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...2023年2月22日，康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
2023-02-22 18:11:00康恩,阿奇,霉素,一致性,制药,一致
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...高密）有限公司申报的克拉霉素颗粒（0.125g）通过仿制药一致性评价。据了解，克拉霉素颗粒主要适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染；扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；下呼吸道感染；急性支气管炎、慢性支气管炎急...……更多
2023-09-22 13:36:00新华制药,制药,霉素,新华,一致性,颗粒
【太极集团：青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电，太极集团公告，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
2024-06-03 17:26:00太极集团,太极,青霉素,一致性,制药,一致
...日，国药现代（600420.SH）关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称国药容生）收到国家药品监督管理局核准签发的...……更多
2023-06-16 16:10:00克林,子公,磷酸酯,霉素,注射液,一致性
【国药现代：全资子公司药品克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价】财联社6月16日电，国药现代公告，全资子公司药品克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-06-16 16:12:00克林,子公,磷酸酯,霉素,注射液,一致性
本文转自：沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，记者从东北制药获悉，该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管...……更多
2024-04-18 03:17:00磷霉素钠,制药,磷霉素钠,制药,张海,药品
...者黄超）日前，记者走进辽宁方大集团东北制药101分厂，阿奇霉素干混悬剂生产线上员工正在埋头工作。“最近阿奇霉素市场需求持续上涨，分厂已按照公司整体生产部署调整了阿奇霉素系列产品生产状态，组织员工加班延时生...……更多
2023-11-21 02:25:00阿奇,霉素,用药,制药,全力,保障
普利制药：阿奇霉素干混悬剂获美国FDA上市许可 【普利制药：阿奇霉素干混悬剂获美国FDA上市许可】财联社7月30日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的阿奇霉素干混悬剂的上市许可。阿奇霉...……更多
2023-07-30 17:03:00普利,混悬剂,阿奇,获美国,霉素,制药
普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可 【普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可】财联社10月9日电，普利制药公告，注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可。 ……更多
2023-10-09 17:11:00普利,卫生部,以色列,阿奇,霉素,药剂
国药现代：控股子公司注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价 【国药现代：控股子公司注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价】财联社9月19日电，国药现代公告，控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《...……更多
2023-09-19 16:33:00米诺,头孢,子公,一致性,国药,子公司
...他尼注射液（规格分别为2ml：1mg、1ml：0.5mg）通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
...））经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
2023-12-21 13:44:00鲁南,产品通过,一致性,制药,短期,一致
...。哪怕同源，实际效果也不会一模一样。这时，就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。〓 新冠特效药奈玛特韦/利托那韦也有印度仿制版本主流一致性评价的方法有两种，一种是药学一致性（CMC）通过体外系数...……更多
2022-12-26 10:45:00布洛,药店,布洛,制药,一致性,药品
...、价格更实惠的国产仿制药，东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍，仅2022年至今，东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价，除吡拉西坦注射液，还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...感染入院了，相关诊疗药物的情况也引发关注，话题词“阿奇霉素”一度登上微博热搜第一位。对于大家都十分关注的药品是否短缺问题，记者走访发现，有部分线下药店儿童用药暂时缺货，而线上多家电商平台均有充足药品可...……更多
2023-10-19 16:35:00阿奇,支原体,霉素,来势,肺炎,需求
...抗生素对支原体肺炎的治疗无效，大环内酯类抗菌药物如阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素等为支原体肺炎的首选治疗药物。对大环内酯类药物有耐药的患者，可以使用新型四环素类抗菌药物和喹诺酮类抗...……更多
2023-10-21 17:14:00支原体,来势,肺炎,上市公司,布局,药物
...了针对肺炎支原体治疗药物的布局，药物品种普遍集中在阿奇霉素等西药仿制药，而已通过循证医学证实治疗有效的中药很少。也因此，（600557.SH）刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后，迅速引起市场的广泛...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价，其中，益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示，在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
2023-01-04 23:38:00蒙脱石,概念股,药业,强势,概念,医药
...售蒙脱石散，该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产，以保产品的供应。公开资料显示，康芝药业是一家专注儿童大健康的上市企业，主...……更多
2023-01-04 10:19:00蒙脱石,多家,订单,业务,生产,蒙脱石
...入情况保持稳定。福安药业还持续加大研发投入，在产品一致性评价、原料药上市申请、药品注册等研发工作上成效显著。上半年，公司收到盐酸格拉司琼注射液、盐酸昂丹司琼片等6个产品的一致性评价通知书，收到枸橼酸托...……更多
2023-08-30 20:55:00福安,半年报,净利,药业,品种,半年
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...的儿童表现症状明显。在治疗上，国内首选的治疗药物是阿奇霉素。针对儿童群体，专家建议使用“五日疗法”。“五日疗法”即5天为一个疗程，第一日按每公斤体重10mg计算，第2日至第5日按每公斤体重5mg阿奇霉素计算。胡亮...……更多
2023-10-20 15:10:00阿奇,霉素,价格便宜,缺货,药物,专家
尔康制药：氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药：氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电，尔康制药公告，氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-10-18 18:04:00尔康,制药,氨茶碱,注射液,一致性,一致
汇宇制药：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电，汇宇制药公告，注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-23 16:18:00甲氨蝶呤,制药,一致性,一致,评价,甲氨蝶呤
...方制药：公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药：公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电，立方制药公告，公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
2023-12-20 19:20:00制药,吡嗪,二甲,一致性,疗效,一致
新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电，新华制药公告，全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
2023-12-04 17:43:00新华制药,头孢,制药,新华,一致性,胶囊
...1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
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