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银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
本文转自:济南日报银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批让干细胞修复“肝细胞”银丰生物科技园历时数年,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND...……更多
银丰生物王宝庆:继续“坚守与创新”努力促进大健康产业持续发展
...、器官储存等业务,在全国建设运营14座国家级、省市级干细胞库及遗传资源库、实现细胞总储存能力超过500万份,在科技创新的基础上,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统以及先进的科研仪器,实现细胞资源的规范化和...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示,此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。伴随III期临床试验研究及后续研发的终止,也意味...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
本文转自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
11月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的基因编辑疗法属于体外基因编辑,它由患者自身的造血干细胞制成,经过基因改造后,以造血干细胞移植方法,通过单次注射输回到患者体内。“对患者来说,这将是一种革命性的疗法。”苏州大学附属独墅湖医院神经内科副...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...企业,其研发的KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品,临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。据了解,该病全球重症患者数以百万计,在国际上,相关治疗药物售价高达上百万美元。“我们攻克了...……更多
干细胞再度走出火爆行情 ,多家上市公司加速布局
近期,干细胞概念表现再度火爆。东财数据显示,近10个交易日,在CAR-T细胞疗法21只概念股中,有20只飘红,香雪制药涨幅高达187%,中源协和、冠昊生物等涨幅居前。干细胞研究火热细胞是人体最基本的结构和功能单位。人体...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...表型;② 定义出三种亚型(PDS),PDS1肿瘤——经典/LGR5+干细胞丰富、高增殖并显示良好预后,PDS2肿瘤——再生/ANXA1+干细胞丰富,具有升高的基质和免疫肿瘤微环境谱系和PDS3肿瘤——CMS2中先前被忽视的缓慢增殖的肿瘤亚组,其...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表的一项临床研究结果表明,一种肿瘤样细胞簇(PTCs,简称微肿瘤)模型能够精准预测肿瘤药物疗效,准确率达到89%。这项研究由北京大学未来技术学院副院长...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...或修复异常基因;又或利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞,通过获取、分离、培养扩增、筛选等一系列生物工程技术手段处理之后,将其回输到患者体内进而对组织、器官进行修复,从而达到治愈疾病的目的。相比传统肿...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...CDMO需求。服务的产品类型有质粒、LV、AAV、CAR-T、CAR-NK、干细胞等,并针对每个产品开展载体构建、菌种库构建、工艺开发优化、GMP中试生产、质量研究、稳定性研究、申报注册等开发服务。生物医药与大健康产业是济南市重点...……更多
...审批单,公司将完成国内首例从海外进口“冷冻脐血造血干细胞”业务。姚喆说,从海外进口该原料属于A级特殊物品出入境,没有先例可循。成都海关和地方政府了解到公司的需求后,组建由成都海关、成都市商务局、成都高...……更多
...尖医疗机构和科研院所的合作,致力于再生医学,尤其是干细胞领域的基础研究与临床转化,取得了新的突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构,医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...场扩大3到4倍慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,约占成人白血病总数的15%。根据杨大俊分享的数据,目前中国CML患者存量约20万,每年新发患者约2万人~3万人,从患者人数和年龄看,国内...……更多
纳米药物库善“伪装”有长效
...构建了异质性工程半月板;利用DNA水凝胶抗摩擦系统提升干细胞治疗骨关节炎疗效,减缓软骨退变等。这种多学科交叉、融合、渗透的合作方式,决定了联合团队以临床需求为导向,优势互补、深层次合作的特点。研究中,联合...……更多
...肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...了一种更高效、安全的治疗策略,通过采集患者自体造血干细胞,利用上海科技大学全球独家许可的高精准变形式碱基编辑器(tBE),模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变,重建血红蛋白的携氧功能,再将编辑后的造血干细...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...药物,是新药技术的制高点。最近,CDE可以看到很多关于干细胞药物的临床前和临床实验的技术指南的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势...……更多
...化,而且有利于打破国外对细胞外泌体、免疫系统细胞、干细胞等新型生物治疗的技术垄断,实现对眼科药物(生物治疗)“卡脖子”技术的弯道超车。他表示,中科睿极将不负重托,充分发挥GMP平台建设经验丰富的优势,全力以...……更多
研发新型肿瘤治疗技术,「壹加细胞治疗集团」在自贸区开启细胞治疗先行示范
...自贸片区内的医疗机构和科研机构可以按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用;今年1月珠海横琴也出台了相关的法律法规。「壹加」已联合珠海市人民医院和澳门科技...……更多
2024中日再生医学研讨会在烟台毓璜顶医院召开
...尖医疗机构和科研院所的合作,致力于再生医学,尤其是干细胞领域的基础研究与临床转化,取得了新的突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构,医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和...……更多
全国“首单破冰”!国内药企进口脐带血造血干细胞,10余部门合作建专班“护航”
...封存在超低温液氮容器中的10袋、总计250毫升脐带血造血干细胞终于成功抵蓉,送达位于成都天府国际生物城的成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)。红星新闻记者日前从成都高新区获悉,该批进口脐带血造血...……更多
“实验室小白鼠”或将终结,用它们代替→
...井芳树表示,在适当的条件下,有可能在一个培养皿里将干细胞转化为神经组织。虽然比豌豆还小,但这些模型具有与正常大小的心脏和大脑相同的一些特征。此外,由于它们是在实验室培养皿中培育的,科学家得以详细了解相...……更多
这只老鼠可“救命”
...难度非常大。2013年,市畜科院在掌握了成熟的小鼠胚胎干细胞培养等技术的基础上,开始着手研究全人源抗体小鼠。经过长期攻关,葛良鹏带领团队创新技术方法,于2019年培育出中国第一个全人源抗体小鼠,这项技术的突破,...……更多
科学家开发新型间充质干细胞心脏补片,能够自主迁移到受损心肌
基于间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)的心脏补片,被认为是治疗心肌梗死、心肌损伤等疾病的一种有前景的方法。MSC 因其易于获取、免疫原性低,且能分泌多种免疫调节和促组织再生的营养因子,而成为临床试验中最常...……更多
方舟前沿与广东省中医院联合启动临床级干细胞制剂中检院认证!
2024年2月5日,广东省中医院干细胞国家临床研究基地主导,携手方舟前沿(广州)健康管理有限公司、驴迹科技集团有限公司、世纪常青生物科技(深圳)有限公司,共同启动了具有里程碑意义的临床级干细胞制剂中检院认证...……更多
...特殊情形,《若干措施》指出,对于受试者有较高风险的干细胞、体细胞、基因治疗,首次人体试验,主要研究者首次承担干预性临床研究,超出临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的干预性临床研究以及其他具有较高风...……更多
“返老还童”,真要来了?
...中国科学院动物研究所和北京基因组研究所团队在《细胞干细胞》上合作发表了人类抗衰老基因名录,并筛选出最强效的细胞再生因子。2011年,该团队通过向早衰症儿童体外细胞导入类似因子,首次在细胞层面逆转衰老。这种...……更多
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空孕囊是怎么一回事?
怀孕之后在孕早期检查的时候查出了空孕囊,相信大部分人对于这个名词压根就没有一个概念,今天就来给大家说说,这个空孕囊到底是怎么一回事呢?01孕囊与空孕囊当受精卵着床后
2024-09-16 09:21:00
夫妻检查都正常却难怀孕?问题可能在免疫力太强
很多夫妻婚后想要孩子可以说是越来越难!主要常见的像是工作压力、生活习惯等诸多原因,都会导致难以受孕。而有些夫妻结婚多年
2024-09-16 09:21:00
月经来潮不代表会有排卵?排卵期同样会出血?
女性月经来潮代表的是前一个排卵周期的结束,以及即将开始新的一个排卵周期。要完成一个正常的月经周期先有卵子生长,卵子生长过程中
2024-09-16 09:22:00
医生为什么不建议流产
关于人工流产与不孕的关系,我已经多次在科普中谈到。只是这样的病例有增无减,在我的微创助孕术的患者总人数中几乎占到一半以上
2024-09-16 09:26:00
中秋将至,糖尿病人如何吃月饼又不担心血糖受影响?
随着秋风送爽,明月渐圆,我们迎来了又一个温馨美好的中秋佳节。在这个传统节日里,月饼作为不可或缺的节令食品,承载着家人团聚的甜蜜与幸福
2024-09-16 10:37:00
豫西伏牛山区:秋意浓 大美乡村入画来
本文转自:人民网-河南频道稻田泛金光。人民网记者王玉兴摄 人民网郑州9月16日电(记者王玉兴)稻田金黄、远山如黛,蓝天碧树
2024-09-16 12:01:00
有冠心病,体检要查哪几项?怎样解读检查结果?心血管医生告诉您
李阿姨是个热情开朗的人,她特别喜欢在晚上享受一顿美味的炸鸡宵夜。每当夜幕降临,她就会打开手机外卖软件,点上一份金黄酥脆的炸鸡
2024-09-15 23:00:00
2种降压药被曝含致癌成分,有你正在吃的吗?医生提醒:谨慎购买
“不得了!快给我看看我的降压药!”“搞什么一惊一乍的?”“我就说这降压药不能多吃,我手机看到文章说我降压药是会致癌的!而且还列出了这么多研究
2024-09-15 23:04:00
女孩身高2米26貌美如花,妈妈天天发愁:白长那么好看,没人敢
现在的人都希望自己高一点。然而却有一个高个子的漂亮女生一度因为自己的身高自卑,她的妈妈更是天天发愁,直言:白长那么好看
2024-09-15 23:21:00
蛋白质对老年人有多重要?55岁后,多吃这3种高蛋白才健康
那天我正巡视病房,一位家属急匆匆地把我拉到一边,眉头紧锁,一脸的忧愁。他苦笑着对我说:“医生,我家老太太现在啥有营养的东西都不碰
2024-09-16 05:47:00
每日步数超过这个数,就能抵消久坐危害!还能降低心血管疾病风险
要是来个“久坐大赛”,估计好多人都能轻松进决赛,因为现在大家坐的时间实在是太多了——不管是办公室的上班族、开车的司机,还是埋头书本的学生
2024-09-16 05:54:00
哪些情况下需切除前列腺?和正常男人有何不同?或有5个影响
别人在90岁是享受天伦之乐,而吴伯在90岁却是遭罪,因为他又住院了。这次先住进了消化内科,医生在查体时,发现他的小腹异常隆起
2024-09-16 06:45:00
近日,滕州市中心人民医院小儿外科在赵逢华主任的指导下开展超声引导下肠套叠水压灌肠新技术,填补了枣庄地区的空白。肠套叠在小儿急腹症中较常见
2024-09-15 23:05:00
引来洮河水  甘甜润旱塬
本文转自:人民日报干支渠总长千余公里,惠及近600万群众——引来洮河水 甘甜润旱塬本报记者 董洪亮 银 燕 赵帅杰《 人民日报 》( 2024年09月16日 第 04 版)压枝
2024-09-16 05:22:00
每城中秋不同味 浙江老底子口味月饼稳坐“C位”
中新网杭州9月15日电(林波)在浙江杭州,榨菜与鲜肉的巧妙融合成就了榨菜鲜肉月饼的独特风味;宁波则以宁式苔菜月饼著称,其甜中带咸
2024-09-16 07:37:00