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...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...聚焦风险隐患，全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域，采取交叉检查的工作方式，开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
2023-10-30 22:21:00竹山,监管,竹山县,湖北,三个,药品
...量管理方面存在的不足，要增强质量意识，切实落实药械质量安全主体责任；要强化安全意识，持续推进不良反应监测工作；要提高风险意识，不断强化风险管理，防范化解安全隐患，确保药械质量安全。（供稿：射洪市市场监...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管，全力保障群众用药安全。陈玉国介绍，我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作，截至目前，全市药品经营使用单位和...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家；检查医疗器械经营使用单位3224家，检查一类医疗器械生产企业29家；检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...解决医疗器械冷链管理不完善或“断链”风险，是对产品质量安全追溯管理、医疗器械流通监管机制的进一步完善，有利于提高医疗器械生产经营环节储运渠道的集中度、降低医疗器械市场流通成本、保证医疗器械流通质量安全...……更多
2023-10-10 18:30:00青海,落地,第三方,医疗器械,器械,物流
...记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全，营造平安、祥和的节日氛围，日前，市市场监管局开展药械安全专项检查，并针对性地开展2024“药品安全春风行动”，专项行动将持续到3月31日。近日，在市区...……更多
2024-02-08 09:59:00用药,专项,检查,安全,药品,处方药
...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...任人为“使用者”。2.中华护理学会团体标准T/CNAS--2019《医疗器械清洗技术操作》中对复用器械的预处理也做了详细的说明：6.2.1使用后及时去除诊疗器械、器具、物品上的明显污物，管腔器械应去除管腔内部的污染物。6.2.2不能...……更多
2023-10-13 10:55:00预处理,器械,器械,预处理,清洗,消毒
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示：注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械，实施产品信息病历记载和保存制度，是...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品（医疗器械）不良反应监测中心牵头，综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班，制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划，通过严格抽检工...……更多
2023-10-19 00:29:00药品,防线,监督,安全,药品,公共服务
...强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
...的消毒剂，确保对不同类型的病原体具有杀菌作用。(四)医疗器械的处理所有医疗器械，尤其是与内部环境有直接接触的器械，都应遵循规范的消毒和灭菌程序。单次使用的器械在使用后应予以正确处理，防止交叉感染。(五)患...……更多
2024-01-15 10:09:00基本原则,误区,原则,常见,医院,医务人员
...所获得的非原发性感染。这些感染可能来源于医院环境、医疗器械，或者是通过医护人员间接传播。事实上，许多医院感染是可以预防的。世界卫生组织（WHO）指出，良好的卫生习惯和严格的消毒程序可以显著降低这类感染的发...……更多
2024-03-13 12:08:00消毒液,医生,消毒,临床,病人,马上
...近期，崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种，对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
2023-10-26 15:45:00崂山区,崂山,余家,用药,保障,机构
...入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求，聚焦突出问题和薄...……更多
2024-02-03 09:39:00市县乡,市县,议事,药品,机构,食品
...行动为统揽，积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动，聚焦药械化流通领域经营主体，加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机构、化妆...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...整治，强化风险隐患整改，开展全员专题培训。全区企业质量安全和安全生产“两个安全”意识上了一个新台阶。 ……更多
2024-01-18 07:26:00中卫,宁夏,成效,试点,全市,安全
...《关于全县药品网络交易行为的提醒告诫书》《药品经营质量安全责任告知书》《陇西县特殊药品安全管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
...安全巩固提升行动，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，持续推动药品安全监管“三个零”工作机制走实走深，切实解决群众身边的药品安全突出问题，为群众用药安全提供有力监管保障。强抓重点 安全整...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
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