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...品、医疗器械监管工作，国家集采中选的药品和医疗器械质量安全状况良好。国家药品监督管理局副局长 徐景和：自国家集采工作开展以来，国家药监局每年部署开展集采工作中选药品和医疗器械专项监管工作，实现对国家集...……更多
2023-07-05 21:27:00质量安全,医疗器械,监测,器械,状况,三个
...温36.0℃-42.5℃，温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题，百色市市场监管局探索智慧监管新模式，在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监测系统。截至...……更多
2025-04-18 21:25:00百色市,百色,医疗器械,监测,器械,监管
...书采用图、表、文的形式，从“基本概况、药品医疗器械质量安全状况、药品医疗器械监管情况、监管体制与能力建设情况、应急管理与社会共治情况、药品监管与服务发展工作新成效”等六个章节，全面展现全省药品医疗器械...……更多
2023-08-05 08:52:00白皮,安徽,白皮书,医疗器械,器械,状况
...企业的培训指导和监管力度，切实保障经营环节医疗器械质量安全。规范经营新业态发展，指导济宁、烟台两市开展医疗器械自动售货经营模式监管试点工作，并研究起草山东省自动售械监督管理办法，积极助推并规范医疗器械...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...果表示，为了统筹提升网购本身的便利性以及网售药品的质量安全，国家药监局提前谋划采取了一系列措施，主要有以下三个方面：一是完善法治。截至目前，药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法，...……更多
2023-07-05 12:07:00国家药监局,开局,销售额,医疗器械,器械,部门
...安全巩固提升行动，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，持续推动药品安全监管“三个零”工作机制走实走深，切实解决群众身边的药品安全突出问题，为群众用药安全提供有力监管保障。强抓重点 安全整...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
...险管控，坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制，定期召开风险会商会议，理清风险管控点，制定防范措施，增强产品安全风险的识别和控制，有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
2023-11-07 14:54:00菏泽市,菏泽,三个,药品,行动,安全
...和报告水平，强化其法律意识和责任意识，保障医疗器械质量安全，共同推动辽宁省医疗器械产业高质量发展，以实际行动助力辽宁全面振兴取得新突破。辽宁省药监局高度重视医疗器械不良事件监测评价工作，努力完善监测体...……更多
2023-07-20 07:08:00辽宁,医疗器械,监测,器械,评价,事件
...场观摩、签订承诺书等方式，督促医疗器械生产企业落实质量安全主体责任。2024年，在烟台市市场监管局网站发布44期备案公告信息和有效备案产品目录，方便公众查询和监督。
此外，烟台市市场监管局还定期开展回顾性检查...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
...机构药械质量管理进一步规范，确保药械使用环节高水平质量安全。新闻发布会现场。福建省药监局供图据介绍，福建省药监局高度重视医疗机构药械使用环节质量安全监管工作，针对部分医疗机构不能较好适应新出台的《药品...……更多
2024-11-26 00:25:00医疗,福建,医疗机构,医疗器械,器械,药品
...监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”，推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措，所...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...事件939份、化妆品不良反应91份。规范医疗机构药械使用质量安全。湖里市场监管局供图在加强“两品一械”监督抽检工作方面，该局坚持问题导向，有序推进“两品一械”抽检，聚焦群众日常需求量大、适用面广、社会关注度...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
本文转自：中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用，不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能，更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善，远程医疗器械的发展迎...……更多
2023-05-04 07:16:00诊疗,医疗器械,格局,器械,医疗,应用
...。开展医疗器械安全知识宣传，将更有助于督促企业落实质量安全主体责任，规范医疗器械生产经营使用行为，促进医疗器械行业健康发展，共同营造“安全用械 共享健康”的浓厚氛围。进一步增强医疗器械注册人、备案人不...……更多
2023-07-15 11:25:00济南市,宣传,科普宣传,宣传周,济南,科普
...厦门海关发布2022年进口消费品检验典型案例，通过相关质量安全问题介绍产品背后的法律法规和技术标准，帮助消费者“避坑”，增强质量安全意识、维权意识。厦门海关商检处负责人介绍，进口消费品质量安全直接关系到消...……更多
2023-03-15 07:46:00进口商品,进口,商品,进口,厦门海关,海关
...查机构能力建设，提升检查质量和效能。七是强化上市后质量安全监测。研究在用高端有源医疗器械使用期限管理要求。督促医疗器械使用单位对手术机器人、康复机器人以及高端医学影像设备等医疗器械定期检查维护，保障临...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...理服务中扮演着不可或缺的角色，是医院卫生管理和医疗质量安全保障中的重要组成部分。通过预防交叉感染、确保医疗器械安全和提高环境卫生管理水平，始终坚持“质量关系生命，质量就是使命”的理念，他们有效地降低了...……更多
2023-07-25 14:59:00消毒,护理,作用,供应,服务,消毒
...开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。
杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月，...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...一失。二、术中守护：精准高效，守护生命(一)生命体征监测手术过程中，患者的生命体征是评估手术进展和患者状态的重要指标。介入手术室护士会利用先进的监测设备，实时关注患者的心率、血压、呼吸频率和体温等关键数...……更多
2024-11-27 05:00:00细致入微,手术室,护士,患者,生命,安全
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...下清源”等专项整治行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。加强部门协同，推进行刑衔接。全市共检查药品生产经营单位591家（次）、医疗器械生产和经营单位512家（次）、药械使用单位378家（次）、化妆品经...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...、一颗微小的螺钉、一套昂贵的腔镜……这些治病救人的医疗器械经医生、护士使用后如何处理？想必很多人提出过这样的疑问。无菌医疗器械关系到患者的生命安全，关系到医院感染的发生，使用过的器械从清洁到无菌，无一...……更多
2023-07-20 00:09:00区域性,基石,区域,医疗,安全,消毒
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...语在手术室中，护士确保患者安全和舒适的关键包括持续监测生命体征、协助医生操作，及时处理突发情况。通过这些举措，护士能够保障患者在手术过程中得到适当的关怀和支持，从而提高手术的成功率和患者的满意度。 ……更多
2024-06-21 10:19:00手术室,护士,患者,安全,护士,患者
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...管高质量发展成就。据悉，“十四五”期间，全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来，全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循，强化药品安全...……更多
2025-09-03 21:39:00别为,陕西,合格率,医疗器械,器械,药品
...《关于全县药品网络交易行为的提醒告诫书》《药品经营质量安全责任告知书》《陇西县特殊药品安全管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
...字孪生技术还可以帮助监管部门预测和预防医疗器械潜在质量安全风险，提前采取措施，保证医疗器械的安全性、有效性。数字孪生技术将进一步提升医疗器械个性化和智能化水平。借助数字孪生技术，监管部门和生产企业可根...……更多
2023-08-03 07:17:00医疗器械,器械,监管,医疗,动态,器械
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