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银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
本文转自:济南日报银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批让干细胞修复“肝细胞”银丰生物科技园历时数年,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND...……更多
银丰生物王宝庆:继续“坚守与创新”努力促进大健康产业持续发展
...、器官储存等业务,在全国建设运营14座国家级、省市级干细胞库及遗传资源库、实现细胞总储存能力超过500万份,在科技创新的基础上,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统以及先进的科研仪器,实现细胞资源的规范化和...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示,此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。伴随III期临床试验研究及后续研发的终止,也意味...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
本文转自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
11月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的基因编辑疗法属于体外基因编辑,它由患者自身的造血干细胞制成,经过基因改造后,以造血干细胞移植方法,通过单次注射输回到患者体内。“对患者来说,这将是一种革命性的疗法。”苏州大学附属独墅湖医院神经内科副...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...企业,其研发的KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品,临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。据了解,该病全球重症患者数以百万计,在国际上,相关治疗药物售价高达上百万美元。“我们攻克了...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...表型;② 定义出三种亚型(PDS),PDS1肿瘤——经典/LGR5+干细胞丰富、高增殖并显示良好预后,PDS2肿瘤——再生/ANXA1+干细胞丰富,具有升高的基质和免疫肿瘤微环境谱系和PDS3肿瘤——CMS2中先前被忽视的缓慢增殖的肿瘤亚组,其...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表的一项临床研究结果表明,一种肿瘤样细胞簇(PTCs,简称微肿瘤)模型能够精准预测肿瘤药物疗效,准确率达到89%。这项研究由北京大学未来技术学院副院长...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...CDMO需求。服务的产品类型有质粒、LV、AAV、CAR-T、CAR-NK、干细胞等,并针对每个产品开展载体构建、菌种库构建、工艺开发优化、GMP中试生产、质量研究、稳定性研究、申报注册等开发服务。生物医药与大健康产业是济南市重点...……更多
...尖医疗机构和科研院所的合作,致力于再生医学,尤其是干细胞领域的基础研究与临床转化,取得了新的突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构,医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...场扩大3到4倍慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,约占成人白血病总数的15%。根据杨大俊分享的数据,目前中国CML患者存量约20万,每年新发患者约2万人~3万人,从患者人数和年龄看,国内...……更多
纳米药物库善“伪装”有长效
...构建了异质性工程半月板;利用DNA水凝胶抗摩擦系统提升干细胞治疗骨关节炎疗效,减缓软骨退变等。这种多学科交叉、融合、渗透的合作方式,决定了联合团队以临床需求为导向,优势互补、深层次合作的特点。研究中,联合...……更多
...肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...了一种更高效、安全的治疗策略,通过采集患者自体造血干细胞,利用上海科技大学全球独家许可的高精准变形式碱基编辑器(tBE),模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变,重建血红蛋白的携氧功能,再将编辑后的造血干细...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...药物,是新药技术的制高点。最近,CDE可以看到很多关于干细胞药物的临床前和临床实验的技术指南的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势...……更多
2024中日再生医学研讨会在烟台毓璜顶医院召开
...尖医疗机构和科研院所的合作,致力于再生医学,尤其是干细胞领域的基础研究与临床转化,取得了新的突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构,医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和...……更多
“实验室小白鼠”或将终结,用它们代替→
...井芳树表示,在适当的条件下,有可能在一个培养皿里将干细胞转化为神经组织。虽然比豌豆还小,但这些模型具有与正常大小的心脏和大脑相同的一些特征。此外,由于它们是在实验室培养皿中培育的,科学家得以详细了解相...……更多
科学家开发新型间充质干细胞心脏补片,能够自主迁移到受损心肌
基于间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)的心脏补片,被认为是治疗心肌梗死、心肌损伤等疾病的一种有前景的方法。MSC 因其易于获取、免疫原性低,且能分泌多种免疫调节和促组织再生的营养因子,而成为临床试验中最常...……更多
方舟前沿与广东省中医院联合启动临床级干细胞制剂中检院认证!
2024年2月5日,广东省中医院干细胞国家临床研究基地主导,携手方舟前沿(广州)健康管理有限公司、驴迹科技集团有限公司、世纪常青生物科技(深圳)有限公司,共同启动了具有里程碑意义的临床级干细胞制剂中检院认证...……更多
...特殊情形,《若干措施》指出,对于受试者有较高风险的干细胞、体细胞、基因治疗,首次人体试验,主要研究者首次承担干预性临床研究,超出临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的干预性临床研究以及其他具有较高风...……更多
“返老还童”,真要来了?
...中国科学院动物研究所和北京基因组研究所团队在《细胞干细胞》上合作发表了人类抗衰老基因名录,并筛选出最强效的细胞再生因子。2011年,该团队通过向早衰症儿童体外细胞导入类似因子,首次在细胞层面逆转衰老。这种...……更多
俄罗斯南方联邦大学的学者们找到修复受损神经组织的修复方法
...法。这项研究的作者说,在实验室动物身上对含有细胞外干细胞囊泡的凝胶进行的试验是成功的,这让我们可以指望在可预见的未来把该方法引入临床实践。研究结果发表在《国际分子科学杂志》(InternationalJournalofMolecularSciences...……更多
...)开发的创新型精准基因编辑疗法。通过对患者自体造血干细胞进行精准碱基编辑,重新激活γ-珠蛋白的表达,重建血红蛋白的携氧功能,使患者自身血红蛋白浓度达到健康人水平。 下转 5版(上接第1版)这种疗法不会引发患...……更多
打造解码单细胞蛋白质的“全自动流水线”
...揭示细胞类型及其状态必不可少的工具,在肿瘤异质性、干细胞分化、生殖细胞发育、神经细胞分析等领域有重要应用价值。此前,单细胞蛋白质分析技术已有基因编码荧光蛋白标记法、基于抗体或核酸适体的标记法等手段,但...……更多
广州发力细胞生物技术新质生产力
本文转自:人民日报客户端日前,由广东省干细胞与再生医学协会主办、广东省赛莱拉干细胞研究院承办的第九届国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会在广州召开。大会以“细胞科技 普惠大众——打造以广州为核心的细...……更多
智慧交织 思想碰撞 为生物医药和生命健康产业发展“把脉开方”
...展在主旨演讲中,赛尔集团董事长王泰华表示,作为全球干细胞应用领域的开拓者,赛尔集团一直专注于干细胞免疫细胞的研发、临床转化、应用推广等服务工作。以本次大会为契机,他们将充分把握优势领域,为长春市生物医...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(Hybridoma)技术,将癌细胞(外来抗原)和B细胞(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗...……更多
微软收购欧洲创企Mistral AI少数股权,夯实AI领袖地位丨每周硬科技投融资汇总
...投Kenai是一家细胞疗法开发商,致力于开发基于诱导多能干细胞(iPSC)的细胞疗法,治疗多种神经系统疾病,该公司主要候选疗法RNDP-001是一种来源于诱导多能干细胞的同种异体多巴胺前体细胞疗法,用于治疗特发性和遗传性帕...……更多
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“长寿脸”的10个特征!
按照内经的说法,人中沟又瘦又长,下巴、面部高大方正,脸的上中下三个部分(额角、鼻头、下颚)骨肉饱满的人易长寿。1“长寿脸”的10个特征1
2024-09-20 09:43:00
被丢弃的玉米须,常用来泡水喝竟有4大功效
大家都知道玉米是一种粗粮,经常食用能够改善体质健康,但每次吃玉米的时候,我们都是将玉米粒给吃掉,而玉米须往往都会被扔到垃圾桶里
2024-09-20 09:56:00
男性也有更年期?
在大众的认知当中,更年期似乎和女性的关联更为密切一些,当女性进入到绝经时期的时候就会出现一系列的身体和情绪反应,由此而被人称之为进入到了更年期
2024-09-20 09:57:00
中国人死亡的第一元凶不是癌症,而是它!
说到中国人死亡的第一元凶大家可能会觉得是癌症甚至不少人“谈癌色变”但根据《柳叶刀》的一项报告中国人目前第一大死亡原因是脑卒中也就是我们常说的“脑中风”
2024-09-20 10:08:00
远离这些“减肥药”,有毒!
见效快无副作用10天减重10斤真有这么神奇的减肥药?近日,南京市鼓楼区检察院办理了一起通过网络平台多层级分销添加有毒、有害成分减肥食品的案件
2024-09-20 10:08:00
一条暂停营业的横幅冲上热搜!大家纷纷祝福!
近日话题#双向的善良双向的爱#登上热搜引起网友的关注和讨论在河南职业技术学院一食堂档口上演了温暖的一幕老板的爱人生子,他拉起横幅告知师生暂停营业的原因“吾妻生子 暂停营业 待我归
2024-09-20 10:09:00
告别高血糖噩梦,糖尿病饮食调整的关键要点大公开!
本文内容由先锋鸟血糖管理软件提供!帮您记录血糖、血压等健康指标,提供无糖食品免费试吃,以及定制饮食运动计划,陪伴您一起控糖
2024-09-20 10:35:00
秋天遇到这菜使劲吃,它是“养肝高手”
随着季节的变化,秋天带来的不仅是瑟瑟的凉风,还有肝脏健康的隐患。秋季,由于气候干燥,许多人容易出现口干舌燥、皮肤粗糙等情况
2024-09-20 10:40:00
今年流感疫苗类型有几种?何时接种为宜?这份指南请收好→
随着天气转冷,呼吸道传染病马上就要开始流行了。前不久,国家卫生健康委举行新闻发布会,建议在流感季到来前提前接种流感疫苗
2024-09-20 10:43:00
护牙要避开这些误区
牙齿颜色是越白越好吗?刷牙越用力越干净?智齿一定得拔?定期洗牙会磨损牙齿?9月20日是全国爱牙日,这些护牙误区,别再信了! 来源:中国新闻网
2024-09-20 10:45:00
震惊!世上竟有越吃越瘦的食物?
什么是“负热量食物”越吃越瘦的食物叫做“负热量食物”,因为这些食物本身含有的热量低,而消化它们反而要消耗身体本身的热量
2024-09-20 10:47:00
只咳不喘也可能是哮喘?8岁男孩总是不长个,病因竟然在这里
王颖硕 儿科学博士,浙大儿院大内科主任、呼吸科副主任,门诊办公室主任,哮喘诊疗中心执行主任。 兼任中华医学会儿科学分会呼吸学组青年委员会副组长
2024-09-20 07:58:00
肚子痛可能不是小事!12岁女孩痛到呕吐 碰到这些情况要特别注意
楼金玕 主任医师,浙大儿院消化科主任。 长期从事儿童消化系统疾病的诊治和研究工作,擅长常见儿童消化系统疾病的诊治及内镜下治疗
2024-09-20 07:58:00
菌群移植 让孤独症患儿不再“孤独” 这项“黑科技”是治疗孤独症的新希望
“原来儿子活在只属于他一个人的世界里,现在他终于走出来了……” 看着儿子近一年来的点滴变化,冬冬爸爸看到了未来的希望。长期便秘
2024-09-20 07:58:00
秋分:秋色平分 养阴补津
本文转自:人民日报海外版本报记者 王美华江西省赣州市安远县三百山镇咀下村,金色稻谷与民居相互映衬,一幅和美乡村丰收画卷映入眼帘
2024-09-20 08:08:00