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“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科...……更多
产研共创 行稳致远 宏济堂制药&盈科瑞战略签约仪式在济南举行
基于我国中医药发展和人民健康需求,本着携手为我国医药事业和人民健康作出更大贡献的共同愿望,11月29日,宏济堂制药与北京盈科瑞签订战略合作协议,开启双方深层次合作新篇章。签约仪式由山东宏济堂制药集团副董事...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
...发布会,介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗...……更多
...佳佳□ 2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...发展态势,加速创新过程,提升研发效率,支撑公司行稳致远。截至2023年年底,百诚医药拥有授权专利31项,申请专利90项,拥有著作权34项。报告期内,公司注册申报178项,获批63项。根据披露,百诚医药开展了多个新药研发项...……更多
...保障局介绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
...曝光台】四川省药监局通告14批次不合格药品湖南守护神制药三七丹参片因重量差异问题再次“登榜”□ 本报记者 陆悦 实习记者 付佳3月3日,四川省药监局网站发布《四川省药品监督管理局关于14批次药品不符合规定的通...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?科普下涨知识
...,过了专利保护期才会公布成分表。国产药是指中国大陆制药企业研发和生产的药品,中国市场的国产药品大致可分为三大类,中药,化学药以及生物制剂。截至2016年,根据国家食品药品监督管理总局提供的统计数据,我国国...……更多
良福制药冠名高铁列车首发仪式成功举行
...党委书记、董事长庞道锋在致辞中表示,良药致福,高铁致远,能促成良福制药和中国高铁的合作是莫大的荣幸。山东文旅传媒集团致力于构建“主流传播、顶流智库、一流文创”的发展格局,秉持“向上向善、传媒传美”的发...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
本文转自:济南日报向医药产业价值链顶端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
优越公司治理能力引领!三生制药荣获2023财联社致远奖
...领先的生物制药公司三生制药(1530.HK)荣获“2023财联社致远奖-公司治理(G)先锋企业奖”,也是三生制药第二次获此殊荣。据悉,致远奖旨在评选过去一年内在ESG领域展示商业价值和社会价值影响力、为促进可持续发展增添ES...……更多
安国昭进生物制药有限公司、兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部《药品生产许可证》注销
...局发布《药品生产许可证》注销公告。涉及安国昭进生物制药有限公司、兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部。河北省《药品生产许可证》注销公告根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条和《药品生产...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时,为充分评估集...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
本文转自:沈阳日报方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证原料药产品左卡尼汀获CEP证书 助力企业进一步拓展国际高端市场本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从辽宁方大集团东北制药获悉,该公司...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。齐鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保。国产创新药进入医保等待周期缩短2023年国家医保药品目录谈判,在经过申报、评审、测算后,143个目录外药品参加谈判/竞价...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...如有预期临床价值,申请人可开展仿制研究,参照现行仿制药注册分类提出上市申请。《公告》要求,所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践,作为主流药品被广泛使用,且具备不可替代性特征,同时有足够临...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...方面,医疗技术的创新和应用取得了显著进展,以国产仿制药、创新药为代表的生物医药成果不断涌现;另一方面,企业不断完善服务体系,紧抓养老行业的发展趋势,打造优质的养老服务业态,助力国家基层养老服务建设。投...……更多
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吃了这个水果,真的可以从A变成C吗?
木瓜,有着“果中之王”的美誉,不仅味道鲜美,而且含有丰富的营养成分,当然也有不少跟它有关的传言,今天我们就来唠一唠“果中之王”——木瓜
2024-05-21 09:33:00
德叔医古 | 8月答问:睡不好,半夜醒,怎么办?
读者“蓝海石”:常常出现耳鸣隆隆响,睡不得安稳,行不得自信,困扰了许多时日。请问有何解决妙方?您这多为心肾两虚之证。平时可多服用枸杞
2024-05-21 09:33:00
百病生于气!人体有个“消气穴”,一按一揉,快速跟坏情绪说拜拜
中医认为,“百病生于气”、“怒则气上”、“怒伤肝”。也就是说,生气或愤怒的情绪会使人体的气上逆,使肝脏受到损伤,导致肝气郁结
2024-05-21 09:35:00
【医学小常识】过敏性紫癜是过敏引起的吗
我们在临床上经常会碰到过敏性紫癜患儿家长问:“医生,我孩子到底对什么过敏呀?需不需要查下过敏原呢?”那么,过敏性紫癜是过敏引起的吗
2024-05-21 09:38:00
血液逐渐老化,是斑块还是血栓?要想清除血管垃圾,可采取这3点
血管起着输送血液的作用,人体的每个器官都需要血液的正常运转,才不会出现问题。但随着年龄的发展,以及一些外部因素,血管会逐渐老化
2024-05-21 09:36:00
开学季,这些疾病近期高发!请家长注意
九月迎来开学季,人员大量聚集,加上天气由热转凉,孩子们抵抗力不足。这正是诺如病毒感染、流行性感冒、出血热、细菌性结膜炎等传染病的高发季节
2024-05-21 09:37:00
为何年轻人也逐渐被痛风盯上了?喝苏打水,真的可以降尿酸?
痛风是目前临床上很常见的一种代谢基础疾病,一般来说,这种疾病常发生在代谢能力比较差的中老年人身上,但是近几年,根据相关的临床数据显示
2024-05-21 09:38:00
斯坦福大学最新研究:高温烹调食物损害DNA,有这3招就别怕
最近斯坦福大学发表的一个新研究引起了热议。研究发现,高温烹调食物会破坏食物中的DNA,这些被损害的DNA被小鼠肠道吸收后
2024-05-21 09:42:00
乳腺结节和囊肿,哪个更凶?
门诊上最常见的问题就是“医生,乳腺结节和囊肿哪个更恼火些?”关于这个问题的纠结和思考,其实是源于对恶变的恐惧。如果不从恶变风险的角度思考问题
2024-05-21 09:38:00
有一类中风和心脏有关,这些人中风的风险较高,告诉您预防方法
中风虽然是脑血管堵塞或者出血造成的,但有一类中风却和心脏有关,这个心脏病就是心房颤动。如果房颤没有抗凝治疗,发生中风等的风险是普通人群的3-5倍
2024-05-21 09:42:00
喝点凉的、吃点酸的牙就倒了?可能是患上了这种病!
谨防牙齿酸蚀症众所周知,龋齿(也就是我们所说的“蛀牙”)坏到一定程度会导致牙齿的敏感、疼痛,同时会造成牙齿的缺损。但是有些人会觉得特别困惑
2024-05-21 09:45:00
残忍的遗传规律:父母若患上3种癌,下一代可能会“复制”
今年已经是夏晓桐抗癌的第8年了。她在26岁的时候确诊肠癌,医生在其体内发现超100个恶性肿瘤,病情已经发展到中晚期,知道结果的她瞬间崩溃
2024-05-21 09:44:00
老年高血压有哪些特点?怎样选择药物效果好?平时需要注意啥?
根据最新的《中国老年高血压管理指南2023》,咱们老年人高血压有4大特点:一个是高压升高为主。并且高压和低压的差值明显增大
2024-05-21 09:44:00
肥胖,是膝关节的大敌!
肥胖,这个词大家都再熟悉不过了。很多人都知道,肥胖能够引起一系列的代谢性疾病,比如高血压、糖尿病等,对健康有很大的影响
2024-05-21 09:44:00
这种蔬菜营养丰富!特别适合高血压患者和缺铁人群!对儿童智力发育有益
“超级保健品”金针菇撰文 李心平编辑 保健君炎热的天气让人没有食欲,对一日三餐也变得格外挑剔,清爽解腻低热量的菜肴很受欢迎
2024-05-21 09:45:00