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可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体...……更多
鲁南制药集团位列2023年山东民营企业创新100强首位
...,注射用帕瑞昔布钠等6个新品种获批上市,5个品种通过一致性评价,使该企业通过一致性评价的产品达45个,40多个一类新药正在研究或临床阶段。申报国际、国内发明专利3500余项,授权专利数量1900余项,获得注册商标3000余件...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药罗库溴铵注射液获美国FDA批准
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,实现了同一产品中美同一质量,我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美批准...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
有“质”有“量”!鲁南制药2023高质量答卷请查阅
...有注射用帕瑞昔布钠等9个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。鲁南制药人恪守“药品即人品”理念,用专业打磨细节,用创新引领未来,用高质量产品守护国民健康。PART2选贤举能,培养高质量人才人才是第一资源,鲁...……更多
寻根之旅显红蕴 更迭之路拓新章
...,国家正在加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,一致性评价、国家集采等医药新政对药企提出新的挑战。鲁南制药集团将继续强化企业文化建设,以优秀的企业文化引领企业发展,助力“千亿鲁南,百年品牌”的宏伟目...……更多
汇宇制药:注射用唑来膦酸浓溶液获得药品注册证书
...技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的注射用唑来膦酸浓溶液通过仿制药一致性评...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...要企业投入费用和时间。澎湃新闻记者梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,费用大都在百万级别。10月23日,白云山(600332)公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价。桂林南药总裁彭小丹表示,布美他尼注射液两个规格产品通过仿制药一致性评价,进一步丰富了企业产品线,有效提升了企业的市场竞争力。公司将继续做好创新研发工作,不断拓展国内国际市场,让“桂林造”药物救治更...……更多
...准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
新华制药克拉霉素颗粒通过仿制药一致性评价
...高密)有限公司申报的克拉霉素颗粒(0.125g)通过仿制药一致性评价。据了解,克拉霉素颗粒主要适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染;扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎;下呼吸道感染;急性支气管炎、慢性支气管炎急...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
...这个基金尽量用好,既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
鲁抗医药两款产品通过仿制药一致性评价
近日,鲁抗医药申报的注射用哌拉西林钠(0.5g、1.0g、2.0g、4.0g)在国家药品监督管理局完成审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠作为哌拉西林钠单方制剂唯一剂型,适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
国药现代:控股子公司注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【国药现代:控股子公司注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社6月6日电,国药现代公告,控股子公司国药致君收注射用头孢唑林钠(0.5g)通过仿制药...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
北陆药业:瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价
...书编号:2023B02662),瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价。瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,为 II 型糖尿病患者的治疗药物。该产品于 2000 年在国内上市,系国家医保目录乙类药品、国家基药目录产品。瑞格...……更多
看着药店里的514种布洛芬 我沉默了
...。哪怕同源,实际效果也不会一模一样。这时,就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。〓 新冠特效药奈玛特韦/利托那韦也有印度仿制版本主流一致性评价的方法有两种,一种是药学一致性(CMC)通过体外系数...……更多
津药药业子公司产品获氟尿嘧啶注射液获仿制药一致性评价,提升药品 市场竞争力
...充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。氟尿嘧啶注射液主要用于治疗消化道肿瘤,亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。子公司氟尿嘧啶...……更多
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为乡村小学筑起消防安全防线
本文转自:人民网-广西频道为孩子们讲解灭火器使用知识。陈方琳摄11月20日,百色市凌云县央里村中心小学和弄福村中心小学内
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威海市中医院脾胃病科:中医调理脾胃,冬病夏治正当时
近日,在威海市中医院脾胃病科门诊室,上班族邹先生因浑身无力、拉肚子、食欲不振等症状前来就医。经过副主任卫敏的细致把脉、问诊和查看舌苔
2024-11-24 14:54:00
成都市近视眼手术医院排名前五公布,爱尔实力比较突出
以下排名不分先后,根据网友的推荐进行自然排名成都近视眼手术医院排名前10的医院是:1、四川大学华西医院;2、成都英华眼科
2024-11-24 15:25:00
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本文转自:人民网-湖南频道近日,走进零陵区菱角塘镇画眉山村油菜优质高产示范基地,10月新播种的油菜已经破土而出,放眼望去
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多家申请“凉白开”商标,没有一家通过的!
普推知产商标老杨检索发现,在32类饮料上面申请“凉白开”名称的有228件相关商标,凉白开相当于通用词,指经过煮沸后冷却至室温的饮用水
2024-11-24 19:11:00
湖南省肿瘤医院成功完成湖南地区首例肺多发结节“杂交”手术
本文转自:人民网-湖南频道近日,湖南省肿瘤医院胸外二科团队成功为一名患有多发肺结节的61岁女性患者实施“杂交”手术,据悉
2024-11-24 18:28:00
济南市天桥区疾控中心组织开展第18个联合国糖尿病日宣传活动
鲁网11月24日讯2024年11月14日是第18个联合国糖尿病日,活动主题是“糖尿病与幸福感”。为落实《健康中国行动(2019—2030年)》《健康中国行动—糖尿病防治行动实施方案(2024—2030年)》等文件要求
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山东省中医院承办山东中医药学会第一届心力衰竭专业委员会成立大会暨慢性心力衰竭中西医结合诊疗培训班
2024年11月8日-9日,由山东中医药学会主办,山东省中医院承办的山东中医药学会第一届心力衰竭专业委员会成立大会暨慢性心力衰竭中西医结合诊疗培训班在济南召开
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飞越天际 生命接力 齐鲁医院承办中法空中紧急医学救援培训班
鲁网11月24日讯11月20—22日,山东大学齐鲁医院与法国医学科学院基金会(FAM)、空中客车基金会共同举办中法空中紧急医学救援培训班
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芭愈:不想留疤,去疤膏应该如何选择使用?
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胃痛腹胀来袭?康复新液提醒注意消化道黏膜健康
亚健康的生活,使得消化不良、胃痛胃胀频发,不仅影响日常工作和生活,还可能发展为肠胃病症。出现肠胃问题,很可能与黏膜受损有关
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山东第一医科大学附属省立医院牵头成立麻醉科专科联盟
11月15日,由山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)麻醉科牵头的山东省立医院麻醉手术科专科联盟在济南正式成立。省立医院党委委员
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