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...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
...家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。截至本公告日,公司在该项目中的研发投入人民币约2,819.64万元。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年9月21日受理的THDBH15...……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...投入,以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款...……更多
...障药品安全形势总体稳定。一是加强应急审评审批,服务临床用药需求。为了给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局依法依规启动应急审批程序。截至目前,国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
本文转自:台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯(记者颜敏丹)近日,浙江省肿瘤医院台州院区(台州市肿瘤医院)肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目...……更多
...在面对新型病毒威胁时的另一个重要作用是药物评价。在临床应用之前,所有潜在的治疗药物都需要经过严格的药理学、毒理学和临床试验评价。这一过程旨在确保药物的安全性和有效性,同时为药物的合理使用提供科学依据。...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
...先审评审批,促进了儿童用药上市进程,明显改善了儿童临床用药水平。目前,还有更多儿童用药处在申报过程中,我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药...……更多
...次的沟通交流模式和全生命周期机制,助力研发创新满足临床用药需求。加快审评标准体系建设,规范审评标准修订程序,优化流程程序,明确各方职责。 改革高歌猛进,成效究竟如何?“创新药批准屡创新高。”孔繁圃如数...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?科普下涨知识
...炎症药物的原研药,是指外国大型药企斥巨资通过一系列临床试验研究的治疗药物。进口药研发成本很高,并且研发周期也较长,比如一些电影中所起到的“格列卫”,从研发到2001年获批上市,一共走过了50年,公司累计投资超...……更多
礼来阿尔茨海默病药物令市场兴奋:可显著延缓认知和功能衰退
...礼来公司宣布,其治疗阿尔茨海默病的药物Donanemab在3期临床试验中取得了积极成果。美股盘中,该公司股价大涨逾6%,并刷新历史最高水平。礼来表示,Donanemab达到了试验的所有目标。在1182名患有早期阿尔茨海默病的患者中,...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LN...……更多
...注于创新药物研发的药企,对于一款创新药的研发上市,临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节,如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台,将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准...……更多
赣州章贡区:科技赋能 老区“上新”
...衰、糖尿病等疾病的24个宠物创新药物,其中6个正在进行临床试验。赣州市章贡区一印刷线路板企业生产车间,工业机器人、AGV运转机器人分工协作生产出口线路板产品。人民网 朱海鹏摄在赣州市章贡区高新技术产业园区,像...……更多
...目上的政策和审批应用新进展。对于有效性的证据标准、临床试验人群多样性、快速审批通道、医保和降价问题等政策话题,胡育志以具体的RWE支持药物审批的例子进行了系统阐述。近年来,临床研究在药物研发和医学领域中的...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
科伦博泰不到两年狂烧12亿,商业化变现与竞争优势疑问重重
...制造及商业化。公司目前有33款资产管线,其中13款处于临床阶段。在生物制药药物中有一类抗体药物偶联物“ADC”,是包含通过化学接头与有效载荷分子(通常是细胞毒剂)偶联的抗体。简单点说,是一种强效抗癌药物。ADC药...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
投资Biotech的最好时刻来了
...iotech继续回归管线逻辑——精简、集中,尽快将产品推进临床。融资列表中几乎没有单纯的平台型公司,而获得较多融资的公司(第一季度融资额Top 20),平均公开管线不超过5条。 IPO:门槛悄然变高Biotech公司尤其依赖股票市...……更多
荃信生物两年亏超7亿,市场结构性错位下商业化成败难料
...生物是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司。用更为直观的说法,荃信生物主要布局皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病,且公司目前以皮肤疾病为优先发展方向。公司的药物管线包含QX001S...……更多
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本文转自:人民日报客户端李双龙悠悠艾草香,绵绵情意长。为传承中华优秀传统文化,弘扬文明乡风,在端午节前夕,江西省九江市德安县爱民乡新时代文明实践所组织开展了丰富多彩的端午节志愿服务活动
2024-06-09 00:05:00
本文转自:人民日报客户端徐勋 胡传丰“五月五,过端午,划龙舟,敲锣鼓……”又是一年端午至,为弘扬中华优秀传统文化,让群众充分感受传统节日氛围
2024-06-09 00:15:00
本文转自:人民日报客户端胡晓山 熊国辉为进一步深化庐山管理体制改革,做实唱响“庐山天下悠”品牌,6月4日,庐山景区网格化管理运行模式培训会在庐山国际会议中心举行
2024-06-09 00:10:00
本文转自:人民日报客户端王少波 夏祖怡今年6月是第23个全国“安全生产月”,主题是“人人讲安全、个个会应急——畅通生命通道”
2024-06-09 00:04:00
开滦股份开展安全生产月主题系列活动
图为女工家属安全协管员向员工发放应急科普宣传单。2024年6月以来,开滦股份围绕“人人讲安全、个个会应急”安全生产月活动主题
2024-06-08 23:13:00
河北新闻网讯(通讯员庞英德)近日,开滦集团唐山矿业公司(简称“开滦山矿公司”)坚持“以机保采”原则,全面实行设备检修实名化
2024-06-08 22:59:00
本文转自:人民日报客户端杨天顺 唐甜甜悠悠粽叶香,浓浓端午情,一年一度的端午节到来之际,如何利用节日文化,吸引更多居民参与社区活动
2024-06-09 01:03:00
本文转自:人民日报客户端王少波 夏祖怡为满足人民群众日益增长的法律需求,切实加强民法典的学习宣传普及工作,江西德安县丰林司法所针对不同群体开展特色鲜明
2024-06-09 00:15:00
本文转自:人民日报客户端曾卿 卢而康 王宇豪“应急救护培训走进县住建局,利用模拟人现场演示了心脏复苏的正确‘八步’操作法
2024-06-09 00:24:00
开滦山矿公司开展安全生产月活动
图为开滦山矿公司安全生产月活动现场。2024年6月以来,开滦集团唐山矿业公司(简称“开滦山矿公司”)持续开展安全生产月活动
2024-06-08 23:18:00
本文转自:人民日报客户端罗梦云 尹志端午佩香囊,承载礼与情,祈愿安与康。6月7日,江西省九江市都昌县新时代文明实践促进中心组织开展“巧手绣香包 浓情迎端午”文明实践活动
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吉泉直流输送功率年内首次提升至1000万千瓦
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2024-06-09 01:08:00
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本文转自:六盘水日报盘州市气象局迎接全国观测质量管理体系内审本报讯 6月5日,全国气象观测质量管理体系内审抽查第八审核小组到盘州市气象局开展气象观测质量管理体系内审工作
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“巡回审理+普法宣传”,双管齐下优化营商环境
本文转自:人民日报客户端江一品 陈萌 贺林平6月7日上午,广州市荔湾区人民法院法官走进广州知识产权保护中心,开展了一场知识产权纠纷巡回审理暨普法宣传活动
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