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为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...监管措施，开展了药品安全巩固提升行动、农村地区药品质量安全、“线上净网 线下清源”等系列专项整治活动，全县药品安全形势持续稳定向好。山东中平药业有限公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书，号召全市药品、医...……更多
2024-09-03 12:35:00平邑,临沂市,临沂,宣传周,药品,宣传
...聚焦风险隐患，全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域，采取交叉检查的工作方式，开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
2023-10-30 22:21:00竹山,监管,竹山县,湖北,三个,药品
...近期，崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种，对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
2023-10-26 15:45:00崂山区,崂山,余家,用药,保障,机构
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...层面”“六个环节”和“十个维度”，严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位，分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议，夯实医疗器械质...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...，通过企业自查、督促整改等，引导经营者建立执行各项质量安全管理制度。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作，截至9月，共检查第一类医疗器械生产企业109家。加强风险隐患排查。围绕个体诊所、单体药店等重点对...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...关企业、经营主体283家，下达《整改通知书》21份，消除质量安全隐患35个，为企业解决难题5个。 ……更多
2024-02-04 07:41:00湘潭,监管部门,用药,监管,全力,部门
...商环境，提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平，努力推进首都经济社会高质量发展。同时，着力提高执法监督工作透明度，统一监管工作要求标准，打造市场监管行风建设新形象。近日，北京市...……更多
2024-06-11 14:41:00石景山区,石景,指导性,北京市,医疗机构,北京
...4起。聚焦隐患排查，强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查，深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制度等违法...……更多
2024-09-20 12:41:00伊春市,伊春,黑龙,黑龙江省,分局,监管
...险管控，坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制，定期召开风险会商会议，理清风险管控点，制定防范措施，增强产品安全风险的识别和控制，有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
2023-11-07 14:54:00菏泽市,菏泽,三个,药品,行动,安全
...蜀地起新楼。1月17日上午，由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城，是四川省重点建设项目，总建筑面积约8万平方米，包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
2024-01-18 10:26:00四川省,封顶,四川,建设项目,医疗器械,器械
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
...量管理方面存在的不足，要增强质量意识，切实落实药械质量安全主体责任；要强化安全意识，持续推进不良反应监测工作；要提高风险意识，不断强化风险管理，防范化解安全隐患，确保药械质量安全。（供稿：射洪市市场监...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...场监管局王江泾分局组织人员对辖区村卫生室开展了药械质量安全专项督查，共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道，是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为；检查是否建立药品、医...……更多
2024-04-01 06:45:00卫生室,用药,专项,群众,卫生,安全
...快享受到全球最新的药物研发成果。关于集采中选药品的质量安全监管工作，黄果表示，集采工作开展以来，国家药监局始终将中选产品作为重中之重，持续加强监管。国家药监局强调实行监管全覆盖，对国家集采中选药品、医...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家；检查医疗器械经营使用单位3224家，检查一类医疗器械生产企业29家；检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...巩固提升行动等专项整治，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化，坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力，提升了彭山区...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,医疗器械,管理局,器械,监管
...推进药品安全巩固提升行动，全面排查化解“两品一械”质量安全风险隐患，严查重处违法违规行为；截至10月底，全省共检查“两品一械”生产经营使用单位21万家次，查处一般程序违法案件5973件，移送司法机关案件42件。实...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
大河网讯 9月10日，河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉，本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一，旨在转变服务理念,深化政务公开， 加强药...……更多
2024-09-11 11:09:00宣传周,河南省,开放日,河南,公众,药品
...解决医疗器械冷链管理不完善或“断链”风险，是对产品质量安全追溯管理、医疗器械流通监管机制的进一步完善，有利于提高医疗器械生产经营环节储运渠道的集中度、降低医疗器械市场流通成本、保证医疗器械流通质量安全...……更多
2023-10-10 18:30:00青海,落地,第三方,医疗器械,器械,物流
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
...争议，引发了广泛讨论。医疗监管的重要性医疗监管对于医疗器械的安全和准确性至关重要。在血糖手表领域，医疗监管的不足可能导致产品质量参差不齐，影响用户的健康和安全。因此，加强医疗监管，确保血糖手表的质量和...……更多
2024-02-25 18:34:00血糖,医疗机构,手表,监管,认可,机构
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识（UDI）有什么用途？UDI标签怎么设置？4月26日，在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办，海凭国际济南医疗器械产...……更多
2024-04-27 14:02:00济南市,济南,医疗器械,标识,公益,器械
...动从业人员学法用法，提高企业遵法守法意识，压实企业质量安全主体责任。果断重拳出击，聚焦源头治理，开展定制式义齿生产环节集中整治行动与省公安厅联合开展了定制式义齿生产环节集中整治行动，严厉打击医疗器械违...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
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2006年，经国家商务部批准，创办了中国（广州）国际茶业博览会，由中国茶叶流通协会、广东省茶业行业协会、广州益武国际展览有限公司共同主办
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【编者按】习近平总书记在二十大报告中擘画了“以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴”的宏伟蓝图。实现中国式现代化，是中华儿女的共同心愿
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11月18日上午10时许，上饶市广信公路中心巡路人员在日常路面巡查中发现，G320国道K590+600路段发生一起货车单方碰撞波形护栏事故
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