监管。该项目是继承建相关部门「药品临床综合评...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
...成药都没有儿童专用药,在儿童患者的招募、儿童伦理、临床试验方案设计、临床试验实施等方面存在“难度较大、儿童临床试验开展较难、相关临床实验数据匮乏”等问题。加上儿童用药的研发周期长、成本高,而且儿童用药...……更多
...检查,解决了企业的急难愁盼问题。同时,聚焦企业产品临床试验资源需求,支持企业与临床试验机构开展区域内合作,有效降低了研发机构的对接成本,加速药品研发上市进度。目前杭州市已形成了药物临床试验、药物研发、...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
...一项研究,引发了医学界的广泛关注。这项研究旨在通过临床试验,评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。这项试验的结果显示,与安慰剂组相比,没发现中风醒脑液能改善中重度脑出血患者的生存率、生...……更多
...证据生成涉及多个方面,包括证明未满足的医疗需求、为临床试验的设计提供背景信息、针对支付方的个性化证据、真实世界比较不同药品的实效等。竟永华分享了针对特定医保公司的真实世界证据解决美国医保支付方对艾伯维...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
口服小分子减肥药,除了GLP-1还有哪些?
...研发阶段来看,目前已有超过30个口服小分子减肥药进入临床阶段,其中礼来的orforglipron已进入临床Ⅲ期,还有20个处于临床Ⅱ期,10个处于临床Ⅰ期。从企业来看,诺和诺德和礼来两家龙头公司都布局了口服小分子减肥药,其他...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...。全球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创...……更多
流动资金不足1亿,累计亏损超5亿,同源康赴港筹钱
...于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向疗法,有十余条临床管线。由于尚无产品实现商业化上市,该公司仍处亏损状态,自2022年至2023年9月的净亏损累计达5.78亿元,而首款产品的“面世”预计为2025年,仍在亏损“烧钱”的同源...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风险、减少即期亏损;...……更多
...2024年1月6日——达索系统旗下品牌,领先的生命科学行业临床试验解决方案提供商Medidata近期宣布与全球领先的合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO)ClinChoice昆翎(以下简称“昆翎”)再度续约,携手深化长期企业级合作。基于新...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
南昌市中心医院首个国际合作临床科研项目正式启动
... “心力衰竭联合用药有效性与安全性”Ⅲ期国际多中心临床试验项目,并召开培训会。该项目组长单位为复旦大学附属中山医院,拟在全球约30国招募6000人,旨在探究特定心力衰竭患者联合用药效果。据悉,该项目为该院首个...……更多
一年两针100%阻断HIV感染,人类抗击艾滋病的重要里程碑?
...重大突破。该新闻来源是医药巨头吉列德,它的一个3期临床试验在中期分析里提前达到有效性终点:这个引起广泛关注的药物是什么?它对于防治HIV有多大意义?它对吉列德又意味着什么?不仅仅是治疗药,更接近疫苗的防感...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...局(FDA)叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过,诺诚健华回应《财经·大健康》,“两者之间没有关联。”随着双方合作终止,诺诚健华“重获”这些全球权利...……更多
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多彩贵州网讯(本网记者 王晓 吴丹)1月19日,省人大代表,黔东南州台江县委副书记、县长杨德昭接受记者采访时表示,今年的政府工作报告文风质朴
2025-01-19 21:51:00
【两会·图看】贵州省第十四届人民代表大会第三次会议隆重开幕
多彩贵州网讯(本网记者 杨昌鼎 胡宏涛)1月19日上午9时,贵州省第十四届人民代表大会第三次会议在贵阳隆重开幕。这是全省各族人民政治生活中的一件大事
2025-01-19 21:52:00
热议“三个大抓 ”丨王优代表:能够促进种植、加工、销售等环节的协作
贵州省人大代表、六盘水美味园食品有限公司总经理王优:2025年《政府工作报告》强调把大抓产业、大抓项目、大抓招商作为经济工作的“头号工程”
2025-01-19 22:01:00
海报|一起读报告:“数”里看贵州
1月19日上午9时,贵州省第十四届人民代表大会第三次会议在贵阳开幕,省长李炳军作政府工作报告。小编用一组海报,带你一起“数”看贵州
2025-01-19 22:01:00
热议“三个大抓”|林光进委员:民营经济要作为推动乡村振兴的主力军
省政协委员、 黔林洲集团董事长林光进:招商引资是促进民营经济的发展,是非常重要的。民营经济不发展的话,仅靠国有企业是推不动的
2025-01-19 22:02:00
两会之声|卢丹代表邀请世界各地朋友来贵州吃蜂糖李了! Lu Dan invited friends worldwide, “come to Anshun City and taste Fengtang Plums”
“快到安顺体验21度的夏天,到六马镇品尝甜蜜的蜂糖李。祝愿大家的日子像我们的蜂糖李一样甜甜蜜蜜、红红火火。”省人大代表
2025-01-19 22:02:00
代表委员说|代吉祥委员:加快融入产教出海新格局 增强我省职业教育国际影响力
贵州省政协委员、中华职教社海外交流合作委员会副主任、贵州省中华职教社副主任代吉祥加快融入产教出海新格局,对于推动教育与产业的深度融合
2025-01-19 22:02:00
“班味”过重?来感受十堰“年味”
十堰广电讯 春节临近年味儿渐浓,张灯结彩的大街小巷,热闹的年货大集,处处提醒着大家:喜庆的年,就要到了。在城区,大街小巷
2025-01-19 22:02:00
大河网讯 1月19日,记者从省发展改革委获悉,《关于印发2025年河南省重点建设项目名单的通知》于近日正式印发,明确我省2025年省重点项目1037个
2025-01-19 22:03:00
本文转自:人民网-江西频道聚焦2025江西省两会张宇峰代表:推动中小企业乘“云”而上,借“数”发展人民网:今年的省两会
2025-01-19 22:07:00
明天让我们相约李洪周!赶“黄河大集”体验浓浓年味!
鲁网1月19日讯(记者 靳昕)为弘扬中华优秀传统文化,进一步丰富群众精神文化生活,助力乡村文化振兴,2025牡丹区“黄河大集”新春季活动启动仪式将于明日(1月20日)在牡丹区牡丹街道李洪周文化广场隆重启动
2025-01-19 22:09:00
海南铜鼓岭景区第二届伏波将军文化节将于1月23日开幕
南海网1月19日消息(记者 吴岳文)海南铜鼓岭景区第二届伏波将军文化节——“伏泽千秋,吉年盛巳”活动将于1月23日开幕
2025-01-19 22:14:00
“质”地有声②丨“科技+文旅”实力“圈粉” 打造智慧文旅新体验
编者按:让人民生活幸福是“国之大者”。高质量发展既是全面建设社会主义现代化国家的首要任务,也是满足人民美好生活的需要。省十四届人大三次会议期间
2025-01-19 22:33:00
【问政问需在基层】何英代表:万山朱砂走好“特”“优”产业发展路
位于湘黔交界处的贵州省铜仁市万山区,曾因汞矿资源储量位居亚洲第一、世界第二闻名于世。万山汞矿开采历史长达数千年,被誉为“中国汞都”“千年丹都”
2025-01-19 22:33:00
【问政问需在基层】邱刚委员:统筹资源促进社区养老服务高质量发展
在今年省两会期间,如何建立更加可及、便利的社区养老服务体系成为代表委员们热议的话题。贵州省政协委员、民建贵州省委法制委主任
2025-01-19 22:33:00