力保百姓用药安全

本文转自：中国质量报

力保百姓用药安全

——河南郑州市药物警戒中心药物不良反应监测调研见闻□宋晓霞 本报记者 孙中杰

“马上出发！”

农历正月初八（2月17日）一大早，河南省郑州市药物警戒中心的工作人员开了个简短的碰头会后，就匆忙驱车赶往河南省儿童医院。

郑州市药物警戒中心主任王江告诉记者，近期，郑州市多家医院呼吸道疾病患者，尤其肺炎支原体感染的患儿数量明显增加，阿奇霉素用量随之急剧增多，经过他们监测到的不良反应报告数量也有所增长。为此，郑州市药物警戒中心决定，根据国家药品不良反应监测系统内收集到的监测报告数据，筛选药品安全风险信号并形成调研方案。

“只有到临床一线与医护人员和患者面对面交流，才能真正掌握阿奇霉素临床使用情况的真实数据，从而进一步研判药品安全风险等级，提升风险信息的准确性，促进临床合理用药，保障人民群众用药安全。”王江说道。

在河南省儿童医院7楼会议室，郑州市药物警戒中心紧急召集与阿奇霉素临床使用情况相关的业务科室负责人召开调研会议。该医院药学部主任张胜男针对该院近年来药物不良反应监测情况、数据监测分析结果，以及阿奇霉素临床使用情况、新的不良反应、药品安全风险的数据分析等进行详细说明。

王江一行在得到第一手材料后，来到河南省儿童医院呼吸道病区，和一线医护人员进行交流。

“目前儿童专用药品种较少，儿童用药的剂量小，基本通过物理分割常用药物开展治疗，所以部分药品儿童用药不良反应信息需进一步研究探索、完善补充。”一位呼吸科值班医生告诉王江。

王江叮嘱医务人员：“针对儿童用药时盲目比照成人标准减量服用，以及儿童用药在使用过程中存在的禁忌症容易被忽视等情况，要第一时间发现用药安全风险，及时提取风险信号，为上级监测部门提供数据支撑。要把‘永远以孩子为先，服务天天同质化’的理念，贯穿到医护人员每一天的工作中。”

在调研现场，医护人员打开医院信息系统与药物警戒系统，详细介绍医院数据抓取及药品不良反应上报情况。王江认真查看后指出，医院一定要避免药品不良反应迟报、漏报情况发生，否则会严重影响监测数据的及时性和准确性。同时，医院要切实发挥好监测哨点作用，对儿童用药特别是儿童常用药进行重点品种监测，严格按照规定真实、完整、准确地上报药品不良反应报告。

调研结束时，天色已晚。忙碌了一天的郑州市药物警戒中心的工作人员没有下班回家，而是回到办公室，对当天调研结果进行分析、研判，形成报告后递交给上级监管监测部门。

据了解，自去年以来，郑州市药物警戒中心已分析评价药品不良反应监测报告17685份，化妆品不良反应监测报告3021份，医疗器械不良事件报告8620份；开展集中监测培训14次，上门面对面指导业务32次；探索在化妆品经营环节建立哨点，重新确认和新增国家级哨点8家、省级哨点24家、市级哨点16家。截至目前，郑州全市共有国家级哨点14家、省级哨点32家、市级哨点16家。

在采访中，王江告诉记者：“保障百姓用药安全是我们的一项重要工作职责。我们将以高度责任感做好药品不良反应监测、药物滥用监测、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测等4项监测工作，为上级市场监管部门做好药品监管监测提供及时、准确的监测数据，提供有力的科学技术支撑，从而进一步确保人民群众的用药及生命健康安全。”