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为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...需求,进一步规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
...SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入调研后,积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设,取得一定成...……更多
...监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”,推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措,所...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
...监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点,从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个...……更多
...》正式施行以来,国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件,细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月,...……更多
...命周期监管,严厉打击违法违规行为,筑牢守住医疗器械质量安全底线,全力推进监管体系和监管能力建设,积极支持医疗器械产业高质量发展。《工作安排》分为“持续深化药品安全巩固提升行动、全力推进医疗器械质量安全...……更多
...购、无菌和植入、医疗美容等重点产品,结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作,深入开展日常检查、巡查和专项检查,重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标...……更多
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点,同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段,严厉查处违法违规行为,坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
...字化、智能化、绿色化发展,提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。 提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任,增强企业质量安全第一责任人意识,新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责,保...……更多
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识,严防严控质量安全,不断规范医疗器械经营行为,保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...推进专项整治。印发《2023年全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案的通知》,成立医疗机构药械质量安全提升工作领导小组,召开全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升动员部署会议,明确目标重点、提出工...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示:注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械,实施产品信息病历记载和保存制度,是...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...和针对性,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解,作为苏州医疗器械产业发展重点区域,园区有190家企业取得医疗器械生产许可证,累计获批二、三类医疗器械注册证1426张,28款产品进入国家...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
...具有很强的针对性、实用性,对当前正在开展的医疗器械质量安全专项整治工作起到了重要的指导作用。培训结束后,曹大领要求各级监管部门要深刻认识新形势下医疗器械监管工作的重要性,聚焦重点企业、重点环节,切实提...……更多
...入排查医疗器械风险隐患,全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管,医疗器械注册/备案、临床试验监管取得突破,监管人员履职能力得到提升,有力推动全省医疗器械产业高质量发展。会议强调,2024年,全省药监部门要积...……更多
...业开展日常监管检查,压紧压实属地责任,加强医疗器械质量安全风险隐患排查,为市民游客安全使用医疗器械“保驾护航”。市市场监督管理局相关负责人表示,接下来,该局将持续密切关注疫情防控类医疗器械市场动向,加...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...查发现的缺陷进行风险评估和分级;检查组评估认为存在质量安全风险的,应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲,缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业,动员相关药械经营企业积极...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...自:中国医药报强服务严监管,依法保障碳离子治疗系统质量安全,推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后,强化服务,通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
...科科长裴霄雷表示:“我们既要加强监管,守好医疗器械质量安全底线,更要让服务走在监管的前面,想企业之所想,急企业之所急,主动帮助企业解难题,让企业强动力、增活力,拉升发展高线。”下一步,菏泽市市场监管局...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...制度培训近10场,现场问诊服务企业200余家,约50家企业质量安全问题清零。‘灵渠’计划已经取得初步成果。”这是近日从深圳市市场监管局获悉的一组数据。2023年4月11日,深圳市市场监管局创新启动“灵渠”计划,探索以高...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触镜、激光...……更多
河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查
近日,河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
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引聚金融活水 产业拔节生长
建邺区在科创金融改革与创新实践上迈入新阶段引聚金融活水 产业拔节生长□南京日报/紫金山新闻记者卫凌云 通讯员建萱建高宣近日
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河北企业轩竹生物在港交所上市
河北日报讯(记者许君强)10月15日,石家庄高新区企业轩竹生物科技股份有限公司(以下简称“轩竹生物”)成功在香港联合交易所主板挂牌上市
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10月27日A股三大指数集体上涨 科技成长仍是主线
10月27日,A股三大指数集体上涨,沪指放量上涨1.18%,逼近4000点,再创10年新高。行业板块方面,小金属、电子化学品
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差“一点”4000点!新易盛、中际旭创,创新高
27日,沪指盘中触碰到3999.07点,再次刷新年内新高,距离4000点整数关口仅差“一点”。今日早盘,三大指数均跳空高开
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陈洪野获批担任富德生命人寿广东分公司总经理助理
10月24日,广东金融监管局发布关于陈洪野富德生命人寿保险股份有限公司广东分公司总经理助理任职资格的批复,核准陈洪野富德生命人寿保险股份有限公司广东分公司总经理助理的任职资格。
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王剑获批担任中国人民财产保险上海再保险运营中心副总经理
10月24日,国家金融监督管理总局上海监管局发布关于王剑中国人民财产保险股份有限公司上海再保险运营中心副总经理任职资格的批复,核准王剑中国人民财产保险股份有限公司上海再保险运营中
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孙雯获批担任河南九鼎金融租赁副总裁
10月24日,河南金融监管局发布关于孙雯河南九鼎金融租赁股份有限公司副总裁任职资格的批复,核准孙雯河南九鼎金融租赁股份有限公司副总裁的任职资格。
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张井娟获批担任本溪禾丰村镇银行董事长
10月24日,本溪金融监管分局发布关于张井娟本溪禾丰村镇银行股份有限公司董事长任职资格的批复,核准张井娟本溪禾丰村镇银行股份有限公司董事长的任职资格。
2025-10-27 15:31:00
胡晓亮获批担任中国人民财产保险韶关市分公司总经理
10月24日,韶关金融监管分局发布关于胡晓亮中国人民财产保险股份有限公司韶关市分公司总经理任职资格的批复,核准胡晓亮中国人民财产保险股份有限公司韶关市分公司总经理的任职资格。
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郑旭勇获批担任松阳农商银行董事长
10月24日,国家金融监督管理总局丽水监管分局发布关于郑旭勇松阳农商银行董事长任职资格的批复,核准郑旭勇松阳农商银行董事长的任职资格。
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赵楷获批担任云和农商银行董事长
10月24日,国家金融监督管理总局丽水监管分局发布关于赵楷云和农商银行董事长任职资格的批复,核准赵楷云和农商银行董事长的任职资格。
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近日,江苏亨通睿充星途电子科技有限公司成立,法定代表人为谭会良,注册资本为2000万元,经营范围包含:电力电子元器件制造
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苏文电能成立充动科技公司,含民用航空器相关业务
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九州通等成立中药材公司
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10月24日,国家金融监督管理总局九江监管分局发布关于王正明江西都昌农村商业银行股份有限公司董事、董事长任职资格的批复,核准王正明江西都昌农村商业银行股份有限公司董事、董事长的任
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