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北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...事情。百洋医药作为“产业投资人”,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三个赛道,携手国家级科研院所挖掘源头创新进行投资孵化,培育中国原创自主知识产权的医药健康产品等。目前,该公司已在青岛、北京、廊坊...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...的医疗终端产品,医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。据朱思楠介绍,受益于“八省二区”、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行,加之报告期内新增中标福建省第四批药品集...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
...者 焦莉莉)近日,省药监局出台支持新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供八条措施,推进新冠病毒诊治药械有序供应,满足群众用药用械需求和质量安全。开通行政审批绿色通道。对新冠病毒诊治药品医疗器械扩大产能相关申...……更多
2022-12-18 07:01药械,病毒,供应
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...年主题,深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查,以医疗机构、药品经营企业为重点单位,以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种,检查购进药械时...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
...北省药品监督管理局20日发布关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告,提出8条政策措施。公告提出,优化行政许可审批。为新冠疫情防控药械企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的...……更多
...的转变。2018年,国务院先后赋予了海南省临床急需进口医疗器械和临床急需进口药品使用的审批权,也就是说经过海南省人民政府批准在乐城先行区内可以使用国外已上市,国内尚未注册上市的国际创新药械产品。这一举措可...……更多
...,医疗机构和群众对新冠疫情防控和新冠病毒诊治药品、医疗器械需求迅速增加,为服务疫情防控工作大局,12月16日,自治区药监局出台开设快速审批通道、成立工作专班等应急措施,全力保障疫情防控药品、医疗器械的保供...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
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50岁以后,若能做到“3快”,或许身体较健康,为了父母不妨一看
随着社会的不断发展,人们的思想水平有了明显的提高,而且生活的水平也日益提高,现在的人们越来越注重自己的身体健康,所以越来越多的人加入养生的队伍
2024-05-24 15:55:00
隔夜水、隔夜菜、隔夜肉,第二天还能食用吗?一次性告诉你答案!
随着社会经济的高速发展,大家的生活水平也得到了改善,在平时做菜时难免会有剩下的情况,家里的老人为了节约,可能就会把剩菜放在冰箱里面
2024-05-24 15:56:00
常吃“六味地黄丸”的男人,最后会有什么变化?看完后或许会了解
如果在日常生活中,男性朋友能够经常吃六味地黄丸的话,对于我们的身体十分有利,而且还能够预防前列腺疾病的产生。因为现在男性朋友如果肾脏不好的话
2024-05-24 15:56:00
“脑梗”近身前,身体会发出4种“求救”信号,牢记一个或能救命
当今社会,患上血脑血管疾病的人数越来越多,你知道这种疾病是怎么发生的吗?脑梗作为一种心脑血管疾病,追其原因,是因为血液在血管中发生堵塞
2024-05-24 15:57:00
50岁左右的人血压多少算高?医生:若在这个范围,血压还算正常
在当今时代,或许很多人都在被健康的问题所困扰。其实,很多的疾病都是因为我们生活中的不良的饮食习惯与生活习惯所引起的。今天我们就长话短说
2024-05-24 15:59:00
吃瓜子相当于喝油?养生专家:瓜子再怎么好,这2种务必不能碰!
前几天和几个朋友一起聚餐,点完菜之后,服务的小姐姐端上来一盘瓜子,说让稍微等下,客人比较多,菜马上就上了,听完之后感觉有点小尴尬了
2024-05-24 16:00:00
50岁之后的10年是长寿的关键期,若无这3种异常,长寿会跟定你!
当你的年纪到达50岁这就说明着你的生命已经过去了二分之一,此时你的身体状况将大不如前,体内的免疫力和抵抗力也会随之下降
2024-05-24 16:01:00
被中风“盯上”,身体可能会有4个异常表现,需重视
经常听到身边的人抱怨说,不知不觉就被中风盯上了,然后刚刚发现自己有中风的迹象,还没有来得及治疗预防,中风就突然的发作了
2024-05-24 16:01:00
感冒发烧和艾滋病的持续发烧你分清楚了吗?了解这些避免艾滋出现
我们都有听说过关于艾滋病的各种知识和新闻,比如我们知道它是一种危害性很强甚至无法治愈的传染病,但是对于艾滋病更具体的了解却很少
2024-05-24 16:02:00
感冒之后的顽固性咳嗽,吃“消炎药”都不管用,应该怎么办
感冒好得快,但是咳嗽起来却没完没了,有些人甚至迁延不愈,咳嗽持续一个多月还不见轻。很多人问华子,咳得这么厉害,是不是还有“炎症”没消
2024-05-24 16:02:00
大脑最喜欢此四物,常吃可以补充大脑营养,还能提高记忆力
大脑最喜欢此四物,常吃可以补充大脑营养,还能提高记忆力大脑是一个非常神奇的器官,我们的日常生活都需要经过大脑进行分析,人们都希望自己的大脑运转越来越快
2024-05-24 16:06:00
肛门经常发痒,是怎么回事?也许和这三种情况有关!
生活中有些人在平时可能会出现肛门瘙痒的问题,特别是在公共场合的时候,不仅使人坐立难安,而且还会感觉到特别的尴尬,其实这是一种正常的现象
2024-05-24 16:06:00
上厕所时,大便前头干硬,后头软粘,说明了什么?看完涨知识了
排便是身体排毒的一个过程,也是身体每天需求完成的一种生理活动,及时将堆积在肠道的垃圾毒素以及粪便排出身体,能够更好坚持身体的健康
2024-05-24 16:07:00
甲状腺结节,不能喝“牛奶”吗?医生:3饮品尽量少碰,了解看看
最近这几年患有甲状腺结节的患者越来越多,查看出来大部分都是良性的,但是跟着时间不断推移,许多甲状腺结节就会逐渐发生癌变的倾向
2024-05-24 16:09:00
肺病是“拖”出来的吗?医生:双腿出现三种异常,及时进行CT检查
肺癌是由肺组织中恶性细胞的不受操控增殖引起的,这些恶性细胞会经过血液和淋巴体系扩散到全身各个器官。双腿是人体最重要的运动器官之一
2024-05-24 16:10:00