• 我的订阅
  • 头条热搜
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...事情。百洋医药作为“产业投资人”,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三个赛道,携手国家级科研院所挖掘源头创新进行投资孵化,培育中国原创自主知识产权的医药健康产品等。目前,该公司已在青岛、北京、廊坊...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...的医疗终端产品,医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。据朱思楠介绍,受益于“八省二区”、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行,加之报告期内新增中标福建省第四批药品集...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示,近五年来,乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%,营业收入年均增长65...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
...者 焦莉莉)近日,省药监局出台支持新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供八条措施,推进新冠病毒诊治药械有序供应,满足群众用药用械需求和质量安全。开通行政审批绿色通道。对新冠病毒诊治药品医疗器械扩大产能相关申...……更多
2022-12-18 07:01药械,病毒,供应
本市支持脑机接口等创新产品研发
...量,累计达到84家。创新成果不断产出,获批上市的创新医疗器械50个,AI三类医疗器械产品31个,连续多年稳居国内第一,获批上市的创新药14个,居国内领先地位。经过六年的努力,本市形成了一套市区两级紧密协同、各单位...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
北京商报讯(记者 姚倩)7月19日,2024年国药控股医疗器械(北京)有限公司合作伙伴大会暨密云区生命健康产业推进大会在北京密云海湾半山酒店举行,会上签署了战略合作框架协议,发起成立了医疗器械产业联盟。根据会上...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...年主题,深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查,以医疗机构、药品经营企业为重点单位,以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种,检查购进药械时...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
更多关于健康的资讯:
太和夜话 | 太和医院创新疗法:为脊髓损伤男童重燃生命之火
听众朋友们,晚上好!这里是十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》。今晚,我们将为您讲述太和医院如何运用创新疗法,拯救一位脊髓损伤截瘫男童
2024-08-13 18:11:00
专家齐聚,共话发展!金沙林东医院2024年骨科学术交流会在毕节召开
为推动金沙林东医院骨科学科发展,促进院际学术交流,8月10日,金沙林东医院2024年骨科学术交流会在毕节召开。会议围绕林东医院发展情况
2024-08-13 19:18:00
中华预防医学会重庆市外伤后破伤风预防处置规范门诊建设试点项目成功验收
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)感染机体导致的一种急性感染性疾病,重症破伤风患者在无医疗干预的情况下病死率接近100%
2024-08-13 19:49:00
国内首个三价HPV疫苗揭盲
北京商报讯(记者 姚倩)8月13日,康乐卫士发布晚间公告,公司重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)III期临床试验期中分析结果符合预期
2024-08-13 20:42:00
全省智慧医疗一等奖,这家县医院将参加全国总决赛
8月9日,备受瞩目的第七届智慧医疗创新大赛(贵州赛区)圆满落下帷幕,黔南州三都自治县人民医院(医共体)总院(下称“三都医院”)凭借“三都自治县5G+县域紧密型医共体信息平台建设项目”脱颖而出
2024-08-13 20:52:00
完成天花板级别手术,肿瘤患者“家门口”近享优质医疗
“国家区域医疗中心建设,让我们不出毕节,就能享受到大医院优质的医疗技术,非常感谢医院的医生护士。”近日,浙江省人民医院毕节医院(以下简称“浙毕医院”)一名患有肝门部胆管癌伴梗阻性黄疸的患者激动地说
2024-08-13 20:52:00
《糖尿病并发症疾病研究白皮书》在2024西普会上发布
本文转自:人民网-江苏频道《糖尿病并发症疾病研究白皮书》发布现场。8月11日,在第十七届健康产业(国际)生态大会——2024西普会上
2024-08-13 22:39:00
健康问太和 | 经常做梦对睡眠有影响吗?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)人在睡觉的时候,其实是可以做很多事情的,做梦、打呼噜、磨牙、说梦话……而这其中最具神秘色彩的要属做梦
2024-08-13 21:07:00
大暑遇三伏,这件“清凉事”尽量少做,不然让肺部沉默肠胃也罢工
大暑遇三伏,这件“清凉事”尽量少做,不然让肺部沉默肠胃也罢工如今正值三伏,而且大暑也刚刚过去,可以说是热上加热,气温也在不断的升高
2024-08-13 17:36:00
枸杞搭配生姜,作用太厉害了,老公才吃5天直说好,赶快收藏
枸杞搭配生姜。作用实在是太厉害了,老公才吃5天直说好,家里有男朋友老公的一定要试试这个方法。一进入秋季之后,很多人都会觉得身体疲乏
2024-08-13 17:36:00
明日进末伏,老话说“末伏吃3宝,不用郎中跑”,3宝指的是啥?怎吃受益?
明日进末伏,老话说“末伏吃3宝,不用郎中跑”,3宝指的是啥?怎吃受益? 明天就要进入末伏了,今年的末伏在立秋之后,老话说
2024-08-13 17:36:00
嗓子总是有痰,痰多还吐不完?学会这3个方法,教你从根本上祛痰
张阿姨今年刚刚退休,生活本该轻松自在,但她却总觉得嗓子不舒服,尤其是在清晨,嗓子里总是感觉有一团黏糊糊的东西堵着,让她很难受
2024-08-13 17:37:00
中医建议:秋季“养肝黄金期”,多吃4样,养肝健脾,越吃越健康
随着秋风的到来,大自然开始其缓慢的准备进入冬眠状态,而对我们来说,这也是一个理想的时间来关注并调养我们的身体,尤其是肝脏
2024-08-13 17:50:00
我国脚气患者过亿,“祸根”被揪出:这些东西是脚气最大的帮凶
赵大爷的生活理念就是节俭,有些时候甚至都能让自己的老伴看不下去,但是总是找不到说服赵大爷的理由。尤其是在穿的衣服上面,赵大爷对衣服的好坏没有要求
2024-08-13 17:50:00
喉咙有异物感,或是3种病作祟!医生建议尽早体检
想象一下你在吃饭时突然感到喉咙里有块异物卡住,吞咽时不再顺畅,甚至伴随一些轻微的疼痛或刺激感。虽然这种感觉可能不会立即严重到影响你的生活
2024-08-13 17:53:00