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...1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
...2023年2月22日，康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
2023-02-22 18:11:00康恩,阿奇,霉素,一致性,制药,一致
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
国药现代：子公司药品注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价 【国药现代：子公司药品注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价】财联社6月15日电，国药现代公告，公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药品...……更多
2023-06-15 16:54:00头孢曲松钠,头孢,子公,曲松,一致性,国药
...日，国药现代（600420.SH）关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称国药容生）收到国家药品监督管理局核准签发的...……更多
2023-06-16 16:10:00克林,子公,磷酸酯,霉素,注射液,一致性
中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，中恒集团公告，控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 17:52:00中恒集团,中恒,子公,沙坦,一致性,子公司
...理过程，在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法：“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别，一个可能是80%—90%，另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论，首都...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。氟尿嘧啶注射液主要用于治疗消化道肿瘤，亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。子公司氟尿嘧啶...……更多
2023-08-01 10:24:00尿嘧啶,子公,注射液,一致性,子公司,药业
...。哪怕同源，实际效果也不会一模一样。这时，就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。〓 新冠特效药奈玛特韦/利托那韦也有印度仿制版本主流一致性评价的方法有两种，一种是药学一致性（CMC）通过体外系数...……更多
2022-12-26 10:45:00布洛,药店,布洛,制药,一致性,药品
【国药现代：全资子公司药品克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价】财联社6月16日电，国药现代公告，全资子公司药品克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-06-16 16:12:00克林,子公,磷酸酯,霉素,注射液,一致性
【津药药业：子公司药品氟尿嘧啶注射液通过仿制药一致性评价】财联社7月31日电，津药药业公告，子公司药品氟尿嘧啶注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-07-31 16:24:00尿嘧啶,子公,注射液,一致性,子公司,药业
...B05149、2022B05150、2022B05151)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和...……更多
2022-12-19 17:25头孢,头孢噻肟钠,鲁抗,一致性,制药,一致
...品监督管理局颁发的关于奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入...……更多
2023-09-15 18:00:00子公,鲁抗,一致性,子公司,制药,一致
...他尼注射液（规格分别为2ml：1mg、1ml：0.5mg）通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
汉森制药：异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药：异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电，汉森制药公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药...……更多
2023-11-08 19:46:00汉森,异烟肼,一致性,制药,一致,评价
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采；在一致性评价方面，上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价；关于药品上市，广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
2023年6月7日，健康元(600380.SH)关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）全资子公司深圳市海滨制药有限公司（简称：深圳海滨）收到国家药品监督管理局（以下简称...……更多
2023-06-07 17:20:00亚胺,一致性,制药,一致,评价,健康
鲁抗医药：制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电，鲁抗医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书，该药品通...……更多
2024-01-09 23:49:00制霉菌素,鲁抗,一致性,制药,一致,评价
...知书》，批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗，为《国家基本药物目录（2018 年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
2024-03-07 20:54:00氟康唑,氯化钠,注射液,一致性,药业,制药
鲁抗医药：注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价】财联社7月24日电，鲁抗医药公告，获国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢米诺钠的《药品补充申请批准通知书...……更多
2023-07-24 17:51:00米诺,头孢,鲁抗,一致性,制药,一致
鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
2023-11-10 18:13:00他唑巴坦,哌拉西林,鲁抗,一致性,制药,一致
...、山东省财政厅联合印发《山东省省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金实施细则》（以下简称《实施细则》），进一步规范补助资金管理，以支持山东省药品生产企业加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。《实施细...……更多
2023-09-06 13:04:00山东省,一致性,山东,实施细则,补助,细则
新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电，新华制药公告，全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
2023-12-04 17:43:00新华制药,头孢,制药,新华,一致性,胶囊
【悦康药业：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社8月8日电，悦康药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格：1.0g）的药品补充申请批准通知书，该药品通...……更多
2023-08-08 17:40:00头孢哌酮钠,头孢,巴坦,悦康,一致性,药业
...药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎! ……更多
2023-08-18 13:20:00头孢,鲁抗,一致性,制药,一致,评价
...通知书编号：2022B05166），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司的仿制药利培酮口崩片适用于治疗下列疾病：1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、...……更多
2022-12-14 16:00利培酮,西点,一致性,药业,制药,一致
上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电，上海医药公告，全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
2023-11-06 17:16:00胸腺,一致性,上海,制药,一致,评价
...降价后能否保证质量的顾虑，张兰介绍，通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉，我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
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