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...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康。夯实各级责任 推动各项工作获实效药品安全巩固提升行动自2023年7月份启动，为期一年半，省药监局将其作为守牢药品安全底线的重要抓手，在...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...疗美容门诊部多次利用微信视频号等平台发布违法医疗、医疗器械广告行为立案调查。经查，当事人在网络平台分别开设有“星范医疗美容”、“南通星范【江苏】”、“南通星范整形”等店铺，陆续上架多款套餐和发布涉及医...……更多
2023-02-16 15:00:00崇川,南通市,崇川区,南通,医疗美容,江苏省
...控风险为主线，深入开展“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）专项整治，全力推动安全监管无死角，确保放心消费有保障，取得良好成效：药品经营和使用专项检查、医疗器械专项整治等16项工作获得自治区级通报表扬，2...……更多
2023-02-14 21:58:00死角,监管,保障,消费,安全,专项
...购、无菌和植入、医疗美容等重点产品，结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作，深入开展日常检查、巡查和专项检查，重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点，从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...法律规定，积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线，苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管，严格落实企业主体责任，全面排查化解风险隐患；对新列管第二类精神药品、含...……更多
2024-02-22 15:04:00苏州,秩序,市场,苏州市,苏州,监管部门
...药品安全巩固提升行动，规范药品市场秩序，保障药械化质量安全。自查自纠，责任再深化。定期组织辖区药店、医疗机构开展全面自查，围绕处方药销售、落实药品分类储存、规范药品网络销售等方面，全面排查药械化安全隐...……更多
2023-12-12 09:58:00监管,监管,药品,安全,药械,自查
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...抗病毒类药品、防护用医疗器械如N95口罩等的价格变动、质量安全等情况进行检查。重点检查了药品零售企业销售的药械采购渠道是否合法、储存条件是否符合要求、处方药是否按照规定销售、执业药师是否在岗履职、药械销售...……更多
2023-01-16 11:50:00东乡,抚州,江西,专项,检查,安全
...工作开展情况。调研组指出，当前要全面做好防疫药品和医疗器械保供工作，充实储备品种和数量，满足群众用药用械需求；要超前谋划、科学调度，确保相关药品、医疗器械的市场供应充足；要站在保障民生、服务大局的高度...……更多
2023-01-25 12:05:00保民,滨湖,新区,调研,专题,安全
...组织召开了药品零售企业质量管理警示会、医疗器械生产质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会，结合存在问题和案例开展警示教育和风险预判分析。通过督促企业参加关键岗位人员培训考试、填报风险自查报...……更多
2023-11-03 22:53:00潍坊市,药品,潍坊,安全,全方位,监管
本文转自：黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日，贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查，进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村...……更多
2023-01-18 07:48:00质量安全,医疗器械,器械,监管,药品,农村
...深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查，以医疗机构、药品经营企业为重点单位，以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种，检查购进药械时是否索证...……更多
2023-03-17 20:22:00凌云,质量安全,医疗器械,专项,器械,监管
本文转自：中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品（智能辅助治疗产品）智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性，提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
2023-11-09 07:08:00人工智能,医疗器械,器械,人工,国产,医疗
...网讯（张鑫宇）为切实解决人民群众关心关注的医疗器械质量安全问题，日前，石家庄市深泽县市场监督管理局组织开展了医疗器械质量安全专项检查。执法人员深入乡镇卫生院、牙科诊所，以无菌医疗器械、口腔科材料及定制...……更多
2024-05-02 21:04:00深泽县,石家,石家庄市,深泽,质量安全,医疗器械
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象，督促企业落实质量安全主体责任，加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...本文转自：消费日报为保障群众接种新型吸入式新冠疫苗质量安全，近日，丰台区市场监管局东铁匠营所执法人员对设在丰台区定安路定安东里的新冠疫苗临时接种点开展了专项安全检查。检查中，执法人员查看了接种现场的情...……更多
2023-01-10 12:41:00丰台区,丰台,疫苗,专项,监管,检查
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...实药品安全巩固提升行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，坚决维护人民群众健康权益。（作...……更多
2023-11-07 14:52:00滨州市,滨州,三条,主线,药品,行动
...接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。临...……更多
2023-03-17 15:12:00国信,临床,器械,质量,控制,问题
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...膜解剖结构适合的DMR患者的二尖瓣夹合器系统，如参考《医疗器械临床试验设计指导原则》有合理理由可选择单组设计时，考虑到单组设计实质是将主要评价指标的试验结果与已有临床数据进行比较，以评价试验器械的有效性/...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...推进药品安全巩固提升行动，全面排查化解“两品一械”质量安全风险隐患，严查重处违法违规行为；截至10月底，全省共检查“两品一械”生产经营使用单位21万家次，查处一般程序违法案件5973件，移送司法机关案件42件。实...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
...联动”，按照制定方案、摸清情况、及时抽检的流程开展医疗器械流通环节监督抽样工作，加强与区公安系统紧密联系“双重打击”非法收购药品类违法违规行为，联动区医保局、区卫生健康委对医疗机构的质量管理制度等联合...……更多
2024-04-03 09:39:00门头沟,安全网,北京,用药,安全,医疗
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胶东在线7月11日讯（记者 许佳琪 摄影记者 李刚）近几年，随着建筑市场需求大幅减少、劳动力成本上升、技术更新换代，建筑行业的经营压力也日益增大
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本文转自：人民日报《 人民日报 》（ 2024年07月15日 第 13 版）2023年，规模以上工业总产值同比增长9.7%
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本文转自：人民日报《 人民日报 》（ 2024年07月15日 第 20 版）本报电 “三夏”是农业生产的关键时期。望着金黄的麦田
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6月26日上午，中国国新基金管理有限公司副董事长戴育四、国新综改（杭州）基金总经理项茹冰、鲲鹏资本总经理张静、副总经理孙学东等一行莅临特发集团座谈交流
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近日，A股半年度业绩预告密集披露。截至7月13日，共有上千家公司预告了上半年“成绩”。华商报大风新闻记者通过Wind数据梳理发现
2024-07-15 07:49:00
本周，上海三大先导产业母基金有了进一步消息，三只基金总规模达890亿，分别对应集成电路、生物医药和人工智能三大重点方向
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大河网讯 近日，中原银行漯河分行在分行职工之家举办了第三届职工乒乓球比赛，来自分行部门20名选手参加了本次比赛。比赛现场
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江南时报讯 近日，在山东省寿光市人社局举办的金融机构创业担保贴息贷款项目竞标中，寿光市27家金融机构积极参与、激烈角逐
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“三年以来，共受理各类保险纠纷案件1400余件，标的总额达20余亿元。”7月11日，北京商报记者注意到，北京金融法院近日公布了一组保险纠纷案件相关数据
2024-07-14 20:10:00
自2022年11月启动试点至今，个人养老金制度已落地逾一年半之久，产品货架不断丰富，生态体系逐步完善。7月11日，北京商报记者注意到
2024-07-14 21:12:00
扩大出口信用保险覆盖面频被提及。7月14日，北京商报记者了解到，商务部等四部门近日联合印发的《关于加强商务和金融协同更大力度支持跨境贸易和投资高质量发展的意见》（以下简称《意见》）提出
2024-07-14 21:13:00
【概要】国内棉花(14525, -75.00, -0.51%)长势良好，单产或高于去年。由于国内外消费需求低迷，纺织厂开机率降低
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本周佛山地区主流焊镀管市场价格稳中趋弱运行。据兰格钢铁云商平台监测数据显示:目前4寸(3.75mm)镀锌管友发5100元
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