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...展有限公司4家企业进行了飞行检查，经查，4家企业质量管理体系均存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，被责令暂停生产。根据《通告》，中健医疗在机构人员、设备、设计开发、采购、生产管理、质量...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...医务人员、药品器械、医疗技术等核心要素指导二级以上医疗机构进行完善落实，并着力加强急诊、门诊、日间、手术、患者随访等薄弱环节的质量安全管理。二是强化关键环节和行为管理，提高过程质量。围绕日常诊疗行为、...……更多
2023-05-29 17:34:00举措,行动,质量,医疗,质量,安全
...医药发展框架和财政扶持体系。截至2023年底，全市中医医疗机构达317家，其中，三级甲等中医医院2家、二级中医类医院6家，形成一个覆盖全域的网络体系。“十四五”以来，全市中医医疗机构数、中医医疗机构床位数和中医类...……更多
2024-06-12 08:28:00中医药,高质量,中医,发展,中医,中医药
...随检，提供检验检测和咨询服务。六是开设疫情防控所需医疗机构制剂的调剂使用快速审批通道。调剂审批在1个工作日内完成，及时满足人民群众就医和用药需求。七是强化对口帮扶力度。成立工作专班，坚持窗口前移、提前...……更多
2022-12-17 17:18广西,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则、山东省医疗机构炮制中药饮片备案管理办法等制度；深入总结前期药品安全巩固提升行动经验做法，查办一批有代表性、有震慑力的大案要案，推动巩固提升行动走深走实；强化...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全市卫生行业综合监管，9月份联合市卫健委、审批服务局、医...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...025年）》（以下简称《行动方案》）提出，全国二级以上医疗机构利用3年时间，进一步健全患者安全管理体系，完善制度建设，畅通工作机制，及时消除医疗过程中以及医院环境中的各类风险，尽可能减少患者在医院期间受到...……更多
2023-10-10 17:04:00专项,患者,行动,方案,安全,患者
...方法。
网络安全问题数字疗法医疗器械的使用环境包括医疗机构内和医疗机构外，以医疗机构外的社交和家庭环境为主。复杂的环境使产品使用面临网络安全风险，主要包括患者隐私、传输安全和产品安全等。为保护患者隐私...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...，加强药品审评技术交流，共同探索构建完善三地药品和医疗机构制剂审评协同机制，加大药品审评核查合作力度，实现三地优质资源共享，推动区域医药健康产业发展。会议回顾了京津冀协同发展十年来药品监管领域取得的丰...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
...例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品上市许可持有人将有关产品变更到湖北省的，...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...总额和次年度补助经费拨付比例挂钩。2023年，全县基层医疗机构门诊量、住院量同期分别增长24.3%、21.5%，基层医疗机构业务收入同期增长76.3%，4家镇街卫生院实现业务量翻番。实行“协同化”服务，多方提升专业服务水平注重...……更多
2024-03-12 10:59:00嘉祥县,嘉祥,济宁,高质量,路径,基层
...区医共体建设还存在一些问题，具体表现在：患者到基层医疗机构就诊意愿低，缺乏严格统一的转诊规范，医疗机构间分工协作机制不明确，联动机制难以形成，出现了一定的“虹吸”现象等，这些问题都在不同程度上对医共体...……更多
2024-01-18 06:44:00县域,整合,医疗,建设,资源,医疗
...改为备案管理等多项改革政策，鼓励更多具有优质资源的医疗机构参与医疗器械临床试验。在简政放权的同时，如何确保医疗器械临床试验合规，保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全，满足中国式现代化药品监管发展及...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...问题隐患，抽检药品602批次，合格率达99%以上。深入开展医疗机构医疗器械质量安全提升行动和医疗器械质量安全风险隐患排查工作，对冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品以及无菌和植入性医疗器械企业开展全面...……更多
2022-12-23 09:14:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,全力,水平
...采中选仿制药之所以降价不降质，主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底，中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫，加强全生命周期质量监管，比如开展了企业监督检查、在产品抽...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...，我国在较短时间内建立了较为完善的医疗器械监管法规体系。2000年，《医疗器械监督管理条例》发布。随着我国经济社会发展和医疗器械产业不断壮大，该版条例在强化企业责任和创新监管方式等方面已不能完全适应形势发...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...耗材分别达到731种和22种，开展口腔种植综合治理，公立医疗机构次均费用从平均1万元降至5000元左右。以DRG/DIP付费为主体的多元复合医保支付体系初步建成。创新开展家庭医生签约服务医保激励机制建设。三是基金监管持续加...……更多
2024-01-31 17:27:00黑龙,黑龙江省,医保,医疗机构,便民服务,定点
...室30家，招聘本科以上中医人才2名，遴选10名人员到上级医疗机构进修学习，基层中医药服务水平显著提升。二是扎实开展特色专科创建。以群众需求为出发点、以现有优势科室为基础，通过特色专科创建切实增强基础医疗服务...……更多
2024-03-12 10:59:00济宁,高新,医疗卫生,高新区,能量,群众
...用检查。抓典型，充分发挥示范引领作用，着重打造一批医疗机构为规范化药房示范单位，通过“抓总带小”开展业务培训，带动各村卫生室主动改善药品储存条件。抓隐患，全市出动执法人员5701人次，检查农村药店卫生室2728...……更多
2023-11-07 14:52:00滨州市,滨州,三条,主线,药品,行动
...药品目录，并扶持申报纳入国家基本药物目录。鼓励区域医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的本地创新药品和医疗器械的采购比重，完善支持本地创新药品和医疗器械产品优先纳入医保的政策措施。鼓励建立生物医...……更多
2023-02-13 16:07:00福州,发展规划,产值,突破,规划,产业
...有限公司企业部分原料、产品和待报废品存放未纳入质量管理体系管理，企业负责人对相关法规要求不了解；湖南康利来医疗器械有限公司企业管理者代表医疗器械领域工作经验年限与企业受控文件《岗位工作入职要求及评价表...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试验机构和项目数量都大幅增加。然而，临床试验机构管理人员...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...理条例》秉承现代行政法治理念，对化妆品标准制度作出体系化规定，健全和完善强制信息披露制度，明确监管部门监督检查权，引入责任约谈、信用治理、市场禁入等新型监管方式，通过综合运用事前监管方式与事中事后监管...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...准化、规范化建设相关技术规范、指南等在全区102家定点医疗机构推广应用自治区胸科医院公共卫生科科长张凯介绍，多年来，广西结核病医疗质量控制中心积极推动结核病诊疗和管理的标准化、规范化建设。主编《结核病诊疗...……更多
2024-03-24 07:05:00医保,高质量,科研,改革,政策,发展
...会上了解到，济南市将开展规范化药房建设，3年内完成医疗机构药房的标准化建设工作。同时争创国家知识产权保护示范区，让知识产权成为济南市高质量发展的硬核支撑。济南学校、养老机构食堂全部实现“互联网+明厨亮灶...……更多
2023-03-15 14:14:00示范区,济南,知识产权,示范,产权,保护
...品和医药耗材的集中带量采购工作，极大地减轻了群众和医疗机构的负担。目前药品和医用耗材集中带量采购品种范围不断扩大，价格降幅明显，改革已经进入常态化、制度化阶段。截至目前，已有包括抗肿瘤、高血压、糖尿病...……更多
2024-05-25 07:36:00就医,群众,南宁,南宁市,医用耗材,耗材
...联盟知名专家大讲堂”举办讲座，面向县域医共体各基层医疗机构医务人员开展线上业务培训，参训学员累计达到6278人次。同时，教育培训中心还安排36名乡村医生到县人民医院各临床科室进修学习。在此基础上，嘉祥县人民医...……更多
2023-04-18 08:34:00嘉祥县,嘉祥,行动,健康,嘉祥县,嘉祥
...医院”综合治理效能，擦亮“清廉医院”底色。勐海县各医疗机构把清廉思想、清廉制度、清廉文化等融入医院发展的全过程和各领域，全面加强各类信息公开，细化公开内容、公开范围、公开形式，保障患者知情权、监督权。...……更多
2023-02-01 11:36:00五清,清廉,目标,医院,建设,清廉
...提高不良反应风险挖掘和课题研究能力，履行好法律赋予医疗机构药品化妆品不良反应监测责任，守好药品安全最后一道防线。调研组在菏泽市市场监管局召开座谈会。会议听取菏泽市药品不良反应监测中心2023年工作开展情况...……更多
2023-11-18 08:46:00监测,长飞,反应,药品,一行,调研
...审批支持政策进行详细解读。一方面，推进流程导向科学管理体系，有效堵塞监管漏洞，提高审评审批效率；优化审评审批、附条件批准、突破性治疗药物程序、特别审批程序等，加快上市注册程序。另一方面，建立多渠道多层...……更多
2024-05-28 11:36:00链条,政策,支持,医药,北京,药品
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近日，一起因为“迷药”而备受关注的案件引起了热议。一名年轻男子为了满足自己的变态欲望，竟然多次购买违禁药品，并对自己的女友以及其他女性进行了下药行为
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嫦娥六号月壤取样任务已经顺利完成，返回器送回的月壤样本已于6月25日取出来了，这是来自月球背面南极附近艾肯特盆地的月球土壤和岩石
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最近，一位84岁的考生在湖南长沙参加高考，他的出现引起了广泛的关注和热议。这位考生名叫王宝贵，出生于1936年，已经是耄耋之年
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红星资本局6月27日消息，近日，华熙生物（688363.SH）与旗下品牌“夸迪”前产品运营总监枝繁繁（本名程菲）的纷争持续发酵
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四川江油一对情侣恋爱同居，在共同生活中产生矛盾分手，然后签订“经济补偿协议”，载明男方向女方进行经济补偿10万元。但男方支付2万元后未再履行
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我们常用“天衣无缝”这个词来形容在太空中使用的舱外宇航服的严密性，说明这种预防服的设计构造是十分精细的，然而近日有消息称国际空间站中的宇航服却漏水了
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