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近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司阿昔莫司胶囊（商品名：益平；规格：0.25g），经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物，阿昔莫司...……更多
2024-05-22 09:46:00阿昔莫司,鲁南,一致性,胶囊,制药,一致
...于中华心血管病杂志。指南中纳入鲁南制药降脂明星产品阿昔莫司作为降低甘油三酯（TG）的推荐用药。高甘油三酯血症是临床常见的血脂异常类型，是动脉粥样硬化性心血管疾病及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、...……更多
2024-04-17 10:48:00阿昔莫司,鲁南,血脂,中国,用药,基层
...4年2月6日，山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价，目前鲁南制药集团过评（含已过评）的产品数量达到61个，暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
2024-02-26 11:48:00鲁南,佳绩,制药,生物,销售,鲁南
...0mg）经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
2024-01-15 21:19:00鲁南,一致性,用地,制药,一致,评价
...））经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
2023-12-21 13:44:00鲁南,产品通过,一致性,制药,短期,一致
新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电，新华制药公告，全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
2023-12-04 17:43:00新华制药,头孢,制药,新华,一致性,胶囊
...，注射用帕瑞昔布钠等6个新品种获批上市，5个品种通过一致性评价，使该企业通过一致性评价的产品达45个，40多个一类新药正在研究或临床阶段。申报国际、国内发明专利3500余项，授权专利数量1900余项，获得注册商标3000余件...……更多
2023-08-07 18:41:00鲁南,山东,民营企业,制药,集团,企业
【鲁抗医药：头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价】财联社7月11日电，鲁抗医药公告，头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价。该药品主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、...……更多
2023-07-11 18:25:00头孢,鲁抗,一致性,胶囊,制药,一致
...新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书，通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作...……更多
2024-04-11 06:52:00新华制药,头孢,新华,一致性,胶囊,制药
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，实现了同一产品中美同一质量，我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维...……更多
2024-07-15 16:55:00鲁南,获美国,注射液,制药,鲁南,制药
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市，7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件，授权专利1944件，其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件；PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
2023-10-25 06:43:00鲁南,民营企业,制药,投入,专利,全国
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准（美国专利保护期至2025年11月29日），成为国内首家同时获得中美批准...……更多
2024-05-28 15:45:00鲁南,溶液,中国,制药,鲁南,批件
...。哪怕同源，实际效果也不会一模一样。这时，就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。〓 新冠特效药奈玛特韦/利托那韦也有印度仿制版本主流一致性评价的方法有两种，一种是药学一致性（CMC）通过体外系数...……更多
2022-12-26 10:45:00布洛,药店,布洛,制药,一致性,药品
...市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过，即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）的长效磷酸...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...国市场的正式批准上市，并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评，即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗勃起功...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...有注射用帕瑞昔布钠等9个新品种获批上市，7个品种通过一致性评价。鲁南制药人恪守“药品即人品”理念，用专业打磨细节，用创新引领未来，用高质量产品守护国民健康。PART2选贤举能，培养高质量人才人才是第一资源，鲁...……更多
2023-09-13 11:10:00鲁南,答卷,高质量,制药,鲁南,制药
...他尼注射液（规格分别为2ml：1mg、1ml：0.5mg）通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
鲁网12月20日讯（记者 胡明政）近日，鲁南制药集团在社会责任和国际市场布局方面取得了显著成就，既在国内外慈善领域获得高度认可，又在国际药品市场实现了重要突破。慈善工作先进单位荣誉2023年12月16日，临沂市慈善工...……更多
2023-12-20 12:48:00鲁南,先锋,慈善,制药,布局,成就
...建设在多个层面和广泛领域的进步。
特别值得一提的是鲁南制药集团在此次品牌年会中的卓越表现。鲁南制药集团2023年的品牌价值达到了132.83亿元人民币，这一成就使其在山东省医养健康组排名第二。其企业文化品牌案例，以...……更多
2023-12-10 16:14:00鲁南,合剂,山东,胶囊,知名品牌,制药
...，国家正在加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，一致性评价、国家集采等医药新政对药企提出新的挑战。鲁南制药集团将继续强化企业文化建设，以优秀的企业文化引领企业发展，助力“千亿鲁南，百年品牌”的宏伟目...……更多
2023-08-14 11:16:00新章,之路,之旅,沂蒙,鲁南,制药
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定，药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到，我国现代制药业起步较晚，原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主，我国医药市场是仿制药...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...。截至目前，齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价，其中57个为国内首家。据了解，齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望，并大大降低患者...……更多
2024-06-20 18:51:00齐鲁,制药,药物,神经,国产,疾病
...端化智能化绿色化技改展洽会在日照国际博览中心举行，鲁南制药集团应邀参展。本次展会以“推动技改提级 赋能工业经济”为主题，主要分为精品展示、主题论坛、成果发布、企业路演等内容，设置了智能化改造和数字化转...……更多
2023-09-13 13:13:00鲁南,山东省,山东,参展,第四届,制药
...目前医学上公认的问题。一些降低甘油三酯的药物，比如阿昔莫司，也常用于治疗和预防胰岛素抵抗。而高甘油三酯跟饮食和运动量的关系也非常大。父母如果平时吃得比较油腻，整天大鱼大肉的，子女跟着一起吃，自然也难免...……更多
2024-07-05 12:00:00糖尿,遗传,糖尿病,糖尿,糖尿病,胰岛
...非处方药企业及产品统计调研结果颁奖晚会在北京举行。鲁南制药集团荣登2023年度中国非处方药生产企业综合统计排名第20位，奥利司他胶囊荣获2023年度中国非处方药产品综合统计排名化学药·生活方式类第一名，安神补脑液荣...……更多
2023-12-24 16:28:00鲁南,非处方药,百强,中国,制药,年度
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...为主业的同时，不断推陈出新、研发新药，加速推进化药一致性评价，构建主打+潜力+储备的产品梯队，产品营销呈现稳固、持续、健康发展的态势。守护人民健康，共创美好生活。主要产品四磨汤口服液、缩泉胶囊、银杏叶胶...……更多
2024-07-01 17:42:00汉森,启新,荣耀,百强,中国,制药
...创医药的“王牌产品”，是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价，并进入国家药品集采，被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉，该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
2023-12-20 10:15:00快报,制药,主力,收入,医药,普瑞
...维司群注射液获得国家药品监督管理局批准，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有137个产品通过或视同通过一致性评价，其中52个为国内首家获批。乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大癌症。我国每年新增乳腺癌患者...……更多
2023-08-07 15:19:00齐鲁,注射液,乳腺癌,乳腺,制剂,制药
...补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。联环集团连续两年出台全面加速医药制造板块高质量发展“一号文件”，激活创新驱动力。“集团去年研...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
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