• 我的订阅
  • 头条热搜
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展,并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时,Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌,...……更多
走出迷茫寒冬:寻找医疗健康产业的确定性|WISE2023医疗健康新风向大会
...产手术机器人32款,覆盖腔镜、骨科、血管介入、植发等临床应用场景。如今,手术机器人企业普遍走到了商业化的关键节点,如何打通入院路径,为国内外医院提供高性价比、强产品力的机器人,成为企业家们要直面的挑战。 ...……更多
掘金百亿美元市场,脂肪肝“神药”花落谁家?
...到4.9亿人。面对广阔的市场需求,却因为发病机理复杂,临床终点判定要求高,至今尚无公认有效的药物获批上市,一直被视为慢性病领域一大难题。据统计,II期以上NASH新药管线研发失败率达到三分之一,在众多新药研发方向...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前已完成Ia期临床试验,初步数据显示,该药的安全性和耐受性均良好。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线...……更多
糖尿病有望逆转!国产原创降糖药,已获批上市
...症的风险,这对糖代谢异常患者来说是一个巨大的福音。临床效果与患者反馈临床试验阶段,该药物展现了显著的降糖效果和较低的副作用。通过对不同年龄、不同病程的糖代谢异常患者进行测试,药物显示出良好的耐受性和安...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
国信引领医药行业发展,提供重要推动力量
...流程: 国信创新药的研发流程逐渐优化,从药物发现、临床试验到上市,各个环节都得到了加强和改进。政府和相关机构对药物研发提供了更多的支持和指导,降低了研发成本和时间,加速了药物上市的进程。3.提高药物供应安...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,决定终止两项临床前抗体偶联药物(ADC)的合作。科伦药业在公告中称,根据双方签订的协议约定,科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
重庆国际生物城加快打造全市产业新地标
...新药数量在全市持续领跑,在研创新药物达到53个、进入临床23个、Ⅲ期临床9个,全市进入Ⅲ期临床的4个1类新药全部在重庆国际生物城。 特别是治疗银屑病的赛立奇单抗国产首家申报上市,有望成为我市第一个自研单抗药物;...……更多
创新药的新篇章,国产突破性治疗药物的光芒
...。然而,国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长、技术难度高、知识产权保护等问题。为了进一步推动国产创新药的突破性治疗,需要加强科研合作与创新,加大投入和支持力度,建立更加完善...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响,若本次合同能顺利实施,将对公司未来经营业绩产生积极影响。点评:诺泰生物本身就具备...……更多
美食品饮料等行业将迎巨变?马斯克“站台”的新型减肥药风靡,沃尔玛高管:“嗑药”的消费者在食物上的消费有所降低
...,弗纳称,根据消费者服用诺和诺德公司生产的食欲抑制药物和类似药物而得出消费习惯变化的明确结论还为时过早。 值得注意的是,就在今年8月份,沃尔玛还表示,这类药物的销售将提振公司的收入。沃尔玛通过其药房销售...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
小细胞肺癌治疗药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗显著改善生存质量
...款国产PD-L1抑制剂,其突出的疗效和良好的安全性得到了临床试验的验证。在CAPSTONE-1研究中,艾瑞利联合化疗的治疗方案,在延长ES-SCLC患者生存的同时,也展示了良好的安全性,对于提高患者的生活质量和治疗依从性具有重要...……更多
因内幕信息管理不规范及信息披露不准确 康惠制药及相关责任人被责令改正
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日,10月16日,公司股价涨停。同日,康惠制药e互动平台上出现了多条关于公司生产减肥药中间体的问题,...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主研发...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
医美龙头爱美客前三季度营收21.7亿元,同比增长45.71%
...目前正处于市场培育期,预计下半年有望贡献销量;进入临床及注册程序的项目包括注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏等,其中注射用A型肉毒毒素已完成Ⅲ期临床试验,目前正在整理注册申报阶段;临床前项目包括去氧...……更多
更多关于健康的资讯:
年纪大了,抗炎还能抗癌!研究:抑制衰老时炎症,可助力清除肿瘤
周大哥的肠胃一直不太好,跟朋友吃个川菜、喝几杯冰啤酒,没过多久就得跑厕所。有时候便秘完了又突然拉肚子,严重的时候一天得去两三趟
2024-10-02 22:44:00
54岁女子查出高血脂,坚持不吃晚饭降血脂,半年后身体状况如何
你的血脂正常吗?如果正常的话,恭喜你,你的健康程度已经打败了我国很多人。据《中国血脂管理指南》数据显示,我国成年人血脂异常总体患病率高达35
2024-10-02 22:51:00
老年人还能过夫妻生活吗?能坚持到多大岁数?合理保持,好处多多
“中年夫妻亲一口,噩梦能做好几宿。”老刘和妻子都已年过六旬,在一个月前老刘提出了离婚,起先一家人都难以理解。倒是妻子没什么波澜
2024-10-02 23:23:00
湖南江华:田间监测点助力 确保水稻“穗穗”平安
本文转自:人民网-湖南频道眼下正是二季稻病虫害防治的关键期,湖南省江华瑶族自治县农业部门利用监测预警物联网系统对辖区内的水稻卷叶螟
2024-10-02 23:29:00
2024爱尔眼科眼底病论坛成功召开 疑难眼病会诊中心正式成立
本文转自:人民网-湖南频道眼底疾病作为最主要的不可逆致盲性眼病之一。近日,2024爱尔眼科眼底病论坛(黑龙江站)顺利召开
2024-10-02 23:30:00
2024年贵州老字号嘉年华活动之遵义老字号美食
在国庆佳节的喜庆氛围中,由贵州省商务厅主办,遵义市商务局、红花岗区商务局、贵州省老字号协会协办的2024年贵州老字号嘉年华(遵义站)暨消费品以旧换新政策宣讲活动在遵义纪念广场隆重举行
2024-10-02 22:06:00
提醒:做好这四件事,它带来的益处不亚于运动
饭后走一走,活到九十九。很多人都爱走路,在他们看来,走路对于健康来说好处多多,走路有助于改善血液循环,毫不夸张地说,一个喜欢坐着或躺着的人
2024-10-02 17:40:00
晚期癌症是拖出来的,患有癌症的人,常常有四个共同点,快来自测
被确诊癌症,已经是一件异常痛苦的事情了,如果被确诊晚期癌症,对于患者的心理打击可想而知,因为晚期癌症意味着生命步入倒计时
2024-10-02 17:41:00
提醒没了胆囊的人:这4种食物再好吃也建议忌口,否则受罪的是你
想象一下,一位曾经热爱美食的朋友,因为长期忽视饮食健康,最终不得不在医生的建议下,接受了胆囊切除手术。手术后,他面临着一个全新的挑战
2024-10-02 17:41:00
饭后喝茶是好还是坏?茶叶,怎么喝更有益身体!
饭后喝茶是好还是坏?营养师教你:茶叶,怎么喝更有益身体!茶叶是世界公认的保健饮料。其中含有人体所必需的蛋白质、脂肪、糖
2024-10-02 17:41:00
长寿的人,身上可能会有5个特征,你若符合一个也是好兆头
长寿是每个人的梦想,无论你拥有多少万贯家产,无论你是多么名声在外,随着年龄的增长,你会发觉,有一个好身体,比什么都重要
2024-10-02 17:42:00
老年人60岁以后看手机要注意的十大事项
在人生的秋季,老年人60岁以后,看手机成为他们生活中不可或缺的一部分。然而,这个现代科技产物并非全然是喜,使用不当,也会带来烦恼
2024-10-02 17:42:00
你家有发芽的红薯吗?快去厨房找找吧!后悔知道晚了
红薯又叫番薯、红芋,红薯富含蛋白质、淀粉、果胶、纤维素、氨基酸、维生素及多种矿物质,有"长寿食品"之誉。其中维生素的含量与柑
2024-10-02 17:42:00
血糖波动像坐过山车?可能跟这3个因素有关,希望大家多留意
众所周知,在21世纪,高血糖已经不算什么大问题了,因为它的普遍性,已经让很多朋友卸下了防备,误以为血糖升高不会带来严重的影响
2024-10-02 17:43:00
6个错误的养生习惯,你占几个?不要盲目养生,科学的才是正确的
在现代社会,养生已经成为人们生活中的一个重要话题。然而,许多广为流传的养生习惯实际上可能是错误的。本文将对六个常见的养生误区进行逐条分析
2024-10-02 17:43:00