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关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告
为加强医疗器械质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告(详见附件...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...监管措施,开展了药品安全巩固提升行动、农村地区药品质量安全、“线上净网 线下清源”等系列专项整治活动,全县药品安全形势持续稳定向好。山东中平药业有限公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...近期,崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...层面”“六个环节”和“十个维度”,严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位,分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议,夯实医疗器械质...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...,通过企业自查、督促整改等,引导经营者建立执行各项质量安全管理制度。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作,截至9月,共检查第一类医疗器械生产企业109家。加强风险隐患排查。围绕个体诊所、单体药店等重点对...……更多
...关企业、经营主体283家,下达《整改通知书》21份,消除质量安全隐患35个,为企业解决难题5个。 ……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
黑龙江省伊春市市场监管局伊美分局“三聚焦” 全力护航亚冬会 “两品一械”安全
...4起。聚焦隐患排查,强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查,深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制度等违法...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...险管控,坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制,定期召开风险会商会议,理清风险管控点,制定防范措施,增强产品安全风险的识别和控制,有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
...量管理方面存在的不足,要增强质量意识,切实落实药械质量安全主体责任;要强化安全意识,持续推进不良反应监测工作;要提高风险意识,不断强化风险管理,防范化解安全隐患,确保药械质量安全。(供稿:射洪市市场监...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...场监管局王江泾分局组织人员对辖区村卫生室开展了药械质量安全专项督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医...……更多
...快享受到全球最新的药物研发成果。关于集采中选药品的质量安全监管工作,黄果表示,集采工作开展以来,国家药监局始终将中选产品作为重中之重,持续加强监管。国家药监局强调实行监管全覆盖,对国家集采中选药品、医...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
...巩固提升行动等专项整治,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化,坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力,提升了彭山区...……更多
...推进药品安全巩固提升行动,全面排查化解“两品一械”质量安全风险隐患,严查重处违法违规行为;截至10月底,全省共检查“两品一械”生产经营使用单位21万家次,查处一般程序违法案件5973件,移送司法机关案件42件。实...……更多
河南省“药品安全宣传周”公众开放日活动举行
大河网讯 9月10日,河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉,本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一,旨在转变服务理念,深化政务公开, 加强药...……更多
...解决医疗器械冷链管理不完善或“断链”风险,是对产品质量安全追溯管理、医疗器械流通监管机制的进一步完善,有利于提高医疗器械生产经营环节储运渠道的集中度、降低医疗器械市场流通成本、保证医疗器械流通质量安全...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
...争议,引发了广泛讨论。医疗监管的重要性医疗监管对于医疗器械的安全和准确性至关重要。在血糖手表领域,医疗监管的不足可能导致产品质量参差不齐,影响用户的健康和安全。因此,加强医疗监管,确保血糖手表的质量和...……更多
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
...动从业人员学法用法,提高企业遵法守法意识,压实企业质量安全主体责任。果断重拳出击,聚焦源头治理,开展定制式义齿生产环节集中整治行动与省公安厅联合开展了定制式义齿生产环节集中整治行动,严厉打击医疗器械违...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
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太!火!了!“这有书”凭实力刷屏
书架间人流如织文创区笑语盈盈连台阶上都坐满了读者在墨香与咖啡香之间长春这家书店太!火!了!12月11日,吉林省新华书店集团倾力打造的万米级文化复合空间“这有书”盛大开业
2025-12-13 20:29:00
仁怀城市“美容师”杨春先:八年坚守绘“新境”
多彩贵州网讯仁怀,清晨五点,晨雾尚未散尽,城南大道苗山人家路段已响起扫帚与路面的摩擦声。仁怀市市政公用公司环卫工人杨春先
2025-12-13 20:29:00
酉阳站挂没对象禁止回家过年系谣言
酉阳网信办消息 近日,有网民在互联网平台发布信息称“没有对象的禁止回家过年”标语图文,引发社会关注。经核实,该信息系谣言
2025-12-13 15:45:00
66岁的卢女士,20多年前左耳就“聋”了,当地医生说是慢性胆脂瘤型中耳炎反复发病导致的。不仅如此,卢女士的左耳还反复疼痛
2025-12-13 07:05:00
随着流感高发期的到来,发热、咳嗽、咽痛等症状人群显著增多。排队耗时漫长、交叉感染风险增加,成为许多患者就医时的困扰。杭州多家省市级医院纷纷推出便民举措
2025-12-13 07:36:00
当前流感活动上升明显,流感疫苗接种迎来高峰。近日,在上城区采荷街道社区卫生服务中心,接种市民明显增多,“家庭组团”前来接种的现象较突出
2025-12-13 07:36:00
12日,“浙江女性”英文网页上线,这是浙江省妇联继“浙里媒丽圈”后,向世界讲好浙里她故事的又一新平台,也是全国首个上线的地方妇联官方英文网站
2025-12-13 07:36:00
12日,“群星闪耀时 嘉兴醉江南——全国媒体名家大V嘉兴行”活动启幕。由人民日报、新华社、浙江日报、解放日报等中央和省市主流媒体记者
2025-12-13 07:36:00
吉网调查|高层楼道“堵堵堵”,“生命通道”如何畅通?
“我们家的楼道快被杂物堵死了,万一发生火灾,后果不堪设想!”近日,家住长春市二道区青阳华府高层的居民王先生向中国吉林网反映
2025-12-13 07:24:00
当今世界,文化软实力已成为国家综合实力的重要组成部分。“文化兴国运兴,文化强民族强。没有高度的文化自信,没有文化的繁荣兴盛
2025-12-12 16:20:00
在故事中听见医学回响 上海医生侯英勇分享从医之路
近日,中山医院女医师协会“品味云端·书香乐韵·叙事医学”特别活动,在上海朵云书院启幕。第一篇章“叙事的温度・在故事中听见医学的回响”
2025-12-12 16:22:00
当地政府回应“村支书卖小米被投诉” :已关注此事,正在调查;当事人多平台账号视频已清空
大皖新闻讯 近日,自称山东威海荣成市一村支书冯玉宽网上卖谷物小米,被小米公司法务“关联雷氏营销”投诉下架视频一事引发热议
2025-12-12 16:39:00
莒南二小开展“国家公祭日”主题班会活动
鲁网12月12日讯为传承和弘扬以爱国主义为核心的伟大民族精神,在第十二个国家公祭日来临之际,近日,莒南县第二小学组织各班级开展“国家公祭日”主题班会活动
2025-12-12 16:39:00
“一起遇见威海”2025年网络话题挑战赛颁奖活动举行
鲁网12月12日讯12月11日,“一起遇见威海”2025年网络话题挑战赛颁奖活动在威海市群众艺术馆举行。活动以“见热度”“见共鸣”“见温度”“见影响”“见未来”“见浪潮”六个篇章串联
2025-12-12 16:39:00
邯郸成安县老人上网遭多个平台“幽灵扣款” 银行成功追回
近日,邯郸市成安县一位老人名下账户莫名其妙被多个网络平台扣款,建行成安支行员工根据转账记录等相关证据,凭借专业知识和丰富经验
2025-12-12 16:40:00