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本文转自：滨城时报高新区企业合源生物新药获批上市系我国首个自主创新靶向CD19的CAR-T产品时报讯（记者 牛婧文）昨日，滨海高新区生物制药企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，国家药品监...……更多
2023-11-09 03:05:00高新,新药,高新区,生物,企业,治疗
...床数据；2）CARVYKTI用于治疗接受过1-3L系统治疗的多发性骨髓瘤患者获得FDA批准的PDUFA目标日期为2024年4月5日，公司预计EMA批准时间为2024Q1。风险研发风险，需求不及预期风险，产能利用率不及预期风险，政策波动风险。 ……更多
2024-03-17 20:09:00中金,金斯,生物科技,生物,行业,科技
...甘油三酯血症（SHTG），及原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。国家电投集团广西金紫山风电有限公司能源电力 5.47亿人民币 并购国家电投集团广西金紫山风电有限公司成立于2010年，公司主要经营风力发电，属于桂林电力、热...……更多
2023-01-07 13:04:00融资,融资额,周报,生物技术,生物,技术
...港元。未来12个月内肿瘤管线重点催化剂包括：新产品/新适应症获批;IBI3633mg/kg剂量、以及更多CLDN18.2管线在胰脏癌上的数据更新。此外，PD-1/IL-2双抗展现下一代IO疗法潜质，在实体肿瘤患者和IO经治患者的ORR分别达到17.3%及17.6%，...……更多
2024-06-29 00:23:00信达,生物,国际,剂量,管线,肿瘤
...II期HARMONi研究显示出与早期研究一致的临床获益，与相同适应症获批疗法相比具有统计学分析的PFS和OS优势，其中脑转移亚组PFS也取得获益。公司积极布局商业化并且在获批一周后完成首批发货。基于公司另一款已获批产品卡度...……更多
2024-06-07 23:47:00中金,目标价,港元,目标,生物,行业
...血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月，其减肥适应症获FDA批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。根据诺和诺德2023年三季报，今年1-9月，司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元，同比大幅...……更多
2023-11-24 10:33:00生物,生物制药,重庆,制药,治疗,生物
...元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂，如何在一项项临床研究中成为“神药”？作为新型减肥药，凭一己之力冲击美国食...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...膜炎、哮喘等。截至目前，达必妥陆续在中国获批了5大适应症：成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎，以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今，达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
2023-10-27 13:43:00赛诺,压舱石,免疫,领域,治疗,赛诺
...与产品优势。天境生物对于太美医疗科技IRC团队在多发性骨髓瘤等项目中的优异表现给予高度肯定。天境生物医学项目运营总监高杉杉表示：“传统的手工记录和数据传输造成了很多人力物力上的浪费，数字化和智能化技术的引...……更多
2023-11-28 06:49:00太美,触手,医疗,数字,科技,太美
...放量。新版医保目录自2023年3月正式实施，凯力唯®报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型，医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。截至目前，新版医保目录已...……更多
2023-10-26 22:34:00净利,核心,产品,科技,药物,科技
...用领域还较为狭窄，目前多适用于B细胞血液瘤和多发性骨髓瘤。“STAR-T技术平台克服了CAR-T技术的应用限制，可以攻克实体瘤、血液瘤和自身免疫系统疾病，比如肺癌、胃癌、肝癌等。”赵学强介绍。STAR-T技术平台是基于TCR-T技...……更多
2024-04-17 06:40:00中关,中关村,细胞,突破,领域,企业
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
...美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，收获两项获批适应症，成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州（06160.HK/688235.SH）的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后，中国生物医药创新...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...鲁细胞公司”）首款干细胞药物IND近日获批。这款药物的适应症是什么？它的研发成果有着怎样的意义？3月12日，该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日，银丰生物集团齐鲁细胞公司...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...持国谈创新药品使用相关政策，生物医药企业分别从药品适应症、适用人群、产品优势等方面宣讲推介创新药品，32家市级医院分管院长、药剂科主任和部分区属医院分管院长参会。市医保局相关负责人表示，希望通过搭建药企...……更多
2024-01-11 06:05:00落地,医保,生物医药,医药,上海,药品
...厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。在产品布局层面，除了BTK抑制剂，PD-1也是创新药企聚焦的一大核心竞争领域。财报显示，百济神州PD-1产品百泽安®（替雷利珠单抗）全年...……更多
2024-02-27 11:34:00百济,年报,亏损,神州,分子,商业
...生片已获批上市“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”两项适应症。记者还从罗欣药业处了解到，含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成，目前该适应症的上市申请已受理，有望于年内获批，将...……更多
2024-05-08 16:45:00罗欣,药业,业绩,领域,罗欣,公司
本文转自：新民晚报每年3月是国际多发性骨髓瘤关爱月。骨髓瘤是血液系统中相对比较常见的恶性肿瘤，根据流行病学资料，在血液系统的恶性肿瘤中发病率排第二，仅次于淋巴瘤。早发现、早确诊、早干预上海长征医院血液...……更多
2023-03-15 14:36:00骨髓瘤,多发性,骨髓,关爱,国际,骨髓瘤
...南京青年人才驿站。“85后”青年企业家武术是南京传奇生物科技有限公司总经理，公司位于江宁高新区，共有600余人，平均年龄不到30岁。“公司首款自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛注射液新药上市申请，已获得国家药...……更多
2023-02-05 07:05:00全年,岗位,就业,大学生,大学,青年
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症，并纳入2022版国家医保目录。近期，替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡（DU）获批，还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌（Hp）感染\"已完...……更多
2023-11-20 11:22:00罗欣,产品线,中国,药业,医药,工业
...26日获批产品含利多卡因注射用透明质酸钠凝胶的面颊部适应症，注册证号为：国械注进20213130485。2022年3月10日该产品又获批鼻部适应症，注册证号为：国械注进20223130141。2023年，公司申请了（国械注进20213130485）注册变更，适...……更多
2024-02-06 16:02:00艾尔,尿酸,注册证,产品,利多,艾尔
...斯瑞；南京传奇生物科技有限公司拥有自主研发的多发性骨髓瘤细胞疗法技术，技术水平全球领先；前沿生物药业的独家专利产品艾可宁，已成为住院与重症艾滋病期、HIV感染围手术期患者的首选用药品牌……翻开地图就能发现...……更多
2024-01-10 06:54:00小镇,调研报告,一线,调研,特色,报告
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种，我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说，鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场，后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...在CLL/SLL成人患者中的使用增多，且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加，泽布替尼预计四季度继续放量，预计全年收入有望突破12亿美金。此外R/RFL适应症在欧洲地区已经获批，在美国地区的sNDA已获FDA受理，预计2024Q1获...……更多
2024-01-30 12:34:00百济,处方药,神州,费用,销售,广告
...春季#等待市场准入的新冠口服药，需要更优疗效、更多适应症，价更低文/ 凌馨 辛颖编/ 王小图/Pixabay2023年1月18日，国家医保局人士确认，国产新冠口服药阿兹夫定进入医保目录价格，一片3毫克定价11.58元，将于4月1日起执行。...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...在研项目取得进展：2023年8月，GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组；2023年9月，GR1801完成III期临床试验入组，GR2002完成I期临床试验...……更多
2023-10-31 15:47:00金泰,投入,增长,抗体,药物,双特
...40.72%。最终获批上市的40个创新药品种中，有15个产品的适应症聚集于抗肿瘤领域，其他产品适应症还涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、银屑病等。从药品类型来看，19个为化药、16个为生物制品、5个为中药。报告还显示，2023...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
...其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、...……更多
2024-02-02 05:58:00说明书,药品,标签,食品,内容,药品
...积极意见，推荐其用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症；另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的上市申请已获EMA受理；并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
2024-02-27 17:00:00新路,百济,神州,成就,百济,神州
...杀伤细胞异质性；抗GPRC5DCAR-T细胞：治疗复发/难治多发性骨髓瘤又一个有潜力的新型CAR-T；新冠奥密克戎感染者的血液生态系统解析；首次从代谢失衡解析多发性骨髓瘤发病及耐药机制；血小板STING激活在脓毒症血栓形成中的致...……更多
2024-01-08 05:28:00科发,血液学,第四届,中国,血液,大会
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最近，一项关于最佳入睡时间段的研究引起了广泛关注；这项研究不仅为我们提供了一个关于睡眠的全新视角，还揭示了睡眠与健康之间的微妙联系
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肾虚腰疼，听起来似乎有些古老，但它确实是现代人常见的问题之一；在快节奏的生活中，工作压力、不规律的生活习惯，以及长时间保持同一姿势工作
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在追求美丽的道路上，脱毛无疑成为了众多女性关注的焦点；然而，尽管脱毛能够提升形象，但若操作不当，却可能对皮肤造成不小的伤害
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润滑剂，这个在私密时刻经常被提及的小物件，有时候却会引发一些不必要的担忧；比如，留在女性体内的润滑剂会不会引起妇科疾病
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你有没有在紧张或兴奋的时候，突然感到一阵尿意？这其实是一种非常普遍的现象，但很多人却因为羞于启齿而选择默默忍受；今天，我们就来聊聊这个话题
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