• 我的订阅
  • 头条热搜
传奇生物CART产品扩大适应症在美获批
...发并产生耐药,因此亟须创新的治疗选择。西达基奥仑赛适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局,为医生和患者提供了一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法。尽管今年年初,美国FDA要求已上市的CAR-T产品均加...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...业截至29日收盘,跌幅23%。传奇生物的Carvykti在美上市的适应症为多发性骨髓瘤。公司对媒体表示,不管有没有CAR-T治疗,多发性骨髓瘤患者都存在T细胞恶性肿瘤的风险,治疗中例如化疗、免疫调节药物等都会增加继发性肿瘤的...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市,两者适应症为淋巴瘤。2023年7月,信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,既往经...……更多
传奇生物CAR-T疗法获FDA推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗
...节剂且来那度胺难治)的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者具有有利的获益-风险结果。目前,补充生物制品许可申请 (sBLA) 正在接受 FDA审查,该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为2024年4月5日...……更多
金斯瑞生物科技2023年业绩:五年复合增长率超30%
...细胞治疗项目、针对胃癌的靶向药LB1908研究和治疗多发性骨髓瘤的LB2103项目等分别取得了不同程度的积极进展。金斯瑞轮值首席执行官邵炜慧表示,尽管2023年是充满挑战的一年,但金斯瑞依然实现了34.2%的收入增长,并保持了近...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...预期将于2023年底或2024年初获批用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。FDA的调查公告宣布后的29日,科济药业大跌23.29%。 多家企业回应:对公司CAR-T产品的安全性充满信心据弗若斯特沙利文数据,按销售价值计算,全球CAR-T市场规模...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的第五款CAR-T疗法。科济药业在该款药物上的商业伙伴为华...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
2023进博会 | 强生携多款重磅新品亮相第六届进博会
...国国家药品监督管理局(NMPA)批准 6 个多发性骨髓瘤(MM)适应症。目前,兆珂速涵盖两大治疗领域,7 个适应症。与达雷妥尤单抗传统静脉输注给药相比,达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)仅需 3-5 分钟内完成给药,全速开启 MM ...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...券分析师马帅分析,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内,与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单,本次...……更多
...目,被称为“减肥神器”。不过,目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批,其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场,中新经纬未发现企业身影。此外,18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...持续伤口愈合和疼痛减轻。泽沃基奥仑赛适应证:多发性骨髓瘤泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是科济生物开发的一种全人源BCMA靶向自体CAR-T细胞候选产品。它融合了具有较低免疫原性和较高稳定性的全人源BCMA靶向特异性单链抗体...……更多
2023新版医保目录正式启用,血液肿瘤药物再获扩充
...要。本轮医保达雷妥尤单抗注射液新增多发性骨髓瘤一线适应症,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断患者,对于早期帮助患者实现深层和持久缓解具有极为重要的意义。中华医学会血液学分会浆细胞学组副组长,国家血液...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...求催化下实现了快速放量;其认为,随着公司积极推进新适应症扩展、聚焦核心高端医院开发和增长、持续优化基层终端资源,预计未来公司金振口服液有望实现持续放量。据潘宇透露,当前金振口服液订单饱满,生产线加班加...……更多
西部(重庆)科学城展现蓬勃创投活力
...项CAR-T产品研发管线,获得4个CAR-T细胞一类生物新药、7项适应症的默示许可,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据,针对儿童白血病的CAR-T今年有望成为国内首款新药上市。“我们公司处于生物医药的前沿领域,行业...……更多
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判,还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。(蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰) ……更多
炎明生物邓天敬:中国具备做源头创新药的能力
...了一批优秀的生物制药企业。然而,同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻,尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的商业表现远低于投资人预期时,整个生物制药行业也开始重新...……更多
如何预防恶性肿瘤骨转移?海南医生:早诊断早治疗 及时使用骨改良药物
...良药物的创新药,RANKL抑制剂地舒单抗120mg的骨转移相关适应症被纳入国家医保乙类目录开始落地执行,主要用于实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗,以降低骨相关事件的发生风险。王琳教授表示,这对于恶性肿瘤骨...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
合源生物为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗选择
本文转自:新华网近日,生物制药企业-合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection...……更多
诺华中国总裁兼董事总经理张颖:加强创新药行业发展,推动优质医疗资源扩面下沉
...者,这是我们在中国的使命。2023年,诺华有8款新药及新适应症在国内获批,4个新产品及适应症被纳入国家医保目录,4个产品的原目录内适应症成功续约。未来几年,我们将进一步加快这一步伐。自2022年以来,诺华新药及新适...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
阿斯利康溢价收购亘喜生物受关注
...疗法GC012F,目前主要潜在应用场景是复发/难治性多发性骨髓瘤。2023年5月,强生旗下杨森制药与西比曼生物达成的全球独家合作,或也是促成阿斯利康本次收购的原因之一,阿斯利康凭此可与强生争夺血液瘤领域的市场份额。商...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...倍力腾。接下来的一年,GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批,以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线,加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,GSK重磅...……更多
更多关于健康的资讯:
国网攀枝花供电公司:金家村里的“金点子”
本文转自:人民网-四川频道电力工人检查电路系统。殷正豪供图初夏时节,攀枝花市西区格里坪镇金家村二组的田间地头,村民正忙着采摘番茄
2024-06-29 21:01:00
四川省肿瘤医院胸部放疗一病区党支部:党建引领促发展 “胸”有仁心守健康
本文转自:人民网-四川频道王凡胸放一病区党支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图四川省肿瘤医院胸部放疗一病区党支部自2022年9月成立以来
2024-06-29 21:15:00
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
本文转自:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”
2024-06-29 21:15:00
湖南武冈市马坪乡万山社区:培育优势产业 赋能乡村振兴
本文转自:人民网-湖南频道6月的湖南武冈市马坪乡万山社区,山丘起伏,草木茂盛,一派生机勃勃的景象。走进万山社区蚕桑养殖基地
2024-06-29 22:01:00
有一句老话大家都听过:早餐吃得好,中午吃得饱,晚上吃得少。这是老祖宗总结出来的规律,到了现代依然是非常正确的。真正在乎自己身体的人
2024-06-29 18:10:00
这种水果超适合夏天给娃泡水喝,酸甜补维 C(不是柠檬
夏至一过,各地就全面进入焖蒸晒烤模式。孩子动不动一身汗,及时补充水分非常重要,没滋没味儿的白开水孩子不爱喝怎么办?为了能让孩子多喝一口水
2024-06-29 18:05:00
盛夏季节,有钱没钱,记得多吃“蔬菜皇后”,开胃散寒,好处不少
炎热的夏季,大多数人一到早午餐时间就容易没食欲没胃口吃的很少,到了下午则又爱吃一些冰糕、冰镇西瓜或是喝一些冷饮解热,长此以往身体就很容易缺乏营养
2024-06-29 18:06:00
减肥期间,如果身体有这3个表现,偷着乐吧,你开始变瘦了!
因为夏天天气特别的炎热,人们也穿得过于单薄,对一些微胖的女人来说,也开始加入到减肥的队伍当中。因为微胖的女人即使是穿上漂亮的衣服也不显身材
2024-06-29 18:07:00
男人晨起后,如果你有这3个表现就恭喜了,身体素质还不错!
随着年龄的增长,我们人体的机能会去家教,尤其是现在很多男人,工作和生活压力很大,所以很多人年纪轻轻,就会被疾病缠身。其实想知道男人身体健康状况如何
2024-06-29 18:07:00
女人绝经之后,如果远离“这件事”,可能看起来会更显老!
导语:女人绝经之后,如果远离“这件事”,可能看起来会更显老很多的女性在进入绝经期之后,可能都会有意无意地减少房事。这样的女性有可能是受到一些传统观念的影响
2024-06-29 18:08:00
肾的重要关系到男性尊严,男人这3个地方若没变黑,肾好甚好!
肾的重要关系到男性尊严,肾好甚好!在日常生活中,我们一定要多加注意身体上表现出来的现象,以此来判断肾脏是否健康。男人这3个地方若没变黑
2024-06-29 18:08:00
晨起,女人的身体若有这3大“表现”,恭喜你,可能是体重下降了
嗨!大家好,非常开心大家能来到人和之养生说,今天给大家分享的是如何判断减肥是否在成功的路上。夏天到了,又到了展现自己的身材的时刻
2024-06-29 18:08:00
连续一个月晚上喝“蜂蜜水”,会怎么样?4件好事会悄悄发生
蜂蜜是老少皆宜的一种养生的天然食物,它可以被直接吃,嚼着吃也不错,不过一般人们都会把它放进温水里面去泡,这样的口感是最好的
2024-06-29 18:08:00
常吃这5种食物,排毒养颜,滋养皮肤,一天比一天美
现在,减肥的话题真的是非常多,大部分人都在抱怨减肥的不容易,其实生活中常注意饮食,对减肥就有很大的好处,减肥太困难吗?常吃这些食物
2024-06-29 18:09:00
这种水果很贵,虽然好吃但营养价值一般,热量还很高……
作者:薛庆鑫 注册营养师来源:科普中国(lD:Science China)山竹被誉为“果中皇后”,它拥有紫色的外皮,白嫩的果肉
2024-06-29 18:10:00