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...字化、智能化、绿色化发展，提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。
提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任，增强企业质量安全第一责任人意识，新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责，保...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...动医疗器械生产企业持续规范化生产，保障医疗器械生产质量安全，近日，聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南（试行）》（以下简称《指南》）。《指南》系针对第一类医...……更多
2025-06-03 12:19:00聊城市,聊城,监管,医疗器械,器械,医疗
...具有很强的针对性、实用性，对当前正在开展的医疗器械质量安全专项整治工作起到了重要的指导作用。培训结束后，曹大领要求各级监管部门要深刻认识新形势下医疗器械监管工作的重要性，聚焦重点企业、重点环节，切实提...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...镇166个村，是铜仁人民赖以生存的“大水库”。近年来，铜仁市积极践行“绿水青山就是金山银山”理念，围绕“水清、河畅、岸绿、景美”的河湖管护目标，全面推行河长制，对重要河流实施常态化监管和保护，使水生态环境...……更多
2024-10-28 14:31:00铜仁,贵州,碧水,两岸,风光,铜仁
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...唤醒城市奔跑的脚步，历经岁月洗礼、正在搬迁新院区的铜仁市松桃自治县人民医院，以踔厉奋发的姿态冲刺“三甲”，迸发炫目的时代芳华。逐梦前行，大医精诚。在党和政府的领导下，松桃自治县人民医院接力创业，始终与...……更多
2024-09-28 06:09:00华章,辉煌,医院,松桃,发展,党员
...入排查医疗器械风险隐患，全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管，医疗器械注册/备案、临床试验监管取得突破，监管人员履职能力得到提升，有力推动全省医疗器械产业高质量发展。会议强调，2024年，全省药监部门要积...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...和针对性，进一步完善风险防控机制，不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解，作为苏州医疗器械产业发展重点区域，园区有190家企业取得医疗器械生产许可证，累计获批二、三类医疗器械注册证1426张，28款产品进入国家...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...息公开和数据共享查询医疗器械信息，有效保障医疗器械质量安全，维护公众合法权益。厦门市市场监管局药品安全总监何清杭在接受采访时表示，UDI是给每个医疗器械产品赋予的“电子身份证”，包含产品名称、规格、型号、...……更多
2025-05-14 10:30:00厦门,医疗器械,身份证,器械,身份,医疗
...温36.0℃-42.5℃，温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题，百色市市场监管局探索智慧监管新模式，在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监测系统。截至...……更多
2025-04-18 21:25:00百色市,百色,医疗器械,监测,器械,监管
...业开展日常监管检查，压紧压实属地责任，加强医疗器械质量安全风险隐患排查，为市民游客安全使用医疗器械“保驾护航”。市市场监督管理局相关负责人表示，接下来，该局将持续密切关注疫情防控类医疗器械市场动向，加...……更多
2023-01-24 04:53:00三亚,医疗器械,器械,医疗,安全,医疗
...台账，随机抽查医院部分科室使用医疗器械的产品资质和质量安全情况，以及使用制度建设和计量器具检验等内容，督促辖区内医疗器械使用单位提升质量安全管理水平。这次联合检查共出动检查人员85人次，检查医疗器械使用...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
...常监管”方式，实现监管效能最大化，有效消除医疗器械质量安全风险。下一步，无棣县市场监管局将持续围绕医疗器械安全开展工作，进一步防范化解风险隐患，为群众用械安全保驾护航。 ……更多
2024-07-14 06:57:00无棣县,无棣,二轮,省级,医疗器械,器械
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...查发现的缺陷进行风险评估和分级；检查组评估认为存在质量安全风险的，应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲，缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业，动员相关药械经营企业积极...……更多
2022-12-15 11:58:00井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...深推进药品安全巩固提升行动，开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点，高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节，举办药械化安全风险会商会，组织药械科、监管所...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...医疗器械使用精细化管理水平，更好地保障医疗器械使用质量安全，实现“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究”。发布仪式现场。人民网记者 张萌摄据悉，医疗器械唯一标识（以下简称UDI）是给每个医疗器械产品赋予...……更多
2025-05-13 18:01:00厦门市,厦门,去向,医疗器械,身份证,器械
...自：中国医药报强服务严监管，依法保障碳离子治疗系统质量安全，推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后，强化服务，通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...场观摩、签订承诺书等方式，督促医疗器械生产企业落实质量安全主体责任。2024年，在烟台市市场监管局网站发布44期备案公告信息和有效备案产品目录，方便公众查询和监督。
此外，烟台市市场监管局还定期开展回顾性检查...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...日，安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会，省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署，国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会，并对会商情况...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
...事件939份、化妆品不良反应91份。规范医疗机构药械使用质量安全。湖里市场监管局供图在加强“两品一械”监督抽检工作方面，该局坚持问题导向，有序推进“两品一械”抽检，聚焦群众日常需求量大、适用面广、社会关注度...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...平方米，全球十五大整车品牌、十大工业电气企业、十大医疗器械企业等参展。据了解，贵州交易团中，贵阳市分团186家、六盘水市分团80家、遵义市分团73家、黔西南州分团64家、毕节市分团55家、省直分团32家、黔南州分团22家...……更多
2023-11-06 06:09:00分团,贵州,交易团,美国,第六届,企业
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
...科科长裴霄雷表示：“我们既要加强监管，守好医疗器械质量安全底线，更要让服务走在监管的前面，想企业之所想，急企业之所急，主动帮助企业解难题，让企业强动力、增活力，拉升发展高线。”下一步，菏泽市市场监管局...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
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