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减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
...批准生产、推向市场使用之前,都必须要经过动物实验和临床试验。其中临床试验分三期:第一期是为了观察药物的安全性和代谢过程,需要在健康人身上试验。二三期试验是为了观察药物的有效性,受试对象为病人。“试药人...……更多
...由市儿童医院主办、南京药学会协办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在线上召开,本次培训邀请省内GCP领域知名专家进行授课。市儿童医院党委书记、药物临床试验机构主任薛鹏在会上致辞,副院长王...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
...的治疗或预防效果的能力。药物的有效性需要通过科学的临床试验和实践证据来证明和评价,同时要考虑药物的成本效益和风险效益比。药物的合理使用。药物的合理使用指在正确的患者、正确的药物、正确的剂量、正确的给药...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...成药都没有儿童专用药,在儿童患者的招募、儿童伦理、临床试验方案设计、临床试验实施等方面存在“难度较大、儿童临床试验开展较难、相关临床实验数据匮乏”等问题。加上儿童用药的研发周期长、成本高,而且儿童用药...……更多
...监局牵头,联合政府相关委办局和研发机构、科研院所、临床试验机构,与生产企业之间探索建立一条畅通药物产学研环节的“握手通道”。该平台整合我市31家药物临床试验机构、127家药品生产企业、大型药物研发单位,以及...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
口服小分子减肥药,除了GLP-1还有哪些?
...研发阶段来看,目前已有超过30个口服小分子减肥药进入临床阶段,其中礼来的orforglipron已进入临床Ⅲ期,还有20个处于临床Ⅱ期,10个处于临床Ⅰ期。从企业来看,诺和诺德和礼来两家龙头公司都布局了口服小分子减肥药,其他...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...的药企将取得领先优势,但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证,目前并不是万能神药。10月16日,华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨,质疑连还在一期临床的公司都大涨了,是不是炒作太超前了,“对于A股减肥药概念股来...……更多
...质化诊疗水平不断提高;更多抗肿瘤药物和治疗技术进入临床,并逐步纳入医保支付范围……每年4月15日至21日举办的全国肿瘤防治宣传周活动,今年迎来第29届。普及防治信息、介绍防治进展、重申防治要点,各地努力推进癌...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
疫苗技术开发合作合同主要条款的设计要点
...过程 合作形式多种多样疫苗注册前的研发过程可以分为临床前研究、产品中试、临床试验申报及临床试验几个阶段。在疫苗技术开发合作过程中,合作各方具有不同的资源优势与特长领域,因阶段的不同研发技术合作的形式会...……更多
...就可以在香港申请注册,该措施有助吸引更多药物研发及临床试验在港进行,也加强香港药物评估能力和药物安全及有效性。李家超提到,香港还将在短期内成立香港药物及医疗器械监督管理中心、大湾区国际临床试验所。特区...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
...香园数据盘点,2023年1至3月期间,国内共有347款新药获批临床试验,同比去年第一季度增长近50%。从药品类型看,抗肿瘤药物依然是研发最热门的疾病领域,3月份共有87个在研药品为抗肿瘤药物,占比高达60%。目前,我国创新药...……更多
礼来阿尔茨海默病药物令市场兴奋:可显著延缓认知和功能衰退
...礼来公司宣布,其治疗阿尔茨海默病的药物Donanemab在3期临床试验中取得了积极成果。美股盘中,该公司股价大涨逾6%,并刷新历史最高水平。礼来表示,Donanemab达到了试验的所有目标。在1182名患有早期阿尔茨海默病的患者中,...……更多
...郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成效,远程监管体系...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
试验成功!艾滋病预防率可达99%
...防)影响实验证明,PrEP可使感染艾滋病的几率降低86%。临床试验证明,这种预防性艾滋病药物有99%的有效性。PrEP(暴露前预防),是一种阻止艾滋病病毒感染身体的药物。英国卫生安全局(UKHSA)与切尔西和威斯敏斯特医院NHS...……更多
...注于创新药物研发的药企,对于一款创新药的研发上市,临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节,如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台,将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有前景的方法,用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物,包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、...……更多
多项政策促进罕见病药物研发
...,涉及92种罕见病。然而,由于罕见病患者数量少,相关临床试验研究相对困难,治疗罕见病的药物往往价格高昂。此外,由于难以达到常见病用药的销售量,企业研发罕见病用药的积极性普遍不高。如何进一步解决罕见病用药...……更多
...的自适应光学眼底影像设备刚刚拿证!后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日,在南京博视医疗科技有限公司研发中心,首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉,该设备的眼底影像精度可达0.7微米,...……更多
临床数据显示糖尿病药物司美格鲁肽对肾脏有益
...管事件和死亡的风险很高。一个国际研究团队近日公布的临床试验数据显示,治疗2型糖尿病的药物司美格鲁肽可显著降低2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾衰竭和死亡的风险。澳大利亚新南威尔士大学和位于美国西雅图的华盛顿...……更多
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原生鸿蒙,凝聚中国科技产业前所未有的共识
中国科技行业再度迎来一个激动人心的历史时刻。近日,原生鸿蒙操作系统(HarmonyOS NEXT)正式发布,它不再兼容安卓开源项目代码
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欧莱雅领头,美妆集体崩了 | 消费巴士
出品| 消费巴士欧莱雅注定要度过一个强颜欢笑的双11。一方面,它在今年双11继续霸榜,天猫预售首日的美妆销量冠军巴黎欧莱雅和第三名修丽可
2024-10-25 14:51:00
跨境电商,寻找下一张船票
2023年春节期间,名为Meoky的车载保温杯突然在TikTok Shop上卖爆,原因是一位用户购买后自发挂车,形成了销量脉冲
2024-10-25 14:51:00
“胖东来”版永辉带火京西消费
石景山喜隆多永辉超市经过胖东来式调改后,迅速成为京西消费热点,不少人感慨,“北京也有胖东来了”。昨天,记者从永辉超市获悉
2024-10-25 14:52:00
邮储银行福建省分行:科技赋能拓宽外汇政策宣传渠道 助力跨境贸易便利化
本文转自:人民网为进一步优化外汇业务流程,推进跨境贸易便利化,近期,邮储银行福建省分行利用数据分析工具,洞察细分客群特征
2024-10-25 15:00:00
交通银行吉林省分行认真落实优质企业贸易外汇收支便利化试点政策
为深化外汇改革,支持开放型经济高质量发展,提升贸易自由化、便利化水平,积极传导“越合规越便利”理念,引导银行和企业守法自律
2024-10-25 15:03:00
聚焦专业能力提升 渤海银行首家入驻交易商协会学习平台
10月22日,渤海银行股份有限公司(以下简称“渤海银行”)在中国银行间交易商协会(以下简称“交易商协会”)官方线上学习平台“NAFMII之窗”中开设“渤海银行学习专区”
2024-10-25 15:04:00
全球都在屏息以待美国大选:“特朗普2.0”正困扰各国经济领袖
财联社10月25日讯(编辑 黄君芝)目前,世界金融领导人正齐聚华盛顿,表面上关注的经济问题是:债务、通货膨胀、利率。但实际上
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职工家园 “佳”护健康 中建八局华南公司工会着力打造健康“家”文化
“霜降”来临,大地渐凉,而中建八局华南公司安装分公司、基础设施分公司的职工们却在气温骤降的节气间感受到了别样的温暖——10月24日上午
2024-10-25 15:18:00
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邢台银行获批收购两家村镇银行
据国家金融监督管理总局网站信息显示,邢台金融监管分局同意邢台银行收购沙河襄通村镇银行、清河金农村镇银行并设立分支机构。具体来看
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以义取利,让江苏金融发展成果更好惠及人民
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工行贵州贵阳乌当支行:“真金白银”助力“黔茶”出山
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