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肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
...致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产质量管理规范(中药材GAP)基地建设,邀请4家优质企业与...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
...为止,尚未有AI辅助研发的新药上市。大多数AI药物处于临床早期阶段,仅有少数进入Ⅱ期临床试验,还有部分因临床表现不佳而终止。DSP-1181住友制药和Exscientia合作开发,第一个由人工智能设计的分子,用于治疗强迫症。因临...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...4注射液的相关情况。目前, BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,关于药效的相关言论具有误导性,决定对其采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。对于警示函,三家药企的态...……更多
科伦博泰抗体偶联药物临床试验申请获批
...公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请已于2024年6月17日获国家药品监督管理局批准。注射用SKB518是一款针对靶点生物学特点研发的创新抗体偶联药物,拟用于治疗晚期实体瘤。 ……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为:功能食品占比100.0%。截至发稿,新诺威市值为336亿元。 ……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...神州细胞发布公告称,公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的...……更多
滨州市人民医院:稳步推进高水平医院建设 综合服务能力得到全面提升
...高质量提升。内分泌科、神经内科以优异成绩获评山东省临床重点专科,重症医学科、急诊科、麻醉科、妇科、临床护理、儿科、心血管内科、血液科被评为滨州市临床重点专科;年内引进肝脏实时剪波弹性成像技术、耳内镜下...……更多
一品红公告,AR882胶囊获得药物临床试验批准通知书。该药品旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。截至2022年12月21日收盘,一品红(300723)报收于33.28元,上涨1.06%,换手率0.95%,成交量1.26万手,...……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义,男,61岁,学历背景为博士。截至发稿...……更多
特宝生物:收到药物临床试验批准通知书
...药品派格宾新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至12月份,特宝生物的营业收入构成为:生物制剂占比99.63%。截至发稿,特宝生物市值为221亿元。 ……更多
...监局”)核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年9月22日受理的NH130枸橼酸盐片符合药品注册的有关要...……更多
新诺威:控股子公司获得美国药物临床试验批准
...简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 ……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
...家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。截至本公告日,公司在该项目中的研发投入人民币约2,819.64万元。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年9月21日受理的THDBH15...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...修饰等技术不成熟,药物进入人体内难以达到病灶,导致临床效果不佳。之后,相关管线布局转向罕见病治疗,致病机理清晰、由基因突变导致的特性使其成为适合利用小核酸技术开发的主要药物类型,从而“以低风险推进临床...……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...投入,以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
...障药品安全形势总体稳定。一是加强应急审评审批,服务临床用药需求。为了给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局依法依规启动应急审批程序。截至目前,国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
本文转自:台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯(记者颜敏丹)近日,浙江省肿瘤医院台州院区(台州市肿瘤医院)肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目...……更多
...在面对新型病毒威胁时的另一个重要作用是药物评价。在临床应用之前,所有潜在的治疗药物都需要经过严格的药理学、毒理学和临床试验评价。这一过程旨在确保药物的安全性和有效性,同时为药物的合理使用提供科学依据。...……更多
...先审评审批,促进了儿童用药上市进程,明显改善了儿童临床用药水平。目前,还有更多儿童用药处在申报过程中,我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
...次的沟通交流模式和全生命周期机制,助力研发创新满足临床用药需求。加快审评标准体系建设,规范审评标准修订程序,优化流程程序,明确各方职责。 改革高歌猛进,成效究竟如何?“创新药批准屡创新高。”孔繁圃如数...……更多
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颈动脉的斑块,还能逆转和消除?2 大迹象需留心
出现颈动脉斑块说明有颈动脉粥样硬化了,需通过正确的方式来治疗,否则不断发展会增加老年人缺血性脑卒中的风险。由于斑块越来越多
2024-11-12 09:15:00
肝火旺盛,身体透露出的5个警示信号,千万别忽视
肝脏对于身体来讲是格外重要的,它能够帮助分解身体中的一些毒素。冬天属于比较干燥的一个季节了,这时候在饮食方面有一些不恰当的习惯或者生活方面有不恰当的习惯
2024-11-12 09:16:00
建议:一旦注射胰岛素,这种水果就别吃了,别害了自己
不少糖尿病患者在日常生活中都听到过这样的忠告:注射胰岛素后,某些水果最好不要碰,特别是那些“高糖水果”。到底哪些种类的果品会对血糖水平产生显著作用呢
2024-11-12 09:16:00
医生再三强调:肝脏不好的人,宁愿饿着,也不要吃这种食物
国内某三甲医院肝病科张教授在《中华肝病杂志》刊登的研究表明:超过65%的肝功能异常患者,都与不当的饮食习惯密切相关。这份历时五年
2024-11-12 09:17:00
毒素排除4大禁忌,坚守2项良好习惯,效果超乎想象
肝脏是人体中很重要的器官,因为它可以帮助人体把多余的毒素排出,同时肝脏还造血功能,所以一旦我们的肝脏出现了问题,我们体内的各项器官也会受到很大的牵连
2024-11-12 09:17:00
为什么医生总劝人拔智齿,所有智齿都要拔吗?不疼可以不处理吗
有句话叫天生我材必有用,任何东西都会有它应有的作用,就拿我们的牙齿来说吧,它不仅是我们的门面,一副洁白整洁的牙齿能够给人更好的印象
2024-11-12 09:18:00
为何有的男性睡觉时容易冒虚汗?是病了吗?这些因素也需重视
众所周知,无论对于哪个年龄段的人来说,保证充足的睡眠时间,以及良好的睡眠质量,对于呵护身体的健康至关重要。可是近年来,我们会发现
2024-11-12 09:21:00
吃晚饭也是一门学问,这3个误区,希望你不“碰上”
众所周知,身体想要维持健康的人,每个人都需要补充足够的营养物质才能维持正常的生命活动,在维持身体健康的过程中,一日三餐需要规律进食
2024-11-12 09:22:00
拉肚子太难受:教你3个应对方法,不妨一试或可轻松搞定
生活中有不少人都出现了拉肚子这种情况,在拉肚子明显的时候身体健康受到威胁,可能就会出现不良反应,除了排泄出来的粪便不成形之外
2024-11-12 09:22:00
运动刚结束不能做什么?一旦做了,当心脑梗来“关照”
想要拥有健康强壮的身体,合理的运动是不可缺少的,尤其是现在很多人都经常处于久坐不动的状态,影响血液循环易导致代谢速度降低
2024-11-12 09:22:00
骨折后,多长时间才可以负重?一步一步来,切勿急于求成
骨折后并不是一直静躺着修养就可以恢复好的,而是要做一些功能性的锻炼,防止肌肉出现萎缩和退化的现象。要是肌肉萎缩退化,就会严重的影响到正常的运动功能
2024-11-12 09:23:00
为什么吃同样食物,不同人升糖速度不一样?
不同人胃肠道消化吸收速度不一样。消化吸收快的人!吃的食物像坐了高铁,很快变成血液中的葡萄糖,血糖很快升高。消化吸收慢的人
2024-11-12 09:23:00
孩子患上白血病,多半是家长给孩子吃这些东西
据调查统计,我国内四名白血病患者中,就有一个是儿童,看到这个数据,可见儿童白血病的患病率已经高达25%,这个概率真的非常恐怖
2024-11-12 09:24:00
怀孕了!孩子怎么跑到输卵管上!怎么就宫外孕了呢?
“两条杠,怀上了!”相信这是对备孕夫妻来说最为开心的事,家里即将迎来一个小宝宝是添丁的大喜事,腹痛、阴道出血去医院检查
2024-11-12 09:25:00
老年人要少吃花生和红薯?医生叹气:很多老年人不听劝,太无知
我前两天参加了一个热闹的社区健康讲座,我正在给一群热情的老年人讲解健康饮食。一位老伯伯举手提问:“医生,我听说花生和红薯是好东西
2024-11-12 09:25:00