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鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
...))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
鲁南制药集团位列2023年山东民营企业创新100强首位
...,注射用帕瑞昔布钠等6个新品种获批上市,5个品种通过一致性评价,使该企业通过一致性评价的产品达45个,40多个一类新药正在研究或临床阶段。申报国际、国内发明专利3500余项,授权专利数量1900余项,获得注册商标3000余件...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美批准...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
有“质”有“量”!鲁南制药2023高质量答卷请查阅
...有注射用帕瑞昔布钠等9个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。鲁南制药人恪守“药品即人品”理念,用专业打磨细节,用创新引领未来,用高质量产品守护国民健康。PART2选贤举能,培养高质量人才人才是第一资源,鲁...……更多
寻根之旅显红蕴 更迭之路拓新章
...,国家正在加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,一致性评价、国家集采等医药新政对药企提出新的挑战。鲁南制药集团将继续强化企业文化建设,以优秀的企业文化引领企业发展,助力“千亿鲁南,百年品牌”的宏伟目...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
新华制药克拉霉素颗粒通过仿制药一致性评价
...高密)有限公司申报的克拉霉素颗粒(0.125g)通过仿制药一致性评价。据了解,克拉霉素颗粒主要适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染;扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎;下呼吸道感染;急性支气管炎、慢性支气管炎急...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
健康元:注射用亚胺培南西司他丁钠通过仿制药一致性评价
2023年6月7日,健康元(600380.SH)关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)全资子公司深圳市海滨制药有限公司(简称:深圳海滨)收到国家药品监督管理局(以下简称...……更多
仟源医药:盐酸舍曲林片通过仿制药一致性评价 【仟源医药:盐酸舍曲林片通过仿制药一致性评价】财联社9月6日电,仟源医药公告,公司盐酸舍曲林片通过仿制药一致性评价。公司盐酸舍曲林片用于治疗抑郁症的相关症状,...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
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中国消费者报北京讯(记者王小月)6月28日,工业和信息化部发布2024年第5批(总第40批)关于侵害用户权益行为的APP及SDK通报名单
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7月1日,西安市教育局官网发布《关于做好2024年中小学期末及暑假工作的通知》,明确:全市中小学于2024年7月5日(星期五)起放暑假
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消费者入住酒店滑倒摔破头,广西柳城县消委会暖心维权获点赞
中国质量新闻网讯 近日,来自贵州的消费者李女士将一面印有“真心为民办实事 消费维权暖人心”字样的锦旗送到广西柳城县市场监管局
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调查|电动自行车解速改装何时休?
本文转自:人民网-江苏频道张玉峰 江楠 常雨薇 鞠峰2019年4月15日,《电动自行车安全技术规范》(下称“新国标”)实施
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全国煤炭交易中心西部地区首个交易专区落地广元
6月28日,全国煤炭交易中心西部(广元)交易专区项目签约仪式暨推介会在四川省广元市举行,全国煤炭交易中心西部(广元)交易专区项目正式落地广元
2024-07-01 14:24:00
“活力城阳·幸福家园”城阳建区30周年暨第三届“发现城阳之美”摄影作品展成功举办
鲁网7月1日讯6月28日上午,由中共城阳区委宣传部、城阳区档案馆、城阳区文学艺术界联合会主办,城阳区摄影家协会承办的“活力城阳·幸福家园”城阳建区30周年暨第三届“发现城阳之美”摄影作品展
2024-07-01 14:09:00
“医健购”中医智能手表自燃,老人睡梦中被烫伤
近日消费者何女士向《中国消费者报》3·15消费者之声全媒体互动平台反映称家中老人佩戴的一款具有健康监测功能的智能手表夜间发生自燃爆炸导致老人二度烫伤到底是怎么回事儿来看记者调查睡梦中智能手表自燃老人被诊断为二度烫伤据何女士介绍
2024-07-01 14:01:00
武汉一住宅楼墙体开裂,定为C级危房!裂缝最宽处可伸进手指
武汉市江夏区中州社区12栋的居民反映,两年前他们的房子被鉴定为c级危房,当时村里让居民们外迁过渡,等房子维修加固后再回迁居住
2024-07-01 14:03:00
《十年铸剑﹒共创明天》 —广东省玉器商会成立十年系列活动举行
6月26日,在高亢嘹亮的国歌中,广东省玉器商会十周年庆典拉开序幕,活动吸引了各行业商协会150多个会长及来自台湾、香港
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“世界锅包肉大赛”,沈阳大叔获奖!
一排排灶台整齐排列,炉火熊熊,锅铲与铁锅的碰撞声此起彼伏,名师大厨共同奏响“锅包肉”美食交响曲。6月29日,“世界锅包肉大赛”在吉林省吉林市拉开大幕
2024-07-01 14:02:00
今起,福建工商用户电价调整!
根据《福建省发展和改革委员会关于完善分时电价政策的通知》(闽发改规〔2023〕8号),福建省工商业分时电价有调整(执行时间
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湖北妈妈肾衰竭,7岁儿子捐肾救母,上演“生命反哺”
2014年,肾衰竭患者周露接受了肾脏移植手术,成功延续了生命,然而消息被报道后,网友却纷纷开麦怒骂:“虎毒尚且不食子!这个女人是有多狠毒
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13年湖南四姐弟接连在睡梦中离世,至今没找到原因
含辛茹苦抚养四个儿女长大成人,却没能享受半点子女的福气,甚至还要经历四次“白发人送黑发人”的无助与绝望!2013年8月
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鲁网7月1日讯为弘扬航天精神,传播航天文化、普及航天知识,近日,莒南县坊前镇中心小学开展了“弘扬航天精神 争当有志少年”主题活动
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河北一农妇54年吃5吨土,每天拿土当零食,专家看后揭开真相
2009年,河北登出一条奇人异事——农妇吃土当零食,已经拥有几十年的“土龄”。民间曾流传,饥荒年间吃“观音土”胀死之事
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