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重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
北大人民医院完成首例国产机器人辅助腹腔镜下腹壁疝TES手术
...通州院区,医院疝和腹壁外科主任陈杰教授团队成功完成首例国产机器人辅助腹腔镜下腹壁疝(脐疝合并腹直肌分离)TES手术,帮助患者杨女士解决了疾病困扰。这是北京大学人民医院疝和腹壁外科完成的首例使用国产机器人操...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
首例在渝植入“人工心脏”患者:已与“它”友好相处241天
...以“人工心脏”为支点,专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域。本次植入的“人工心脏”于2019年8月获批,是国内首款获批的“人工心脏”产品。 ……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
市中心医院随县医院首例腹腔镜下单侧肾成功切除
...、高清摄像系统、双定位电磁式体外冲击波碎石机等高新医疗器械的购入,已陆续开展经尿道前列腺电切术、经尿道膀胱肿瘤电切术、经皮肾镜碎石术、腹腔镜输尿管切开取石术、腹腔镜肾切除等各类微创手术,使随县患者在家...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合...……更多
跨入3D时代 东营市人民医院成功完成首例 3D 腹腔镜左半肝切除术
...东营市人民医院(山东省立医院集团东营医院)成功完成首例 3D 腹腔镜左半肝切除术,该手术的成功实施标志着医院在肝脏外科领域取得了重要突破。患者因患有肝内胆管结石,须进行左半肝切除手术。传统的开腹手术创伤大...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...宣武医院、天坛医院伦理审查,并进行了国际和国内植入医疗器械临床试验注册。2023年10月24日和12月19日,两例脊髓损伤患者植入分别于宣武医院和天坛医院进行。 不过,与Neuralink的全植入式无线脑机接口不同,国内团队的无...……更多
...讯 (新重庆-重庆日报记者 罗芸)2月28日,“国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地(重庆)”项目落户沙坪坝区。该项目将借国家级创新中心之力,推动沙坪坝生物医药产业形成200亿级产业集群,填补我市在高端医疗器械...……更多
“科创中国”高端医疗器械产学融合系列活动在渝开展
... 本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后,根据重庆当地生物医药产业布局,为进一步掌握产业发展情况,为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来,学会将继续充分发挥专家智力...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
脑机接口概念创新医疗涨停:处于研发阶段,去年预亏至少2500万元
...展示。上述活动记录表还提到,博灵脑机已经启动了二类医疗器械的申报准备工作,目前未取得实质性进展,还无法对申报结果和完成时间进行预计。创新医疗称,在脑机接口领域,技术研究已稳步推进至应用实验的关键阶段。...……更多
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出...……更多
阜外医院海外推广应用国产器械
...埃及进行病例会诊及手术演示,采用我国自主研发制造的医疗器械,通过实地开展技术指导,分享、传播、推广新型血管手术技术与经验。其间,舒畅代表国家心血管病专家委员会血管外科专委会,同埃及血管与腔内血管外科学...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
不依赖器械,遗传性耳聋有了治疗新希望,男孩在汉接受基因治疗“重启”自然听力
...戴人工耳蜗,他能够感知到先前无法辨识的汽车行驶声,医疗器械发出的报警声等。他激动地拉着妈妈的手,一字一句地说:“我听到汽车的声音了。”术后第七天的听力测试时,医生发出声音,洋洋立马给出反应,门外站着的...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人数3.3亿,且随着人口老龄化的...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
机器人上手术台 医生室外“发号施令”
...时,更将目光瞄准国产器械的自主研发,目前已联合国内医疗器械公司完成多项创新器械的研发,并完成多个全国、全球首例人体植入。据介绍,手术机器人在腹腔、骨科等临床领域已广泛应用,国际手术机器人龙头企业也开始...……更多
【跨国企业在中国】捷迈邦美中国总裁李永明:期待医药行业有更多质优价廉产品持续供应中国市场
...中国市场是全球最为活跃的市场。报告显示,2022年中国医疗器械市场规模达到近万亿人民币,已跃然成为全球第二大市场。”李永明表示,中国的GDP增速一直位于世界主要经济体的前列,拥有着全球数量最多的骨科相关的生产...……更多
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超重磅会议,房地产还有“大招”
“促进房地产市场止跌回稳”,是此次一揽子增量政策的施力重点之一。中房报记者 许倩丨北京报道国庆假期结束第一天,一场超重磅会议召开
2024-10-08 17:02:00
随着美国大选投票日的逐渐临近,特斯拉CEO、亿万富翁马斯克资助的政治行动委员会“美国政治行动委员会”正在发起一项行动。这项行动的细则显示
2024-10-08 17:02:00
服务实体 聚焦普惠 广州再担保在保余额过百亿 服务客户超万户
自2016年成立以来,广州市融资再担保有限公司(下称“广州再担保”)始终立足普惠金融,充分发挥“增信、分险”担保功能,推动银行金融机构敢贷愿贷
2024-10-08 17:43:00
中企海能达助力巴西塞阿拉州建设最大州级公共安全通信专网
据外媒报道,2024年9月底,巴西塞阿拉州政府宣布,已正式启用该国规模最大的公共安全无线通信网络。此次建设项目旨在大幅提升塞阿拉州的公共安全力量
2024-10-08 17:46:00
十一当周流入52亿美元,美国投资人正大举投资中国概念ETF
海外投资者正在热切加注中国市场。十一黄金周,中国国内股市虽不交易,但海外上市的中国资产却迎来了投资者们的大举投资。据晨星数据显示
2024-10-08 18:02:00
乌龙确认!瑞士百达增持建行H股2000万股 而非200亿股
10月8日,据港交所披露易今日修正的数据,瑞士百达资产管理10月3日增持建设银行H股(00939.HK)2000万股,而非昨日公布的数据中增加的200亿股。
2024-10-08 18:03:00
哪些投资机会值得把握?业内看好次新与低价股
周二(10月8日)A股主要指数开盘成为全天最高点,最终收出的是跳空长下影阴线。当天主要大盘收市时涨幅喜人,个股也百花齐放
2024-10-08 18:09:00
秦洪看盘|放量巨震,主升第一波或近尾声
周二A股市场出现了高开后宽幅震荡的走势。其中,上证综指在高开后迅速受阻回落,盘中一度逼近节前最后一个交易日的收盘点位。不过
2024-10-08 18:22:00
河北廊坊:推出购房分段定额补贴政策,买新房最高补贴1.5万元
廊坊 视觉中国 资料图10月8日,据微信公众号“廊坊发布”消息,为促进房地产市场平稳健康发展,持续优化房地产政策,支持居民刚性和改善性住房需求
2024-10-08 18:22:00
深铁集团66.65亿元底价摘得宝安区涉宅用地,地块内商品住房全部现房销售
10月8日,深圳市土地市场迎来今年第三宗涉宅用地出让,此次出让的是宝安区一宗涉宅用地,地块内商品住房全部现房销售,根据成交结果
2024-10-08 18:22:00
60个重点商圈客流量同比增近两成
今年国庆假期,京城消费市场平稳有序,北京消费季“国潮令·秋韵京城”主题活动联动多部门举办近400项促消费活动。全市蔬菜
2024-10-08 18:35:00
大幅回调!港股三大股指均收跌逾9%,券商、房地产、银行股跌幅居前
港股市场在经历了国庆假期期间的狂飙后,周二出现大幅回调。截至10月8日收盘,恒生指数跌9.41%,报20926.79点
2024-10-08 18:53:00
· 商务部新闻发言人就中方在世贸组织起诉土耳其电动汽车和其他车辆进口限制措施答记者问
中新网10月8日电 据商务部网站8日消息,商务部新闻发言人就中方在世贸组织起诉土耳其电动汽车和其他车辆进口限制措施答记者问
2024-10-08 19:10:00
促进“四链”融合 23条措施促进创业投资高质量发展
省政府近日同意《促进创业投资高质量发展的具体举措》实施。我省通过23条措施促进创新链、产业链、资金链、人才链有机融合,支持创业投资做大做强
2024-10-08 19:18:00
何青青|金融赋能新质生产力 打通综合服务新脉络——基于基层银行视角
随着科技革命和产业变革的加速推进,新质生产力已成为推动高质量发展的关键力量。基层银行作为金融服务的重要参与者,在赋能新质生产力
2024-10-08 20:20:00