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吴冬梅 广西壮族自治区桂东人民医院药物能够影响机体组织、器官生理功能及细胞代谢过程，是人类用于预防和治疗疾病的重要手段，也是提高生活质量的必需品。但是，药物不是万能的，也不是无害的。如果药物的质量、使...……更多
2024-04-22 09:53:00药物,知识,安全,药物,安全,监管
...本文转自：中国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...盖面，借助科普宣传站作用，努力将药品不良反应监测、药物警戒、药品安全使用等新理念、新方法、新知识宣传出去，切实提升人民群众对不良反应监测工作的认知和认同，助推药物警戒工作高质量发展。山东省药品监督管理...……更多
2023-05-17 13:46:00科普宣传,山东省,青岛,山东,科普,药品
...药剂科医院药剂科是医疗机构中不可或缺的重要部门，在药物管理和治疗优化等方面发挥着关键作用。药剂科的工作涉及众多专业知识和技能，旨在确保患者能够安全、有效地使用药物。接下来，本文将详细介绍医院药剂科的职...……更多
2023-11-10 21:59:00药剂科,药剂,医院,药物,药剂科,药剂
...、南国都市报5月26日消息（记者 蒙健）5月25日，海南省药物警戒中心联合海口市市场监督管理局、海南省义工互助协会、中免（海口）国际免税城有限责任公司等单位以“安全用妆 法治同行”为主题，在中免（海口）国际免税...……更多
2024-05-26 15:02:00海南省,科普宣传,海南,警戒,科普,药物
...文转自：长江日报科普知识 上报数据社区网络积极开展药物滥用监测“药物滥用对身体伤害很大。”近日，在新洲区旧街，旧街社区戒毒康复中心工作人员向群众讲解药物滥用的相关知识：“相比较而言，安定类、止痛类药物...……更多
2024-04-10 04:59:00科普知识,科普,知识,数据,药物,监测
...济南时报同比增长超50%，数量居全国第二位去年山东200个药物新产品获批上市2月29日下午，山东省政府新闻办举行“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会第三场，介绍山东严监管提效能，服务医药产业高质量发展情况...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...义？答：指南中所说的“不良事件（AE）”，是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是，这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中，如果确定该有害反应与任何...……更多
2024-05-16 07:24:00数据管理,基础知识,安全性,临床,基础,标准
...及各类中成药一应俱全。“近来，治疗呼吸道疾病的相关药物，特别是抗感冒、抗病毒的中成药，销量明显增长。目前，呼吸道疾病相关药物供应充足，特别是前段时间市民们抢购的阿奇霉素、罗红霉素等抗生素类药物也供应充...……更多
2023-12-12 10:03:00市民,部门,药品,监管,自治区,药店
...、科学、理性的保健食品消费理念。“保健食品不能代替药物，与普通食品、药品之间有区别。”在活动现场上，宣传人员向学生们普及保健食品安全知识，并发放了保健食品基本知识、保健食品知识安全篇等宣传材料。同时，...……更多
2023-04-19 09:56:00莘县,科普宣传,校园活动,山东,保健食品,科普
...什么药改善？”近日，广东省深圳市市场监管局、深圳市药物警戒和风险管理研究院主办，深圳市医疗器械行业协会统筹承办，广东深圳医药职业技能培训中心具体实施的“用药安全”系列宣传活动——“儿童常用药物”主题讲...……更多
2023-10-18 16:21:00广东,深圳,用药,宣传,儿童,知识
...产品追溯系统APP对销售产品进行检查，检查是否存在违禁药物、假劣兽药和人用药品；查阅兽药经营店兽药购销台账、进货渠道、兽用处方等记录资料，检查药品质量；检查兽药经营企业安全生产主体责任落实情况，门店和仓库...……更多
2024-02-18 14:46:00沂水县,沂水,畜产,畜产品,兽药,质量安全
...审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试验机构和项目数量都大幅增加。然而，临床试验机构管理人员不足、研究者责任意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
... 近日，国家药品不良反应监测中心调研组到黔南州开展药物警戒调研。座谈会上，州市场监管局药品安全有关负责人从药物警戒工作制度的制定和落实、监测队伍及哨点建设、药品安全性风险处置等6个方面详细汇报了黔南州...……更多
2023-11-02 16:46:00黔南,警戒,监测,药物,调研,反应
...节跨省仓储监管协作机制》《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南（试行）》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上，对执法领域...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
...，市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...医生，她满是担忧地问道：“医生，我听说进口的他汀类药物效果好，但价格让人望而却步。我能换成便宜的国产药吗？”这个问题不仅是李阿姨的疑问，也是许多像她一样关心健康、但又受限于经济条件的中老年人共同面临的...……更多
2024-04-05 17:50:00太贵,进口药,药师,国产,进口,药物
本文转自：人民网-安徽频道近日，安徽省药物警戒检查培训班在合肥举办，此次培训课程设置紧扣药物警戒检查需要，邀请国家药品评价中心、河南省药品不良反应监测中心专家授课。安徽省药监局党组成员、副局长张磊作开...……更多
2023-10-08 16:04:00培训班,安徽,警戒,药物,检查,培训
...数上，要结合当地用药实际和我部印发的各类产品易检出药物情况，针对每个品种科学确定检测项目，既检禁用药物也检常规药物；环节上，要覆盖生产基地、收购点和市场等各点位，全面了解掌握农产品质量安全水平。对发现...……更多
2023-12-28 16:28:00农村部,农产,质量安全,农产品,监管,农村
...协力、预防微生物耐药”为主题的“2023年提高抗微生物药物认识周”活动。“2023年提高抗微生物药物认识周”活动启动18日在京启动11月18日上午，由国家卫生健康委医政司和农业农村部畜牧兽医局联合主办，国家卫生健康委抗...……更多
2023-11-19 12:31:00微生,微生物,药物,微生,微生物,药物
...健康生活方式指导相结合。合理用药的概念是指，以现代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、方便、适当、经济地使用药物。“安全是合理用药的首要条件，也是最基础、最重要的因素。我们在安全性方面要达到...……更多
2023-02-24 19:46:00安贞医院,魏国,安贞,卫生机构,主战场,主战
...心的化妆品消费环境，海口市市场监督管理局联合海南省药物警戒中心、海南省义工互助协会，于3月22日上午在日月广场设立宣传点，开展主题为“安全用妆社会共治 放心消费全民共享”的宣传活动。海口多部门联动举办“放...……更多
2024-03-23 12:25:00海口,部门,宣传,消费,活动,海口
本文转自：中国医药报□ 邢丽秋自2021年12月1日《药物警戒质量管理规范》（以下简称GVP）实施后，截至2023年底，笔者所在的北京市药品不良反应监测中心针对药品上市许可持有人开展了107家次GVP符合性检查。检查员在督促企...……更多
2024-05-14 07:21:00警戒,整改,药物,常见问题,常见,检查
...生活质量有了更高要求，渴望疗效更优、不良反应更少的药物。”齐鲁制药临床研究中心临床药理部总监郑善松表示，着眼肿瘤患者对美好生活的追求，针对性开发有效性、安全性俱优的靶向药物，是齐鲁制药立项开发新型ALK抑...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
作者：文若楠图片来源：图虫创意麻醉镇痛类药物迎来强监管。2月13日，国家药监局联合公安部办公厅、国家邮政局办公室发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（下称《通知》）。《通知》指出，近期，...……更多
2023-02-16 08:11:00麻醉,青少年,药品,交易,沙芬,药品
...显著位置统一标示“保健食品销售专区”“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等，不得将保健食品与药品或普通食品混放，避免让消费者误以为保健食品就是药品，或将普通食品误认为保健食品。检查中，执法人员在...……更多
2023-10-25 11:38:00商户,保健品,老百姓,保健,知识,食品
...本文转自：中国质量报力保百姓用药安全——河南郑州市药物警戒中心药物不良反应监测调研见闻□宋晓霞 本报记者 孙中杰“马上出发！”农历正月初八（2月17日）一大早，河南省郑州市药物警戒中心的工作人员开了个简短的...……更多
2024-02-24 00:01:00用药,百姓,安全,监测,郑州市,郑州
...在差异，这导致了对儿童用药安全性的关注不足。其次，药物召回揭示了制药行业在药品研发、生产和质量控制方面可能存在的漏洞。此外，此次召回事件强调了家长在给儿童使用任何药物之前需要进行更多的研究和了解，以确...……更多
2024-02-23 17:27:00糖浆,大规,日本,大规模,感冒,家长
本文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
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