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传奇生物CART产品扩大适应症在美获批
...发并产生耐药,因此亟须创新的治疗选择。西达基奥仑赛适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局,为医生和患者提供了一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法。尽管今年年初,美国FDA要求已上市的CAR-T产品均加...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...业截至29日收盘,跌幅23%。传奇生物的Carvykti在美上市的适应症为多发性骨髓瘤。公司对媒体表示,不管有没有CAR-T治疗,多发性骨髓瘤患者都存在T细胞恶性肿瘤的风险,治疗中例如化疗、免疫调节药物等都会增加继发性肿瘤的...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市,两者适应症为淋巴瘤。2023年7月,信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,既往经...……更多
6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元
...管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。加上此前已经在国内获批的5款CAR-T疗法获批上市,目前国内已经有六...……更多
传奇生物CAR-T疗法获FDA推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗
...节剂且来那度胺难治)的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者具有有利的获益-风险结果。目前,补充生物制品许可申请 (sBLA) 正在接受 FDA审查,该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为2024年4月5日...……更多
金斯瑞生物科技2023年业绩:五年复合增长率超30%
...细胞治疗项目、针对胃癌的靶向药LB1908研究和治疗多发性骨髓瘤的LB2103项目等分别取得了不同程度的积极进展。金斯瑞轮值首席执行官邵炜慧表示,尽管2023年是充满挑战的一年,但金斯瑞依然实现了34.2%的收入增长,并保持了近...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...预期将于2023年底或2024年初获批用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。FDA的调查公告宣布后的29日,科济药业大跌23.29%。 多家企业回应:对公司CAR-T产品的安全性充满信心据弗若斯特沙利文数据,按销售价值计算,全球CAR-T市场规模...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的...……更多
化疗耐药,她接受了CAR-T疗法
...后患者达到完全缓解。记者获悉,我国自主原研的第一款适应症为成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液去年正式获批准上市,开启了该疾病领域国产CAR-T药物应用的新篇章。2023年12月,38岁的刘洁...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的第五款CAR-T疗法。科济药业在该款药物上的商业伙伴为华...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
...加快推进各项工作,力争早日上市,惠及更多国内多发性骨髓瘤患者。”擂战鼓、立军令,开发园区“换挡提速”正当时项目建设和招引,是开发园区当仁不让的“头版头条”。连日来,南京各大园区纷纷召开动员会,擂响“招...……更多
2023进博会 | 强生携多款重磅新品亮相第六届进博会
...国国家药品监督管理局(NMPA)批准 6 个多发性骨髓瘤(MM)适应症。目前,兆珂速涵盖两大治疗领域,7 个适应症。与达雷妥尤单抗传统静脉输注给药相比,达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)仅需 3-5 分钟内完成给药,全速开启 MM ...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...券分析师马帅分析,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内,与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单,本次...……更多
...目,被称为“减肥神器”。不过,目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批,其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场,中新经纬未发现企业身影。此外,18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
北京发力未来健康产业 细胞与基因治疗领域突破一批关键技术
...司首款血液瘤CAR-T产品IM19获得3个临床批件,进展最快的适应症已完成临床试验,于10月底提交药品上市申请,有望成为国内首个获准上市的原研治疗晚期淋巴瘤CAR-T细胞治疗药物。”北京艺妙相关负责人说。北京艺妙所结出的“...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...退市产品,包括7款ASO和5款siRNA药物),大多针对罕见病适应症的原因。最为中国大众熟知的,便是经历“灵魂砍价”,从70万元降至3万元一针而进入国家医保的脊髓性肌肉萎缩症(SMA)药物诺西那生钠,2023年全球销售额达到17...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...持续伤口愈合和疼痛减轻。泽沃基奥仑赛适应证:多发性骨髓瘤泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是科济生物开发的一种全人源BCMA靶向自体CAR-T细胞候选产品。它融合了具有较低免疫原性和较高稳定性的全人源BCMA靶向特异性单链抗体...……更多
2023新版医保目录正式启用,血液肿瘤药物再获扩充
...要。本轮医保达雷妥尤单抗注射液新增多发性骨髓瘤一线适应症,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断患者,对于早期帮助患者实现深层和持久缓解具有极为重要的意义。中华医学会血液学分会浆细胞学组副组长,国家血液...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...求催化下实现了快速放量;其认为,随着公司积极推进新适应症扩展、聚焦核心高端医院开发和增长、持续优化基层终端资源,预计未来公司金振口服液有望实现持续放量。据潘宇透露,当前金振口服液订单饱满,生产线加班加...……更多
西部(重庆)科学城展现蓬勃创投活力
...项CAR-T产品研发管线,获得4个CAR-T细胞一类生物新药、7项适应症的默示许可,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据,针对儿童白血病的CAR-T今年有望成为国内首款新药上市。“我们公司处于生物医药的前沿领域,行业...……更多
...物,1款结直肠癌药物、2款实体瘤药物(其中包含一药多适应症)等。新版国家医保药品目录,将自2025年1月1日起正式实施。据“拜耳中国”公众号发布的相关信息,2022年,维泰凯®胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市...……更多
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判,还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。(蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰) ……更多
炎明生物邓天敬:中国具备做源头创新药的能力
...了一批优秀的生物制药企业。然而,同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻,尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的商业表现远低于投资人预期时,整个生物制药行业也开始重新...……更多
如何预防恶性肿瘤骨转移?海南医生:早诊断早治疗 及时使用骨改良药物
...良药物的创新药,RANKL抑制剂地舒单抗120mg的骨转移相关适应症被纳入国家医保乙类目录开始落地执行,主要用于实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗,以降低骨相关事件的发生风险。王琳教授表示,这对于恶性肿瘤骨...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
合源生物为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗选择
本文转自:新华网近日,生物制药企业-合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection...……更多
10月18日,多名国内医学专家来淄义诊
...术,拓宽了介入肺动脉瓣置换在先天性心脏病术后应用的适应症。心内科专家介绍尚美生 主任医师 原安贞医院心内科介入专家研究生导师、教授专业特长擅长冠心病介入治疗、心律失常、房颤等射频消融术、人工心脏起搏器植...……更多
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济南嘉乐生殖医院提醒精准保胎重要性
通常,妊娠≥20 周或胎儿体重≥350g,胎儿在子宫内停止发育,就被称为大月份胎停。导致大月份胎停的原因较为复杂。从胎儿自身角度看
2024-12-11 19:26:00
酒后脸红、脸白,到底谁更能喝?醉酒了,3件事千万别做
又到年末,大小聚会接踵而至,总少不了推杯换盏、把酒言欢。有的人喝了酒,面不改色,而有的人一杯下肚就脸通红,还有人喝完则脸煞白
2024-12-11 19:26:00
听见心跳的声音?当心血管搏动性耳鸣
耳鸣,这一症状常常让患者感到困扰和不安。而在众多耳鸣类型中,血管搏动性耳鸣因其独特的节奏感和与脉搏同步的特点而显得尤为特殊
2024-12-11 19:30:00
答疑解惑|酸奶和乳酸菌饮品真不一样 2024-12-11
中国消费者报报道(记者李建)乳酸菌饮品和酸奶口感相似,且都含有乳酸菌,于是很多人认为喝哪个都一样,甚至有人认为乳酸菌和酸奶一样有营养
2024-12-11 19:48:00
中国消费者报报道(记者李建)蓬松柔软的甜点、肉香浓郁的牛排,大都离不了黄油的加持。作为一种从动物乳中分离出来的脂肪,买回家做甜点或煎牛排的黄油块是冷冻好还是冷藏好呢
2024-12-11 19:48:00
近年来,新疆昌吉市把“以人民为中心”的发展理念贯彻落实到疾病预防控制工作全过程各方面,推动卫生监督改革发展成果更多更公平惠及到人民
2024-12-11 19:48:00
四川乐至:桑园冬管忙不停,来年丰产有保障
本文转自:人民网-四川频道修剪之后的桑树。谢义摄“ 大家在修枝的时候要注意树形,不要伤到芽孢,每棵留4到5枝就可以了。”12月10日一大早
2024-12-11 20:01:00
铜仁市委老干部局召开离退休专家人才座谈会
近日,铜仁市委老干部局召开离退休干部专家人才座谈会,旨在凝聚离退休干部专家人才智慧,充分发挥老干部优势作用,为奋力推进绿色铜仁现代化建设贡献银发力量
2024-12-11 20:05:00
清镇市时光实验学校关工委开展宪法晨读活动
近日,贵阳市清镇市时光实验学校关工委以“弘扬宪法精神 维护宪法权威”为主题,开展宪法晨读活动,旨在以“宪法宣传周”为契机
2024-12-11 20:05:00
清镇市红枫第三小学关工委开展宪法宣传活动
连日来,贵阳市清镇市红枫第三小学关工委积极开展宪法宣传活动,进一步增强学生的法律意识,引导学生从小树立正确的人生观、价值观
2024-12-11 20:05:00
乌当区委老干部局老党员工作室揭牌成立
近日,贵阳市乌当区委老干部局老党员工作室正式揭牌成立。区委组织部副部长、老干部局局长滕建友,副局长宋安敏,区离退休老干部党支部副书记贺章华参加揭牌仪式并为工作室揭牌
2024-12-11 20:06:00
清镇市流长乡关工委联合相关单位开展宪法宣传“七进”活动
连日来,贵阳市清镇市流长乡关工委以“大力弘扬宪法精神,推动进一步全面深化改革”为主题,联合市司法局、乡平安办、乡司法所等单位围绕重点内容
2024-12-11 20:06:00
无痛减重!云南省第一人民医院成功完成3例胃转流支架系统置入术
近日,在云南省第一人民医院,减重代谢外科中心吴边主任团队,共为3名肥胖患者实施了胃转流支架系统置入术。据了解,这也是该医院首次开展该介入减重疗法
2024-12-11 20:29:00
遵义市中级人民法院退休干部党支部开展“弘扬沙滩文化·讲好遵义故事”主题党日活动
为进一步教育引导退休干部党员坚定理想信念,深刻学习领会沙滩文化勤耕苦读的精神,切实增强党组织的凝聚力和战斗力,近日,遵义市中级人民法院退休干部第一
2024-12-11 20:36:00
修文县法学会开展普法宣讲活动
为弘扬法治精神,增强广大党员干部尊法学法守法用法的法治意识,近日,修文县法学会邀请县法学会首席法律咨询专家,贵州贵正(修文)律师事务所律师李红到阳明洞街道开展宣讲活动
2024-12-11 20:36:00