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本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告（2023年第7号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书：髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
2023-01-16 18:26:00国家药监局,髋臼,衬垫,医疗器械,年第,器械
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告（2023年第146号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册...……更多
2023-11-14 18:36:00国家药监局,医疗器械,一次性,年第,器械,证书
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...》），提出新增5个新医科人才培养引导性专业，分别为医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。为什么要引导开设这些专业？这些专业的培养目标是什么？为此，记者采...……更多
2024-03-13 08:41:00复合型,需求,医学,社会,人才,专业
本文转自：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...，做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月，执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
2023-01-13 17:28:00舟山,医疗美容,浙江,违规,案件,违法
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日，山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停，工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容，真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业，短短几个...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...报道）古色古香的诊室、浓浓的中药味、各式先进的中医医疗器械……日前，西宁市城西区虎台卫生服务中心世通名城中医馆全面开诊。占地280平方米的城西区虎台卫生服务中心世通名城中医馆是由城西区卫生健康局牵头，城西...……更多
2023-11-09 04:46:00家公,中医,小区,中医,城西区,世通
...徐波及全体委员参加了本次大会。大会由上海健康医学院医疗器械学院副院长孙丽萍教授主持。中国医药教育协会副会长蒋忠元宣读换届批复，批准医装委按规定进行换届。中国医药教育协会副秘书长王冬丽组织选举，全体在场...……更多
2023-12-12 13:01:00中国,高质量,大会,医疗,发展,医疗
本文转自：枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
2023-11-02 06:53:00初心,主业,医疗器械,器械,医疗,康力
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...不当等导致的针刺伤事故。尽可能使用一次性性能合格的医疗器械，加强对医疗器材使用操作流程的规范，掌握正确使用和处理医疗器械的方法。（二）器械管理。加强对医护器械的采购、存储、配发、维护和保养制度管理，保...……更多
2023-12-07 09:19:00护理,意外,人员,护理,人员,医疗
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...品（退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒）、防疫用品和医疗器械等价格秩序，严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为，近来，江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划，对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
2023-01-09 16:48:00江阴市,江阴,江苏省,江苏,医疗器械,专项
鲁网12月8日讯12月6日下午，齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅，校长韩冰，山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
2023-12-08 19:40:00齐鲁,新华,山东,医疗器械,器械,仪式
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...作要求，采取“四个强化”的有效措施，扎实推进药品、医疗器械及化妆品不良反应（事件）监测工作。一是强化数据收集。2023年全市共收集药品不良反应报告4520例，较上年增长23.2％，其中新的、严重报告830例，占比18.4％，...……更多
2024-01-30 12:11:00大庆市,黑龙,大庆,黑龙江省,监测,反应
...简称“厦心医院”）优质专科医疗资源，聚焦心血管创新医疗器械与健康领域，以医工融合协同创新和科研成果产业化为导向，开展协同创新合作、公共平台服务、产业招商联动、科技企业孵化、投融资对接和学术论坛等活动。...……更多
2023-11-18 08:36:00心血管,心血,产业,基地,健康,企业
...2017年初，在资阳考察的张国明发现，当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说：“我们确实是平地起高楼，只是力度和方式不一...……更多
2024-02-23 17:10:00四川,版图,中国,气象,口腔,产业
...第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求，为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来，我国医药工业高质量发展成效...……更多
2023-12-12 10:08:00成效,高质量,我国,医药,工业,发展
...检查时，发现了一类相似的违规情形——口腔科诊室内的器械车上，都存放带输送头的填充材料。根据调查结果，执法人员对两家医院分别给予警告和罚款3500元的行政处罚。明明情形相似，现场笔录也差不多，为什么最终处罚...……更多
2023-11-14 07:07:00相近,违规,情形,一家,只有,医院
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
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在炎炎夏日，随着气温的升高，人们的饮食也需做出相应的调整，以应对高温带来的不适。此时，绿豆芽和豌豆芽成为了不少人的选择
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莲子，作为一种传统的中药材和食材，不仅具有深厚的文化底蕴，更因其独特的营养价值和药用价值而备受青睐。今天，我们就来详细探讨一下莲子的四大益处
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吃杨桃，这种外观翠绿、果肉金黄、口感酸甜多汁的水果，因其丰富的营养价值和独特的风味而深受人们喜爱。然而，正如任何食物都有其适宜和不适宜的食用人群一样
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软枣猕猴桃，这个听起来就充满诱惑力的名字，实际上是一种集耐寒抗热、果肉多汁、营养价值高于一身的珍稀水果。它原产于我国东北
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在广袤无垠的大自然中，隐藏着许多不为人知的宝藏。其中，山间野果便是大自然赋予我们的一份独特礼物。在众多野果中，覆盆子以其独特的酸甜滋味和丰富的营养价值
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甘蔗，作为一种美味多汁的水果，一直以来都受到广大人民的喜爱。它含有丰富的营养物质，不仅口感甜美，还具有多种健康益处。然而
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