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...情况,尽快安排现场核查和抽样。支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验,建立健全沟通反馈机制,加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接,主动服务,提前介入,有效推进有关研究...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...效果时,医生往往忽略了患者的自我感受和诉求。如今,临床治疗越来越强调“以患者为中心”,倾听患者心声、关注治疗对生活质量的影响,成为新焦点。2月3日,首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)》...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前已完成Ia期临床试验,初步数据显示,该药的安全性和耐受性均良好。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
...证据生成涉及多个方面,包括证明未满足的医疗需求、为临床试验的设计提供背景信息、针对支付方的个性化证据、真实世界比较不同药品的实效等。竟永华分享了针对特定医保公司的真实世界证据解决美国医保支付方对艾伯维...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...。全球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创...……更多
流动资金不足1亿,累计亏损超5亿,同源康赴港筹钱
...于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向疗法,有十余条临床管线。由于尚无产品实现商业化上市,该公司仍处亏损状态,自2022年至2023年9月的净亏损累计达5.78亿元,而首款产品的“面世”预计为2025年,仍在亏损“烧钱”的同源...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风险、减少即期亏损;...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
...郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成效,远程监管体系...……更多
...医类别医师中医药知识和技能水平,进一步规范中药处方临床使用,培养一批中西医结合人才。鼓励“西学中”并非不重视西医在普遍观念中,西医依赖科学仪器、药物研发等现代技术手段较多,属于现代医学范畴;而中医则属...……更多
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滕州市界河镇:人大代表深入一线调研助力项目建设
鲁网10月8日讯为切实打造一流的营商环境,贡献人大智慧力量“六个一”活动,近日,滕州市界河镇组织部分市镇人大代表深入一线调研重点项目建设
2024-10-08 11:54:00
海报观察| 299万人次!国庆假期“流动的青岛”活力十足
大众网记者 刘宇昕 青岛报道国庆假期青岛交通枢纽迎来送往299万人次;青岛北站旅客发送111192人次,创历史新高,成为山东铁路单日单站旅客发送量最高的客运车站
2024-10-08 11:54:00
凤冈县开展森林防灭火设备操作使用培训
多彩贵州网讯 近日,凤冈县开展森林防灭火设备操作使用培训,凤冈县综合应急救援(森林消防)队及全县各镇(街道)的50名干部群众参加了培训
2024-10-08 11:58:00
国庆假期连演7场 这场合唱音乐会为海口市民游客带来文化大餐
南海网10月8日消息(记者 陈望)10月7日晚,首届海口城市艺术周系列活动“庆祝中华人民共和国成立75周年合唱音乐会”最后一场演出在中共琼崖一大旧址户外草坪圆满举行
2024-10-08 11:58:00
遵义市第二届全国青少年校园足球特色学校(高中)教师足球技能大赛暨现场展示观摩课在凤冈二中举行
多彩贵州网讯 近日,遵义市第二届全国青少年校园足球特色学校(高中)教师足球技能大赛暨现场展示观摩课在凤冈县第二中学举行
2024-10-08 11:58:00
【走进红色美丽村庄·长征村④】红村唱响协奏曲 村民走向共富路
“欢迎大家前来品尝‘土家十大碗’,这是沿河的特色美食......”国庆期间,李文刚在自己的餐饮店热情地招呼着客人。长征村红军广场李文刚是土生土长的沿河县长征村人
2024-10-08 11:58:00
一次网充水132公里、完成供热设备设施检修维修264项……国庆假期青岛能源人坚守岗位 打好供热“准备战”
大众网记者 毛道光 青岛报道这个国庆长假,青岛能源人坚守工作岗位,全力保障能源供应,加快推进老旧管网改造、设备设施维修养护
2024-10-08 11:59:00
青岛交警全警全力保障国庆假期道路交通畅通有序
大众网记者 毛道光 通讯员 王雍修 青岛报道作为旅游城市,国庆假期的青岛热闹非凡。来自八方的游客们汇聚于此,共同感受这座海滨城市的独特魅力
2024-10-08 12:02:00
贵州交通运输执法七支队十五大队:“国庆”为“村BA” 护航
本文转自:人民网-贵州频道国庆长假期间,贵州省交通运输综合行政执法七支队十五大队劲头不松、力度不减、标准不降,坚守岗位
2024-10-08 12:03:00
青岛市水务管理局:防汛一线践初心 风雨潮头担使命
大众网记者 李文静 青岛报道汛期以来,在省防指和青岛市委、市政府的坚强领导下,青岛市水务管理局认真贯彻落实中央和省市关于防汛工作的部署要求
2024-10-08 12:06:00
徐州市铜山区司法局通过当好“三员”提升国庆期间法律服务群众质效。国庆期间,全区共开展法治宣传活动15场,接受群众法律咨询106次
2024-10-08 12:08:00
东平县应急管理局扎实开展国庆节期间督导检查
通讯员 赵馨芳为进一步扎紧织牢“十一”国庆期间安全防护网,10月3日,东平县应急管理局坚持重点监管“不放假”,执法检查“不打烊”
2024-10-08 12:12:00
中国质量新闻网讯 近期,江西省大余县市场监督管理局联合县科协开展食品安全知识科普宣传“四进”活动,旨在增强广大人民群众食品安全意识
2024-10-08 12:18:00
石榴云/新疆日报记者 姚刚赴喀纳斯赏色彩斑斓的秋日美景,到喀什古城体验非遗展演,去库木塔格沙漠享受一次沙疗,国庆假期,新疆各地活动丰富多彩
2024-10-08 12:18:00
蟠桃新品种介绍、科学嫁接技术、电商营销方法……倪泽寒是新疆生产建设兵团八师一四三团九连职工,种了十几年蟠桃,最近重新当回学生
2024-10-08 12:18:00