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替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
...天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...引国内多家药企争相布局,尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中,适应症为减重相关的企业总共有5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有...……更多
要想降血压,就得清楚下面这些降压药知识
...的自述,盯着那瓶降压药看了半天,上面赫然写着苯磺酸氨氯地平片,便连忙安排让李大爷去做尿常规检查还有肾脏B超检查,检查结果一出来,医生就对李大爷说道:您这是擅自换降压药导致的肾衰竭,幸亏就医早,不然后果...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有...……更多
别让多重用药成多重伤害
...定并报国家卫健委备案的在中国境内的药品法定名称,如氨氯地平、阿司匹林等,具有唯一性、强制性和约束性。比如,市面上降压药品种繁多,但万变不离其宗,一般可分为五大类:钙拮抗剂(地平类)、血管紧张素转换酶抑...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...,在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(NDA)于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
与其他降压药物相比,氨氯地平具有疗效显著、作用时间长等优势
...生是一位50岁的心绞痛合并高血压患者,多年来一直服用氨氯地平来控制血压。氨氯地平是一种常用的降压药物,可以有效降低血压,并减少心血管事件的发生率。刘先生的血压在氨氯地平的帮助下一直控制的非常平稳。然而,...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂,如何在一项项临床研究中成为“神药”?作为新型减肥药,凭一己之力冲击美国食...……更多
六味地黄丸有哪些误区和不良反应?
...能会阻碍脾胃的转化,最好在饭后10~15分钟服药。近日,国家药监局对六味地黄制剂说明书进行统一修订,新增了13项不良反应:有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏...……更多
...肽在华获批,“司美”强劲对手上线|最前线5月21日,据国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,Mounjaro)在中国上市,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外,该产品备...……更多
...唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣6月25日。诺和诺德公告表示,国家药监局批准了其研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...0元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
新冠“特效药”怎么用?哪些人需要准备?
...保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。今年7月,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定成首款获批的国产新冠口服药。阿兹夫定发明人、郑州...……更多
2022-12-16 15:10特效药,特效,准备
南财早新闻丨财政部回应穆迪下调我国主权信用评级展望;国内成品油价格五连降
...自12月6日开市起复牌。 5、翰宇药业:12月4日,公司收到国家药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。国际动态1、美股三大指...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战
...早在2022年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应症为2型糖尿病;2022年9月,Tirzepatide该适应症的上市申请获得国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。财报数据显示,自去年5月上市至今不足9个月,Tirzepati...……更多
急性脑梗塞治愈的几率是多少?一文了解下
...险因素。使患者血压稳定,一般应用长效制剂主要为左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平,对于糖尿病患者应积极控制血糖,使血糖控制在6mmol/L左右,主要应用二甲双胍,必要时可给予皮下注射胰岛素治疗。04为啥中国脑梗越来越“...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...中,这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
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144小时的过境免签着实震撼
在过去的半年中,中国陆续推出了一系列旨在促进入境旅游的政策措施,免签政策覆盖面扩大至54个国家,显示出中国对于开放和交流的坚定决心
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1.48亿千瓦!广东用电负荷今年首创新高
记者9日从南方电网广东电网公司了解到,截至7月9日13时44分,广东用电负荷今年内首次创历史新高,达1.48亿千瓦。目前
2024-07-10 17:43:00
贵州航天电器亮相2024年慕尼黑上海电子展
7月8日,慕尼黑上海电子展(electronica China)在上海新国际博览中心开幕,贵州航天电器携航天防务、新能源
2024-07-10 17:45:00
MagicCompass集团作为一家全球性服务机构,凭借其广泛的金融牌照覆盖,展示了其在多个国家和地区开展业务的合法性和专业性
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消费贷流入股市?平安消费金融遭罚145万元
2024年6月28日,平安消费金融有限公司因多项违规行为遭到国家金融监督管理总局上海监管局的行政处罚。主要违规事项包括个人消费贷款贷前调查不尽职
2024-07-10 17:46:00
涉四类违法违规,上海嘉定民生村镇银行遭罚140万元
2024年7月2日,上海嘉定民生村镇银行股份有限公司因:1.个人贷款资金违规流入股市;2.流动资金贷款资金违规流入股市
2024-07-10 17:46:00
东山精密涨9.09% 三个交易日机构净卖出1.41亿元
中国经济网北京7月10日讯 今日,东山精密(002384.SZ)股价收报26.04元,涨幅9.09%。龙虎榜数据显示,作为连续三个交易日内涨幅偏离值累计达到20%的证券
2024-07-10 17:46:00
随着人口老龄化的加速和健康意识的普及,人民群众对于保险的需求不再只满足于风险保障功能和基础服务,对于健康管理、医疗照护
2024-07-10 17:49:00
中建八局江苏开放大学项目联合桥林街道百合社区开展送清凉活动
为进一步推进“我为群众办实事”实践活动常态化开展,弘扬尊老、爱老、助老的中华民族传统美德。7月8日下午,中建八局江苏开放大学项目志愿者联合桥林街道百合社区为独居老人开展送清凉活动
2024-07-10 17:53:00
瑞众人寿:签约全国首个女性灵活就业险
东方资讯消息,近日,瑞众人寿与佛山禅城区妇联正式签约落地全国首个女性灵活就业保险产品“禅城灵姐·妈妈岗(港)保”,首批公益产品总保额达9800万元
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近十年巨灾保险保费年均复合增速超40%
东方资讯消息,近年来,我国巨灾保险快速发展,2014年到2023年巨灾保险保费年均复合增速超40%,相应承担的损失赔偿比例也不断提升
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2024年5月初,民生银行首批选定北京、深圳、南京、苏州、合肥、成都、西安、宁波等8家分行的16家支行/机构挂牌成立科技金融特色支行/机构
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安诚财险:股东重庆公交所持股清仓,重庆渝富控股接盘
东方资讯消息,据安诚财险发布股东变更公告称,股东重庆市公共交通控股(集团)有限公司将所持安诚财险2000万股股份(股权占比0
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东方资讯消息,据平安租赁发布《关于董事长、董事发生变动的公告》称,平安集团已委派杜永茂接替王志良出任平安租赁董事并任董事长
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17家保险公司补充资本:发债超200亿元,增资超70亿元
东方资讯消息,据不完全统计,今年上半年有近20家保险机构寻求通过增资及发债方式获得资本补充,日前已有4家保险公司发行资本补充债和永续债超200亿元,另有13家保险公司披露增资计划
2024-07-10 17:57:00