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因内幕信息管理不规范及信息披露不准确 康惠制药及相关责任人被责令改正
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日,10月16日,公司股价涨停。同日,康惠制药e互动平台上出现了多条关于公司生产减肥药中间体的问题,...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主研发...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
医美龙头爱美客前三季度营收21.7亿元,同比增长45.71%
...目前正处于市场培育期,预计下半年有望贡献销量;进入临床及注册程序的项目包括注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏等,其中注射用A型肉毒毒素已完成Ⅲ期临床试验,目前正在整理注册申报阶段;临床前项目包括去氧...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
延长饱腹感,多吃含纤维食物吧
...减肥药》。全文摘编如下:近几个月来,我一直在研究新药物诺和泰(Ozempic)和司美格鲁肽(Wegovy)是如何显著减轻体重的。这两种药物都含有一种化合物——司美格鲁肽,能够强力压制饥饿。服用这种药物的人说,他们不再...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
减肥博主“经验帖”背后是“生意经”
...按照法律规定,属于普通食品。本品不能替代保健食品、药物治疗疾病”。记者向商家客服咨询“可否减肥”?客服称“本品不是掉秤药,没有立竿见影的效果。每个人体质和吸收不同,客观存在效果差异,短期内期望值较高的...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...(r/r B-ALL)。成人r/r B-ALL患者预后极差,严重危及生命,临床缺乏有效治疗手段,生存期仅2-6个月,近30年生存无显著改善,存在巨大的未被满足的临床需求。纳基奥仑赛注射液中国注册临床试验主要研究者,中国医学科学院血...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
诺和诺德公布最新数据,恒生医药ETF(159892)拉升
...常态化集采将会持续,企业需要选择新的品种、充分抓住临床需求,具有真正创新能力的企业有望脱颖而出。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
中国富人的司美格鲁肽:不是减肥,是权力和希望|深氪
...一年,余白也在销售NMN。2022年,他又开始经销某流行病药物。在那个特殊的时间,公司的收入随着许多人对流行病的恐惧和焦虑水涨船高,这款售价数千元的昂贵药物最终为他带来了上亿元收入。“高峰时期,我一个客服号每...……更多
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
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物联网首部枢纽应急机器人亮相秋粮作物技术观摩会
□河南日报社全媒体记者 郭明瑞 通讯员 金鑫2024年6月26日,由河南省农业科学院粮食作物研究所主办,郸城县农业科学研究所协办的“现代农业综合示范县”秋粮作物技术培训会暨观摩会在郸城召开
2024-06-28 13:48:00
挂水手结、看机器人登台、听航运大数据的故事……
人民网上海6月28日电(陈晨)“快看,机器人登上党课舞台了!”随着灯光聚焦舞台,一台个头不大的轮式机器人慢慢行驶到舞台中央
2024-06-28 13:48:00
《封神三部曲》剪辑师:第二部制作难度加大,将用到“黑科技”
作为首届中国·重庆科技电影周的重点活动,6月27日晚,2024全国大学生48小时虚拟制作大赛荣誉盛典暨作品展映在重庆永川举办
2024-06-28 13:49:00
成都科创生态岛又一科创载体!人工智能与机器人产业特色楼宇W7开园揭牌
近日,成都科创生态岛人工智能与机器人产业特色楼宇——W7开园揭牌,已全面实景呈现,这也是继成都科创生态岛1号馆试运行之后的又一科创载体
2024-06-28 13:49:00
距离6G还有5年多的“窗口期”,5.5G在上海已然热火朝天
通感一体是5.5G/6G网络的关键技术,它的原理与雷达相似。2024年是5G-A商用元年,正在举行的2024年上海世界移动通信大会(2024MWC上海)上
2024-06-28 08:50:00
讯飞星火V4.0整体超越GPT-4 Turbo,8个国际权威测试集测评第一
讯飞星火APP/Desk全新升级,发布“个人空间”,打造更懂你的AI助手;讯飞晓医APP升级,上线个人数字健康空间,打造每个人的健康助手
2024-06-28 08:49:00
从小众到多元,为什么B站愿意陪用户长大?
15年来,B站不断破圈,内容从二次元扩展到学习、生活、科技等多个领域。用户群体的增长和内容的多元化,也为B站带来了商业化的新机遇
2024-06-28 09:14:00
2024国际AI与高性能计算学术会议在合肥举行
6月27日,2024国际AI与高性能计算学术会议在合肥顺利举行。本次大会由合肥高新区管委会作为指导单位,科大硅谷服务平台有限公司
2024-06-28 09:14:00
GPT-4顶替大学生参加考试,94%作弊未被揭穿!AI作弊毫无破绽
新智元报道编辑:编辑部【新智元导读】真实的大学考试,已经被AI渗透了!英国雷丁大学的一项研究发现,在大学考试中,有94%的AI生成内容完全没有被老师发现
2024-06-28 09:19:00
AIGC工作站要把好三道关,宁畅为AI时代终端算力打了个样
智东西(公众号:zhidxcom)作者香草编辑漠影在5G、边缘计算等技术的推动下,算力逐渐从数据中心向终端扩展。AI时代的终端算力
2024-06-28 09:16:00
AI大模型加持 视源股份如何以会议小切口助力企业全面数字化
“不要组织大型会议,除非你确定它们能为所有与会人士带来价值。”这是马斯克曾写在特斯拉内部信中的内容。他提出,绝大部分企业内部问题来源就是各个部门之间沟通不善
2024-06-28 09:15:00
英特尔展示首个全集成光计算互连小芯片,有望为高速数据处理带来革命性变化
前些年,英特尔就曾介绍其在集成光子学方面取得的快速进展,将使业界能够全面重塑由光连接的数据中心网络和架构。随后英特尔实验室成立了互连集成光子学研究中心
2024-06-28 09:20:00
大摩:下一轮AI投资中,特斯拉才是关键“胜负手”
AI大战的角逐中,电车巨头特斯拉的光环远不及英伟达、微软等。但大摩却认为特斯拉手握一张“关键底牌”,能让其成为下一轮AI投资中的关键“胜负手”
2024-06-28 09:15:00
中国移动发布全球首颗 RISC-V 内核超级 SIM 芯片
IT之家 6 月 27 日消息,中国移动 6 月 26 日举办 5G 智能物联网产品体系发布暨推介会。中国移动首席专家
2024-06-28 09:19:00
AI手机时代,苹果“摸着安卓过河”,OPPO小布助手挑战最强AI智能体
智东西(公众号:zhidxcom)作者云鹏编辑漠影最近,AI手机之战愈发焦灼。从海外的苹果、三星到国内的OPPO、vivo
2024-06-28 09:16:00