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鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
鲁抗医药两款产品通过仿制药一致性评价
近日,鲁抗医药申报的注射用哌拉西林钠(0.5g、1.0g、2.0g、4.0g)在国家药品监督管理局完成审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠作为哌拉西林钠单方制剂唯一剂型,适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细...……更多
...药质量和疗效一致性评价。鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价。鲁抗医药发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》,该...……更多
第八批集采注射剂占比超六成,“流感神药”还能祭出“地板价”?
... 而此次集采,不乏规模超10亿的大品种。其中,哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑,该品种是临床抗感染药物的一线药物,广泛用于治疗中、重度感染,疗效显著,目前,参与竞争的企业达到7家,包括安信制药、华北制药...……更多
4款注射剂被举报国采投标价格异常,至少28家企业或被约谈
...期,有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。联采办高度重视该举报线索,定于4月18日至19日对上述4个品种的所...……更多
中新健康|2.66亿天价罚单背后,还有谁在国家药品集采中钻空子?
...期,有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。中新健康梳理发现,上述公告点名的四个品种均为注射剂,分别出...……更多
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电,鲁抗医药公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
鲁抗医药:注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价】财联社7月24日电,鲁抗医药公告,获国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢米诺钠的《药品补充申请批准通知书...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
...抗医药:子公司硝苯地平缓释片(I)通过仿制药质量和疗效一致性评价 【鲁抗医药:子公司硝苯地平缓释片(I)通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社9月7日电,鲁抗医药公告,控股子公司赛特公司硝苯地平缓释片(I)通过仿制药...……更多
【鲁抗医药:头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价】财联社7月11日电,鲁抗医药公告,头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价。该药品主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、...……更多
鲁抗医药:头孢克肟片通过仿制药一致性评价
...药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎! ……更多
鲁抗医药:子公司药品奥硝唑片通过仿制药一致性评价
...品监督管理局颁发的关于奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入...……更多
...B05149、2022B05150、2022B05151),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和...……更多
国家组织药品联合采购办公室:多家因价格异常被约谈企业承诺...
...常线索,约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种所有投标企业,共37家企业被约谈,包括28家中选企业、9家未中选企业。其中,21家中选企业及时响应约谈要求,主动承...……更多
鲁抗医药:注射用氨苄西林钠通过一致性评价
鲁抗医药公告,注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价。注射用氨苄西林钠为抗感染类药物,适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 ……更多
又一渝股“创二代”接班 汪璐出任福安药业总经理
...收到国家药监局签发的药品注册证书,其申报的“注射用哌拉西林钠(注册分类:化药3类;规格:0.5g、1.0g和 2.0g)”经审查符合药品注册的有关要求,批准注册。注射用哌拉西林钠主要适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...,目前公司生产及销售的有抗菌药品:如注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)(此产品为国家一类新药,独家产品)、阿奇霉素干混悬剂、注射用头孢米诺钠、罗红霉素颗粒等;抗病毒药品,如抗病毒口服液、利巴韦林颗粒;解热...……更多
病毒叠加感染会伤害肺部吗
...胞菌的抗生素包括头孢他啶,头孢哌酮舒巴坦,哌拉西林他唑巴坦,左氧氟沙星,以及多种碳青霉烯类抗生素。5流感病毒流感病毒相对来说在肺部感染较为少见,一旦发生,病情相对比较严重,会引起两肺间质性炎症,大部分...……更多
持续增长的“耐力”从何而来
...取得了8个仿制药品种(制剂)生产批件,有32个产品通过一致性评价,在市场上增强了竞争力。”鲁抗药物研究院项目管理主管宋倩介绍,为了向生物医药转型,鲁抗坚持新产品研发,每年立项10个左右的新产品,以研发创新打...……更多
益气生血法治全子宫切除术后发热
...无腹痛腹胀,肛门未排气,尿管通畅,已更换哌拉西林钠他唑巴坦钠、奥硝唑抗感染。舌淡红,苔薄,脉细。既往史:平素喜吃素食,贫血状态,痛经4年。查体:心肺听诊未有明显异常,腹软,下腹轻压痛,无反跳痛,腹部切...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
...司(称“先泰公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。 ……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
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