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海思科：获得创新药HSK39775片IND申请《受理通知书》 【海思科：获得创新药HSK39775片IND申请《受理通知书》】财联社12月10日电，海思科公告，全资孙公司西藏海思科制药有限公司自主研发的药品HSK39775片境内生产药品注册临床试...……更多
2023-12-10 16:04:00思科,通知书,思科,通知书,国家药监局,药品
...限公司)收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司与德国LTSLohmannTherapie-SystemeAG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。该产品适应症为用于成人精神分裂症的治疗，双相I型障碍躁狂发作或混合发作...……更多
2023-01-13 19:40:00丽珠集团,丽珠,集团,丽珠,丽珠集团,公司
...和商业化。上海医药：免疫调节剂I035获得临床试验批准通知书上海医药11月21日公告，公司I035获得临床试验批准通知书。I035颗粒剂是一款免疫调节剂，能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研究显示I035颗粒剂能...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...品： 恒瑞医药：子公司药品HRS-7535片获药物临床试验批准通知书36氪获悉，恒瑞医药公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS-7...……更多
2024-02-06 19:47:00耐克,直播,汽车,长城,新股,矩阵
...司于近日收到中铁四局集团第五工程分公司出具的《中标通知书》，确认公司为该公司金海岸大桥（滨江路往东跨冯家江）工程—钢箱梁制作工程、金海岸大桥（滨江路往东跨冯家江）工程—钢箱梁安装工程的中标单位。中标项...……更多
2023-12-06 21:12:00宁德,印度,香港,上海,晚报,总部
...段，贝伐单抗已经于2023年7月取得药品注册上市许可受理通知书，预计2024年上半年能够批准上市。”吉林敖东董事会秘书王振宇也介绍了公司在中药文化、药品质量、优质金融资产领域的三大优势，其指出，公司资产质量在同业...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
...药上市申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。公司称，昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。点评：继新冠口服药来瑞特韦片后，...……更多
2023-12-27 15:41:00阿斯,万泰,利康,生物,交易日,交易
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物，适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委备案的IIT研究（临床研究）后的又一里程碑。YFQLXB-UC...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-AD004抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联BB05，该药物)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。截至2023年1月18日收盘，复旦张江(01349.HK)报收于3.4...……更多
2023-01-18 21:07:00张江,复旦,港元,张江,复旦,抗体
...船合同恒瑞医药：子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验雪天盐业：拟87.87亿元投建衡阳绿色低碳盐碱产业园项目高盟新材：公司董事长被变更强制措施取保候审资金雷达行业...……更多
2024-02-07 11:43:00重磅,北京,伦理,楼市,编制,情报
...其他风险警示微芯生物：CS32582胶囊获药物临床试验批准通知书万华化学：子公司匈牙利宝思德化学公司MDI装置复产普利制药：创新药注射用PL002获美国药物临床试验批件
增减持/回购宏柏新材：实控人拟500万元至1000万元增持股...……更多
2023-11-01 09:48:00宁德,股份,净利,净利润,上限,公告
...体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书
津投城开：获取津东丽沙（挂）2023-041号地块项目禾信仪器：与麦思研究院签订技术开发合同上海机场：全资子公司签订广告阵地经营权转让合同人福医药：二十...……更多
2023-12-27 11:19:00埃斯,控股,子公,净利,净利润,子公司
...融资工具
其他事项上海医药：B019注射液获临床试验批准通知书蔚蓝生物：拟暂停建设微生态制剂研究及产业化项目珍宝岛：引入贵州农业发展基金对全资子公司增资扩股海创药业：高尿酸血症HP501缓释片临床试验申请获FDA受理...……更多
2023-11-03 09:24:00公司,生产经营,流通,风险,影响,经营
...床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
...监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。国际动态1、美股三大指数收盘涨跌不一，道指跌0.22%，纳指涨0.31%，标普500指数跌0.06%，...……更多
2023-12-06 11:36:00财政部,穆迪,成品油,主权,成品,财政
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
本文转自：中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,试验,分析,软件
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
诺诚健华：ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华：ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电，诺诚健华公告，公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
2023-12-17 16:39:00临床,试验,得了,结果,临床,试验
...冈日报本报讯 （通讯员龙莎）1月23日，省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训，推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大桥接临床...……更多
2024-01-31 07:38:00黄州,黄州区,疫苗,临床,试验,专家
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近日，由国家金融监督管理总局江苏监管局、中国金融工会江苏工作委员会共同主办，江苏省保险行业协会承办的2024年江苏保险业人身保险销售技能竞赛决赛在南京落下帷幕
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2024年11月是全国第33个消防宣传月，为深入贯彻落实党中央关于安全生产和消防安全的重要指示精神，切实提高全员消防安全意识
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Wind数据显示，截至11月12日收盘，水井坊主力资金净流出7821.78万元，净流出额创2023年1月19日以来新高
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对于第三季度的大额亏损，天合光能董事长、总经理高纪凡在今日（11月12日）举行的业绩会上表示，“三季度公司业绩出现了下降和亏损
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11月12日，国家金融监督管理总局披露的罚单显示，农行杭州分行因客户经理与不法中介合作开展贷款业务等3项违规，被罚170万元
2024-11-12 18:30:00
