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...预期,已经终止于Ⅰ期临床试验阶段。BDTX-189一款小分子抑制剂,由Black Diamond Therapeutics开发,用于治疗携带HER2突变,和EGFR、HER2外显子20插入突变的实体瘤成年患者。该药物被推进至Ⅰ/Ⅱ期临床试验,还曾获得美国FDA授予的“...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...临床上对药物的需求也日益增长。相较于现有药物,FXIa抑制剂能够通过靶向作用体内的凝血途径,从而避免对止血功能产生影响,是更为安全有效的抗凝血剂。现有证据表明XI基因缺失人群的卒中发生率较低。拜耳目前正在开展...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
...、前列腺癌等肿瘤适应证居多,涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物(ADC)。另据丁香园数据盘点,2023年1至3月期间,国内共有347款新药获批临床试验,同比去年第一季度增长近50%。从药品类型看,抗肿瘤药物依然是...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前,云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...线包含QX001S(一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂;QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体,可应用于广泛适用症的广...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
...。进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的药物为一款小分子乙肝核衣壳抑制剂TQA3605(NCT06150014),以及一款适应证为骨髓纤维化的JAK2抑制剂TQ05105(NCT06122831)。 恒瑞医药申报的8项临床试验以中晚期临床试验为主,其中包括5项Ⅲ期临床试验、...……更多
荃信生物两年亏超7亿,市场结构性错位下商业化成败难料
...线包含QX001S(一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂及有望成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药);QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验...……更多
恶性上皮瘤与血管类疾病药物研发升温
...野生型和C481S突变体布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的可逆双重抑制剂,适应证为慢性淋巴细胞白血病(NCT05624554),该试验曾计划于今年2月份启动,后推迟至3月。其余临床试验的主申请人均不为默沙东,默沙东均作为第二或第三位申...……更多
“下一个PD-1”为肿瘤治疗带来新突破
...团队最终独立完成了对CD3L1的原创性探索,并对“CD3L1的抑制剂在制备抗肿瘤药物中的应用”技术方案进行了全球性的专利布局。通过单细胞测序,许杰团队发现,CD3L1能抑制T细胞。研究也首次揭示了CD3天然配体的存在。这一突...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...民医院风湿免疫科主任李天旺表示:对于激素和传统免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或反复复发的SLE患者,可考虑使用生物制剂。他进一步解释说:相比激素、免疫抑制剂,生物制剂的优点是,更好更快地控制病情活动、改善...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...交上市申请的三款新冠口服药,分为两大技术路线,RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。这也是国际新冠药物研发的两大主流路径。 其中,君实生物研发的VV116属于前者。美国首款获批用于新冠治疗的药物瑞德西韦就是用的RdRp抑制剂...……更多
...制剂治疗顽疾肾病治疗最常使用两大类药物:激素和免疫抑制剂,但长期使用这两类药物副作用较明显,比如长期使用激素可能出现满月脸、水牛背、皮纹断裂甚至白内障等副作用。还有一些肾病患者不适合用激素和免疫抑制剂...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...充满信心,于是自建团队完成临床试验。 2019年11月,BTK 抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)获FDA批准上市,成为国内第一款在美上市的抗癌新药,实现新药出海“零的突破”。如今,泽布替尼已经在包括美国、欧盟在内的70个...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...较于上月增长35.42%。月增幅最高的热门药物为免疫检查点抑制剂,单月增幅为85%。新开临床试验数量下滑的适应证为传染病和感染性疾病领域,降幅均为5.19%。本月热门适应证新开临床试验相较于2022年同期未出现数量下降,同期...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...究论文,阐述由其生成式AI发现和设计的潜在全球首创TNIK抑制剂INS018_055从算法开发走到2期临床试验的历程,并首次披露该药物的临床前和1期临床试验数据。研究人员在论文中表示,该药的临床前和一期临床试验结果说明人工智...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...监管部门补充提供新的数据。此前,跨国公司赛诺菲的BTK抑制剂Tolebrutinib,同样因肝损伤问题,III期研究被美国FDA暂停,接受治疗不到60天的参与者将停止给药。 后续赛诺菲调整了临床试验方案,在入组患者中将以前存在肝功...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...具体来看,再鼎医药的核心产品、用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂“尼拉帕利”2023年创收1.69亿美元,同比增长16%,增速较2022年放缓了近40个百分点。尼拉帕利的挑战正在悄然来临。作为同类药物兼竞对,奥拉帕尼的核心化合物专利...……更多
英伟达杀入,能拯救“冬眠”中的AI制药赛道吗?
...国IIa期临床试验预计将于2024年第四季度完成。此外,USP1抑制剂(对外授权给Exelixis)、QPCTL小分子抑制剂(与复星医药合作)、口服PHD抑制剂等多款公司研发药物也先后进入临床阶段。 (资料来自英矽智能招股书)那么,新近...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年患者。慢粒白血病正是通过电影《我不是药神》走进...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效,但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差,研究显示,亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
...代,效果已经很好了,但有些医生还会让病人再用上免疫抑制剂,实则劳命伤财。”三项非小细胞肺癌临床试验悉数失利据默沙东新闻稿介绍,K药是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...行统计后发现,2023年12月份最为热门的药物类型仍为激酶抑制剂,环比增幅为22.97%,同比增长89.58%;其次为肿瘤免疫药物,环比增长21.43%,同比增长119.35%。月增幅最大的药物类型是Keytruda,月增幅为100%,同比增长183.33%。月增幅...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...轴型脊柱关节炎等,这是唯一一款获批上市的全人源IL-17A抑制剂。近日,司库奇尤单抗新适应症已经获FDA批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者。另外,奥马珠单抗(商品名:茁乐)是全球首个治疗哮喘的创新靶向药物,也...……更多
全球新药研发“连云港”坐标更加闪亮
...局授予快速通道资格,用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。近年来,随着连云港医药创新步伐加快,港城...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...平台、英矽智能通过AI赋能发现的潜在同类最佳USP1小分子抑制剂、晶泰科技用AI驱动的下一代抗体发现平台XupremAb赋能最佳抗体发现……这是张江AI新药研发联盟发布的一些创新成果。 作为近年来技术变革的重要力量,AI在生物...……更多
...他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既往未使用过阿贝西利,达尔西利,哌柏西利等药物联系方式:菏泽市立医院国家药物临床试验机构郭...……更多
...此之外,我们还可以看到其他潜在的组合,可能包括PARP抑制剂。”ADC是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物以及将两者连接起来的连接子组成的新型靶向药物,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性,其利...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...球率先开发AI药物——同类首创(First-In-Class)抗纤维化TNIK抑制剂INS018_055(简称:055)的研发历程。据悉,055是用于治疗IPF(慢性进行性纤维化性的间质性肺疾病)的在研药物。据悉,IPF多发于50岁-70岁人群,起病隐匿,IPF患者诊断后的...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)治疗类风湿性关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床试验,达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前,国家药品监督管理局药品...……更多
首个男性避孕药来了?“两小时内100%避孕,24小时后恢复生育功能”
...员开发了一种实验性避孕药物可溶性腺苷酸环化酶(sAC)抑制剂,可以迅速阻止精子的运动,使得小鼠暂时不育,有效避孕。该药物如何发挥避孕作用?是否影响生育能力?若研发成功,将带来哪些影响?《自然-通讯》上的《On...……更多
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