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本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...州湾科技城管理局的共同努力下,日前,三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发,不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白,也减少了企业研发成本,加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务,17日,三...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024“为群众办实事”丨三亚平安医院建设多点开花 软硬件齐升级 守护群众健康生活
本文转自:人民网-海南频道人民网三亚12月20日电(熊淑婷)近日,三亚市人民医院全面开展消防设施升级改造工程,重点更换了消防门、烟感、温感等关键设备,完善了安全出口及疏散指示系统,砌筑实体墙并建设微型消防站...……更多
海南三亚几家小店售卖创可贴、风油精被立案调查!怎么回事?
...查验制度。同时,消费者要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。来源:每日经...……更多
“学界牵手业界” 以赛为媒共育医疗人才供应链
...心及第三方精准医学影像诊断中心服务。 国药器械中国医疗器械有限公司成立于1966年,隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司,是国药集团医疗器械板块战略发展承载者,业务范围覆盖医疗器械研发、制造、供应链服务、...……更多
三亚严厉打击药品经营违法行为
...是否存在无证售卖药品、销售假劣药品、无证经营第三类医疗器械等违法行为。同时,执法人员通过网络监测手段,排查美团、饿了么等网络平台是否存在无证售卖药品、销售国家禁止销售的药品、无证经营第三类医疗器械等违...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
发布全国首个实施应用医疗器械唯一标识地方标准厦门为医疗器械安上“电子身份证”东南网5月14日讯(海峡导报记者 林少蓉 通讯员 姚闻莺 宁中豪)给每个医疗器械产品都上了“电子身份证”,从源头赋码,实现从源头生产...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...好”的锦旗送到市营商环境建设局,以表示对“《第三类医疗器械经营许可证》核发”审批服务工作的认可和感谢。“没想到2024年4月23号提交申请,4月25号就拿证了,三亚铺面这么贵,较以往提前2周拿证,缩短了半个月的空档...……更多
...委书记、主任胡玉蕾表示,该项目整合医药、医疗服务、医疗器械、大健康等四大产业链,为老年人提供全面解决方案。通过构建城市—社区—家庭三级服务网络,实现医疗服务无缝对接,涵盖家庭适老化改造、社区综合体建立...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
“来源可查、去向可追、质量可控、责任可究” 厦门市为医疗器械装上“电子身份证”
...厦门5月13日电 (记者张萌)13日,厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称《标准》)。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环管理提供了指引,将有利于各医疗机构对标规范,提...……更多
“药械组合”需谨慎 医美安全莫“踩雷”
...近日,杭州某医美机构因使用暗藏“麻醉双雷”的未注册医疗器械被查处——一款宣称仅含基础成分的导光凝胶,竟检出高浓度利多卡因、丁卡因等麻醉药物。当微整形遇上“隐形药械”,安全防线岂容失守?不久前,上城区市...……更多
川渝两地在医疗器械监管领域又迈出了新步伐。近日,川渝药监部门联合推出《医疗器械稳健参数设计应用指南》(以下简称“指南”),助力企业从源头把控产品质量,进而推动整个医疗器械产业迈向高质量发展新阶段。在...……更多
鱼跃医疗旗下手术器械厂被罚:消防安全标志设置不符合标准
...公开系统获悉,8月26日,鱼跃医疗(002223.SZ)旗下的上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂(下称“上海医疗器械集团手术器械厂”)收行政处罚决定书,其违法行为是“消防安全标志设置不符合标准”。内容显示,上海医...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
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近日,我市发布2025年第3号总林长令,要求国庆、中秋期间切实守牢森林草原防灭火安全底线,坚决防范重特大森林火灾事故,确保人民群众生命财产和森林资源安全
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