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监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...重队首今年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减重药;仁会生物(未上市)的贝那鲁肽注射液获批上市,是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
...恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM082)项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼,开展了全球多中心III期临床试验,依托于国内的临床数据,恩沙替尼已实现国内上...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘,公司股价涨幅为12.88%。点评:此前国内...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...号:CXSL2300624)已经获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为急性缺血性脑卒中,其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究,也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
【康方生物夏瑜:会尽快推动依沃西单抗注射液第二个适应症获批 将积极参与医保谈判】财联社5月31日电,财联社记者今日从康方生物业务更新会上获悉,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,将会尽快积极...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前,云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日,百奥...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...宣布公司的“穆峰达”(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中,华东医药是国内GLP-1的...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...介绍,该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市。另外,公司2款首仿产品也在此次纳入目录。其中,布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内...……更多
...化落地,第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市,该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
...前该疫苗已完成针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的研究者发起临床试验。”宋相容说,该疫苗有望为终末期鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。“此次获批新药临床试验,体现了我们在递送载体...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND近日获批。这款药物的适应症是什么?它的研发成果有着怎样的意义?3月12日,该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日,银丰生物集团齐鲁细胞公司...……更多
用于IgA肾病,荣昌生物泰它西普又一国内Ⅲ期临床完成患者入组
...疗系统性红斑狼疮、重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等适应症的国际Ⅲ期临床,均使用预充式注射液。此次完成患者入组的Ⅲ期临床研究由北京大学第一医院张宏教授牵头,从2023年6月8日首例患者入组,截至2024年5月13日结束...……更多
肺癌患者福音,靶向治疗耐药后的免疫治疗新方案纳入医保
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症也纳入其中,让患者不仅有药可用,更能用得起药。达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液)记者了解到,达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂,也是...……更多
最新消息!成都双流医药生物企业有望突破实体瘤治疗领域瓶颈
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点,并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作,并有望成为一种全球范围内...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...物的核心药物,其已于2023年9月向药监局递交了2型糖尿病适应症的上市申请,这也是派格生物旗下距离商业化目标最近的药物。基本原理方面,作为长效GLP-1受体激动剂降糖药物,PB-119主要由艾塞那肽改构、并经聚乙二醇化定点...……更多
...3年销售达107.15亿欧元,市场空间广阔。目前公司的CM310各适应症临床进展顺利,并计划于2024年底,组建约200-300人的商业化团队。1)成年人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023年12月获CDE受理,并纳入优先审评,有望今年获批...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...研管线中,石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘,新诺威跌幅达到...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...-1R/GCGR/GIPR)药物Retatrutide,也处于III期临床研发中,首发适应症已转向了肥胖领域。口服版本上,礼来也采用了区别于多肽类的小分子药物Orforglipron,在给药方式上有很大优势。尽管竞争激烈,诺和诺德的司美格鲁肽无疑已是行...……更多
替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
2023进博会 | 达必妥五重“身份”跨界深耕2型炎症领域
...炎症独特机制,达必妥目前已获批两个皮肤疾病领域5大适应症,成为 “中国速度”和进博溢出效应代表。特应性皮炎是一个需要早发现、长期控制的疾病,才能帮助患者回归正常生活。早期罹患特应性皮炎,未来合并过敏性鼻...……更多
...放量。新版医保目录自2023年3月正式实施,凯力唯®报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。截至目前,新版医保目录已...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
...次受理,将为STAR-T细胞药物治疗急性髓系白血病(AML)等适应症带来新希望。可瑞生物是一家开发基于T细胞抗原受体(TCR)创新药物的创新药企。近期,该公司开发的免疫细胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验...……更多
华昊中天生物携近7亿亏损赴港上市
...具体来看,公司目前仍有约一半项目为优替德隆注射液的适应症拓展项目或者剂型改良项目,而其他研发项目也多与优替德隆有关。财报数据也显示,2022年及2023年前9个月,华昊中天的收入均来自优替德隆注射液为,分别为3280...……更多
·“K药目前逐渐进入平台期,和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向,这一系列失败意味着这个方向不可行,这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响,也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”·“K药加乐卫玛的组合失...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...床/研发/市场进展方面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...)、甲状腺眼病(下称“TED”)的临床研发。其中,CIDP适应症已进入2期临床试验,再鼎医药计划年内就该适应症向药监局递交补充上市申请;同时还计划进行TED的全球3期注册研究。值得注意的是,目前国内尚无TED的靶向药获批...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗的功效后,盐酸纳布啡将更广泛地运用于临床,市场...……更多
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在西南这片充满活力与机遇的土地上,花芝烧仙草如同一颗耀眼的明星,历经七年的精心耕耘,在烧仙草赛道上绽放出独特的光芒。花芝是一个懂经营
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罗博特科涨8.28% 三个交易日机构净买入1.98亿元
中国经济网北京10月9日讯 罗博特科(300757.SZ)今日收报151.38元,涨幅8.28%。龙虎榜数据显示,作为连续三个交易日内涨幅偏离值累计达到30%的证券
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因汽车零部件短缺,Rivian下调全年产量预期
据路透社报道,10月4日,因汽车零部件短缺和电动汽车需求增长放缓,Rivian大幅下调了全年产量预期,同时该公司也并未达到今年第三季度(7月至9月)的交付量预期
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上市即破发。10月9日,一家名为荣利营造的香港本土承建商登陆港股市场,不过其上市表现并不佳,盘中一度暴跌超30%,不过后续股价有所回升
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软通动力涨11.61% 三个交易日机构净买入2.41亿元
中国经济网北京10月9日讯 软通动力(301236.SZ)今日收报69.00元,涨幅11.61%。龙虎榜数据显示,作为连续三个交易日内涨幅偏离值累计达到30%的证券
2024-10-09 17:36:00
郑州10月首场土拍:两宅地底价成交,一地块终止出让
10月9日,河南省郑州市迎来首场土地竞买活动。原计划当日出让3宗住宅用地,分别位于金水区、中原区、高新区,其中位于金水区的地块已于10月8日公告终止出让
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中国保监会首任主席马永伟去世,享年82岁
10月9日,澎湃新闻从权威信源处确认,中国保监会首任党委书记、主席马永伟于10月8日去世,享年82岁。马永伟出生于1942年
2024-10-09 17:37:00
武汉城建集团荣获第三届“鼎新杯”数字化转型应用一等奖
近日,备受关注的第三届“鼎新杯”数字化转型应用优秀案例评选活动圆满结束。武汉城市建设集团有限公司(以下简称“武汉城建”)凭借其不动产管理数字化项目在众多申报案例中脱颖而出
2024-10-09 17:37:00
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任职回报排名吊车尾,金鹰基金潘李剑卸任所有在管
2024年10月9日,金鹰基金管理有限公司发布两则基金经理变更公告,宣布解聘潘李剑先生在公司的两只基金中的基金经理职务
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今日A股市场迎来了近期首次较大的回调,不少投资者对后市行情的持续性抱有疑虑。市场将如何演绎,行情能否延续,哪些板块值得布局
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10月9日,成都发布《关于实施合法产权住房人员落户的通知 (征求意见稿)》征集意见建议。意见提到:在本市行政区域内购买商品住房(已交付使用)或二手住房的人员
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