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永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
因内幕信息管理不规范及信息披露不准确 康惠制药及相关责任人被责令改正
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日,10月16日,公司股价涨停。同日,康惠制药e互动平台上出现了多条关于公司生产减肥药中间体的问题,...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主研发...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
医美龙头爱美客前三季度营收21.7亿元,同比增长45.71%
...目前正处于市场培育期,预计下半年有望贡献销量;进入临床及注册程序的项目包括注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏等,其中注射用A型肉毒毒素已完成Ⅲ期临床试验,目前正在整理注册申报阶段;临床前项目包括去氧...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
延长饱腹感,多吃含纤维食物吧
...减肥药》。全文摘编如下:近几个月来,我一直在研究新药物诺和泰(Ozempic)和司美格鲁肽(Wegovy)是如何显著减轻体重的。这两种药物都含有一种化合物——司美格鲁肽,能够强力压制饥饿。服用这种药物的人说,他们不再...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...(r/r B-ALL)。成人r/r B-ALL患者预后极差,严重危及生命,临床缺乏有效治疗手段,生存期仅2-6个月,近30年生存无显著改善,存在巨大的未被满足的临床需求。纳基奥仑赛注射液中国注册临床试验主要研究者,中国医学科学院血...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
减肥博主“经验帖”背后是“生意经”
...按照法律规定,属于普通食品。本品不能替代保健食品、药物治疗疾病”。记者向商家客服咨询“可否减肥”?客服称“本品不是掉秤药,没有立竿见影的效果。每个人体质和吸收不同,客观存在效果差异,短期内期望值较高的...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书 【人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物...……更多
三年拿下6个IPO,南开大学跑出超500亿市值的医疗创业军团
...从成立之初即专注于代谢及消化系统等慢病领域的未满足临床需求,开发了天然小分子多功能原创新药。目前,君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线,涵盖9种适应症,其中5个适应症项目已处于临床开发阶段,口服...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
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贵州红·山水越野挑战赛(第三站)铜仁·石阡| 逛体育集市 好物、美食买买买~
多彩贵州网讯(本网记者 付磊 张驰翔 张思渝 实习记者 胡蕊)“买它!”11月3日,贵州红·山水越野挑战赛(第三站)铜仁·石阡火热举行
2024-11-03 20:43:00
瑞金市做热做旺脐橙销售市场
本文转自:人民网-江西频道11月3日,赣南脐橙正式开采。当天上午,由瑞金市委、瑞金市人民政府主办,主题为“‘脐’味无穷
2024-11-03 21:32:00
四川省医创会皮肤健康与美容专业委员会在蓉成立
本文转自:人民网-四川频道四川省医创会秘书长李小明为当选皮肤健康与美容专委会主任委员、成都市第二人民医院皮肤科冯燕艳颁发聘书
2024-11-03 14:09:00
强临床、善分诊 赋能居民健康“守门人” ——重医附二院成功举办环广阳岛区域基层医生能力提升培训班
“基层医生要做到‘小病善治、大病善识、重病善转、慢病善管’……”2024年11月2日,重庆医科大学附属第二医院(以下简称“重医附二院”)举办的“环广阳岛区域基层医生能力提升培训班”
2024-11-03 15:52:00
注意!嘴里频繁出现这些异常表现,血糖可能已失控!
当血糖水平出现异常时,口腔往往会成为第一个“报警器”。今天探讨:口中哪些迹象暗示血糖可能已“拉响警报”?迹象一:频繁口渴如果你发现自己最近总是感到异常口渴
2024-11-03 10:39:00
若是检查发现卵泡一直不发育,是怎么回事?
卵泡是成功生育不可缺少的种子,医学上所谓的优势卵泡在超声上大小超过10mm,而不超过18mm。若是检查发现卵泡一直不发育
2024-11-03 11:08:00
提高女性卵子质量的方法有哪些?这几个要牢记
一般来说,身体会随着年龄老化一样,卵泡也会随着女性年龄的增长而逐渐衰老,每位女性诞生之初都拥有200万个原始卵泡,到初次月经的时候拥有的卵泡数量大约是30~40万个
2024-11-03 11:10:00
小巴依牧业携手金险峰科技成功研发霉菌性半干软奶酪
2024年10月18日,由新疆小巴依牧业有限公司主导并携手新疆金险峰农牧科技创新有限公司及新疆农业大学食品科学与药学学院的龚娅军讲师
2024-11-03 11:27:00
贵州凯里:村里的T台也有“国际范”
本文转自:人民网-贵州频道贵州省黔东南州凯里市苗侗风情园内,市民和游客在观看“村T”表演。人民网记者 涂敏摄人民网凯里11月3日电 (记者涂敏)11月1日
2024-11-03 12:26:00
第二届“南中轴—中医药文化宣传活动”开幕
本文转自:人民网-北京频道11月1日,第二届“南中轴--中医药文化宣传活动”在丰台区南苑湿地公园开幕。此次中医药文化宣传活动以“千年中医药·元启南中轴”为主题
2024-11-03 13:08:00
从饮食入手,帮助肝癌患者更好地调节身体
肝癌的早期预防和治疗,除了依靠医疗的手段,也可以从日常饮食入手,帮助肝癌患者更好地调节身体。肝癌患者应该注意饮食多样化
2024-11-03 08:21:00
肝病爆发的3大前兆,都在脸上
1、脸色暗沉肝脏健康的人,由于体内有足够的血气,通常脸色红润,有光泽。一旦肝脏出现问题,不仅会影响正常的造血,还会影响新陈代谢
2024-11-03 08:21:00
早晨吃一个水煮鸡蛋,一段时间后会怎样?建议:肝不好的人来看看
鸡蛋的吃法还是很多的,可以蒸、煮、炒、炸等,不过不同的方法鸡蛋留存的营养是不同的。一般水煮鸡蛋是保存鸡蛋营养最多的烹饪方式
2024-11-03 08:22:00
男人老没老,下半身会“说实话”,出现这3个变化,可能真老了
在人生的旅途中,岁月的痕迹悄然在身体的各个角落留下印记。对于男性而言,下半身的变化往往被视为年龄增长的自然证据。当提及男人是否衰老
2024-11-03 08:23:00
蜂蜜养生是真的吗?想要养生,除了蜂蜜,还需多吃这2种食物
在日常生活中,经常可以听到关于蜂蜜养生的讨论。某天,在一家小型的咖啡店里,两位中年顾客的对话引起了旁听者的注意。一位说道
2024-11-03 08:24:00