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...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
广东今日眼科医院有限公司因使用劣药和过期医疗器械被罚没10.2万元
...医院有限公司(以下简称“当事人”)因使用劣药和过期医疗器械,被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示,2023年4月1日至2023年10月7日期间,当事人使用劣药和过期医疗器械,违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临,为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平,保障体检居民用药用械安全,崂山区市场...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
收购迈德瑞纳70%股权,中红医疗以多元化续写新篇章
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉,迈德瑞纳主要布局医疗器械行业,主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
...用械用妆安全本报讯 (记者 王春宝) 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管,促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化,今年以来,吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施,持续强化药...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神,进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序,守护春节期间群众用药用械用妆安全,2月2日下午,湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店,开展药械化“...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
打造全产业链服务平台 第88届CMEF医博会在深启幕
本文转自:新华网10月28日,第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(以下简称ICMD)在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业携数万款产...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
为加快推进医疗器械支柱产业做大做强,着力提升进贤县李渡镇医疗器械产业核心竞争力和影响力。2月3日上午,2024第三届江西·进贤(李渡)医疗器械经销商大会暨医疗器械展览会(以下简称“李渡医博会”)举行。据悉,此...……更多
新飞智家医疗器械顺利通过注册质量体系核查
...为期两天的核查期间,以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定,对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
钱晶离任平安中证医药及医疗器械创新指数发起式
...,平安基金管理有限公司公告,钱晶离任平安中证医药及医疗器械创新指数发起式,翁欣管理。翁欣曾担任华泰柏瑞基金管理有限公司指数投资部研究员。2023年5月加入平安基金管理有限公司,任ETF指数投资中心高级研究员,2023...……更多
...疗集团七坊社区分院)被罚款25000元,原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍,近日,白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现,白沙黎族自治县七坊镇社区医院(白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
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去哪儿网因捆绑消费遭多位用户投诉,客服回应
鞭牛士 7月11日消息,陕西一网友近日在社交媒体发帖,称自己在去哪儿网购买火车票时,自动扣款所有费用,扣款后才看到多了个保障套餐
2024-07-12 09:48:00
22个花篮1.38万正常吗?中国人均葬礼花费3万元,哪些项目“水最深”?
蓝鲸新闻7月11日讯 日前,抗癌儿童“小苹果”在山东济南去世。有网友发帖称,当地殡仪馆8个花篮收费高达1.38万元,此事在社交媒体上引发热议
2024-07-12 09:49:00
“网红城市”景德镇:左手陶瓷,右手直升机
如果问,江西景德镇什么最有名?相信很多人会回答:瓷器。没错,作为世界瓷都的景德镇,千年窑火不断。景德镇中国陶瓷博物馆里爆火的“无语菩萨”英国剑桥大学教授李约瑟
2024-07-12 09:50:00
深中通道暂时关闭海底隧道投光灯:部分驾驶员特意降低车速缓行观看和拍照
IT之家 7 月 11 日消息,自 6 月 30 日通车以来,深中通道成为了湾区“顶流”,车流持续保持高位运行。据深中通道管理中心消息
2024-07-12 09:51:00
判了!13岁男孩撞上十几万自行车
转自:新闻坊综合自本台《案件聚焦》越来越多年轻人喜欢在滨江道骑行不过不文明骑车行为导致的碰擦事故却时有发生近日上海一中院审理了一起滨江道骑行中发生的碰撞事故一名13岁男生逆向骑行
2024-07-12 10:26:00
实景堪比特效!云南元江上亿蝴蝶大爆发
近日,云南省玉溪市元江县元江干热河谷里数以亿计的蝴蝶迎来大爆发,幼虫纷纷羽化成蝶,翩翩起舞的景象仿佛特效般梦幻。据了解
2024-07-12 10:26:00
网络流量想要“变现”?这个法子不可取
为了提高宽带流量的使用率,有人会将宽带“空闲时段”的流量出租挣点“零花钱”,然而竟然有人“自作聪明”在申请宽带后拖延安装时间
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俄罗斯人挤爆三亚!当地餐馆:他们喜欢东北锅包肉
近日,俄罗斯游客“挤爆”三亚的视频引发网友关注,据报道,如今在三亚的各大景区、餐馆及商业街区,俄罗斯游客的身影随处可见
2024-07-12 10:27:00
商家还是消费者背锅?女子722元羽毛灯变“干人参”!
一个阳光明媚的日子,张女士决定给自己家中那盏价值722元的羽毛灯进行一次大清洁。这盏灯因其独特的造型和轻盈的羽毛,成为张女士的心头好
2024-07-12 10:31:00
北大毕业三年后,她重返高考考场
2024年7月8日,陈如月在经历了近一年的高考冲刺后,终于实现了她的梦想:通过高考综合评价批次录取,被上海交通大学医学院临床医学(八年制本博连读方向)录取
2024-07-12 10:32:00
建行两员工因刑事犯罪被终身禁业:1人非法贩卖个人信息,1人诈骗
近日,建设银行的两名客户经理因对员工管理不当及涉及员工从事违法活动而负有责任,遭到终身禁业的处罚。这起事件引发了公众对银行员工行为规范和客户信息安全的关注
2024-07-12 10:38:00
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在安徽芜湖,一位新手爸爸通过一个简单的"暗号",成功地安抚了自己刚出生且哭闹不止的女儿。这个故事被誉为"亲子互动奇迹"
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5岁神童独飞!空姐地勤暖心接力护航
在现代社会,随着航空出行的普及,越来越多的家庭选择让孩子尝试单独搭乘飞机旅行。然而,这一现象也引发了公众对儿童乘车安全的关注和讨论
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澎湃新闻记者罗振宇复旦大学新闻学院“记录中国”团队 曾培伦 姚舟怡 谢鑫 庄彤琳 叶宣驿 杨雨辰 赵琳镇平县地处河南省西南部
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上海景点、街区及商圈行李寄存,有哪些难题待解?
步入暑期,申城各大景点和热门旅游街区迎来了客流高峰,拖着行李箱的游客随处可见,其中不乏一家人带着四五件行李的“负重”游客
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