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“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新药研发、加速药械审评审批等方面发挥着重要作用。我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高,积累了体量庞大的医疗数据,为真实世界研究提供了较好的土壤。近期,《经济参...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...品质量保障为目标,聚焦“三注重、三打造”,扎实推进药械化质量日常监管工作,确保群众用药安全。注重风险排查,打造安全网络系统。坚持问题导向,加强风险研判分析,组织召开药品安全风险会商会议,共排查出2个监...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...策,可以引进临床急需的国外已上市但国内未上市的最新药械,让国内患者在“家门口”就能用上新药品、新器械、新疗法。目前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制剂品种仿制申报路径和相关技术要求。按照《...……更多
...,集聚优势资源,共同推动具有中国自主知识产权的创新药械产品和服务加速落地,为医疗健康事业高质量发展作出积极贡献。“当前廊坊临空经济区正大力培育壮大生物医药健康等主导产业,加快创新驱动发展步伐。百洋医药...……更多
...海南日报乐城先行区在上海举办推介会,50余家国际知名药械企业参与这场会,为何吸引跨国药企目光?■ 本报特派记者 陈子仪特约记者 何颖“我们非常看好乐城,希望我们的会员企业能与乐城开展更多合作。”1月18日,博鳌...……更多
...用基础研究与产业化之间的通道。目前实验室在建的8个药械研发功能平台中,冷冻电镜平台尤为受关注。将于今年内启动试运行的,还有生物医用材料研发平台和抗体药物研发平台。两个平台也都配备了先进仪器,如四川首台...……更多
让百姓不出国门就能用上全球新药
...老百姓健康服务。接待医疗旅游人数达76.85万人次,特许药械惠及患者6万余人次,13个特许药械通过利用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市……6年来,乐城先行区坚持以人民为中心,充分发挥“医疗特区”优势,聚焦“医...……更多
为创新埋单,让患者受益
本文转自:解放日报上海创新药械多元支付保障机制基本建立,示范效应正逐步显现为创新埋单,让患者受益周程祎■“28条”实施半年多来,基本医保和商业保险携手对上海“新优药械”目录内产品实现全覆盖,创新药械入院...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),...……更多
秦威颗粒等三款创新药械获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
本文转自:海南日报截至目前,已有13款药械产品借助乐城真实世界研究获批上市——真实世界研究在乐城如何“开花结果”?■ 本报记者 陈子仪见习记者 邓雅薪 特约记者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得...……更多
...报市场监督与公安联合,聚焦菜篮子、肉及肉制品、涉疫药械,全力保障全市人民的食品药品安全守年关,护民生!我市开展食药安全专项执法行动保定日报讯(记者杨虎 通讯员王爱华)“守年关,护民生,严执法,保安全!...……更多
搜狐医药 | 腾讯数字化产品矩阵如何助力药械行业发展?
...康作者 | 周亦川编辑 | 袁月“2023T-Inspire”腾讯健康·智慧药械峰会近期在上海举行,腾讯面向药械行业展示原生一体化的产品矩阵,以数字化助力药械行业高质量发展。腾讯健康总裁吴文达指出,中国本土的创新药研发除满足中...……更多
...面进行优化;三是让创新医药快速到达患者身边,对创新药械审评审批、医药贸易便利化、创新医药临床应用等环节进行完善;四是打消医院和企业顾虑,分别对医院指标管理、国家医保谈判、商业健康保险进行优化;五是综合...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...鼻咽喉科熊观霞教授团队成功为一名患者植入通过“港澳药械通”政策引进的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容...……更多
北京创新药新政 | 取消医疗机构药品数量限制
...入医保支付。优化药品阳光采购挂网流程,完善创新医疗药械绿色通道机制,实现快速挂网。对已批准设立的新增医疗服务价格项目,医疗机构可随时备案并开展应用。推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享,持...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...模式可以从支付端入手,构建基本医保和商业保险对创新药械的多元支付机制,建立“多方共担、多元支付”模式,有助于让创新药械更可及,同时推动生物医药产业高质量发展,实现全产业链的价值共创。(完) ……更多
智云健康以AI赋能数字医疗升级
...院外数字化慢病管理的全生命周期闭环,由此具备强大的药械数字营销能力及链接到庞大医生、患者群体在内的强大医疗服务能力,形成院内解决方案、药店解决方案、个人慢病管理解决方案三大业务板块。智云健康2023半年报...……更多
国泰基金邱晓旭:关注创新药械及医疗设备领域
...了他对于2024年中期医药投资的展望。邱晓旭表示,创新药械领域将继续受到市场的青睐。肿瘤创新药和自免创新药虽然竞争激烈,但选择临床研发进展靠前的企业,尤其是那些已经进入医保和拥有海外合作的企业,将更有可能...……更多
“港澳药械通”让患者及时用新药
...行口服阿扎胞苷的住院治疗,状态良好,这得益于“港澳药械通”政策。此前,吴先生先是在上海市某医院血液内科治疗,之后接受了维持治疗。他得知“港澳药械通”指定医疗机构蛇口自贸区医院可能率先引进国际创新药物阿...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...报客户端近日,广东省医疗保障局发布《关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》(下称《通知》),明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价,并鼓励相关药品和医用耗材开展带...……更多
...“概括起来就是六个支持、两个优化、两个实施。即支持药械创新研发、支持中药传承创新、支持产业向鄂转移、支持医药外贸发展、支持企业兼并重组、支持产学研医对接,优化许可检查机制、优化药械检验服务,实施包容审...……更多
...评价,还有很长的路要走。”11月1日,在第二届博鳌国际药械真实世界研究大会“真实世界数据研究与医疗卫生经济学”分论坛上,作为主持人的北京大学药学院史录文教授在见证了如火如荼的讨论后发出感慨。在论坛上,来自...……更多
...助获国家药监局批准上市。截至目前,已有16款国际创新药械,通过乐城真研试点加速在我国获批上市,其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一,目前在临床实施放射治疗中常因直肠毗邻前...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
...创新药“突围”获政策加持□ 邸旭晨原声碟为加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持,加速医药健康产业创新,优化要素资源配置,2024年4月,北京、珠海、广州开发区等相继发布支持医药创新发展的政策文件或相关文件...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)具有进口特许药械许可。在这里,类似这样未在国内上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区...……更多
一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月
...区借助进博会开放大平台,不断凸显磁场效应,吸引诸多药械企业巨头寻求合作。截至目前,乐城已与20个国家和地区的170多家药械企业建立深度合作关系。得益于一系列政策优势,乐城先行区推动国际创新药械产品从进博会上...……更多
...的真实世界研究场景中,相关数据需求方,如科研机构、药械企业等,应按照具体项目结算或利润分成等方式对数据资源供给方(一般为医疗机构)进行收益分配。如何完善数据流通交易体系?对此,提案建议,一级市场要在政...……更多
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近日,国家超级计算长沙中心联合加佳科技,与中南传媒出版社共同开展业务合作,共同探索国产智算与教育出版的深度融合。标志着各方在推动文化产业数字化转型方面迈出了重要一步
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友达光电春节期间不停产 将有超5000名工人留守岗位
友达光电产线工作人员对产品进行检测。(厦门日报记者 张奇辉 摄)厦门网讯 (厦门日报记者 林露虹)智能化产线高速运转,一线工人与机器人“工友”协同作业
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快科技1月26日消息,据媒体报道,近日,一段网友过年回家时因车里行李满载,索性连狗带窝一起带上路的视频在网络上迅速走红
2025-01-26 11:35:00
2025建站必看,深圳科华参编的两项新国标即将实施!
随着电动汽车行业的快速发展与充换电技术的不断革新,我国对充换电设施建设提出了更高的要求。根据住建部下达的标准计划,由中国电力企业联合会归口组织
2025-01-26 11:45:00
六足机器狗在南极上班:运输、开路双管齐下
快科技1月26日消息,据央视报道,近日,在南极中山站附近的广袤冰盖地区,一款由我国自主研发的六足机器狗成功完成了一系列科考测试
2025-01-26 12:05:00
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快科技1月26日消息,苹果Apple支持官微今天发文提醒用户领取福利,目前iCloud+新用户可领取6个月免费试用。如果你购买了新iPhone或iPad
2025-01-26 12:05:00
作者:丁铁临近春节,年货市场逐渐升温,多地迎来年货销售旺季。江苏南京,系列生肖主题的文创工艺品风靡一时;陕西西安,年货集市上的非遗产品深受民众喜爱
2025-01-26 12:13:00
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1月26日消息,近日,南京德基广场的一名品牌柜姐因在社交媒体上的不当言论被辞退的消息引发广泛。据悉,这名柜姐此前使用个人账号在社交媒体的评论区留言称
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快科技1月26日消息,据媒体报道,近日,来自南京某俱乐部的王者荣耀KPL职业选手幻云在社交媒体上发文,称自己陷入了情感骗局
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