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...年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日，国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上，研究课题组组长、首都医科...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
基于我国中医药发展和人民健康需求，本着携手为我国医药事业和人民健康作出更大贡献的共同愿望，11月29日，宏济堂制药与北京盈科瑞签订战略合作协议，开启双方深层次合作新篇章。签约仪式由山东宏济堂制药集团副董事...……更多
2023-11-29 16:05:00盈科,致远,宏济,共创,济南,制药
本文转自：工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示，其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量？本报记者 李丹青《工人日报》（2023年10月25日 03版）阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...29个医疗机构，对国家集中采购（以下简称集采）中选仿制药开展真实世界研究。日前，这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果，其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...发布会,介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况，国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...佳佳□ 2021年起，国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...保障局介绍相关研究结果，并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业，中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任，通过持续创新和精细管理，不断提升产品质量，为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新，打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
2023-12-29 22:22:00中山,高品质,制药,呵护,药品,人民
...达78%，尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围，给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长，这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高，群众减负效果好，实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片，为患者主流选择集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用？2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...均已售出！药企被罚没1.4亿元，最新回应近日，北京朗迪制药有限公司（下称朗迪制药）因违反药品管理法，被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌，朗迪制...……更多
2023-10-26 13:51:00知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药,振东
10月16日,北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）被市场监管部门重罚，罚款1.34亿元，没收违法所得618万余元，停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示，每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚：责令...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
...党委书记、董事长庞道锋在致辞中表示，良药致福，高铁致远，能促成良福制药和中国高铁的合作是莫大的荣幸。山东文旅传媒集团致力于构建“主流传播、顶流智库、一流文创”的发展格局，秉持“向上向善、传媒传美”的发...……更多
2023-10-25 20:54:00高铁,制药,列车,仪式,成功,高铁
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用，并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点，如MES（生产执行系统）、WMS（仓储物料系统）、LIMS（实验室管理系统）等智能制造系统，将加...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
本文转自：济南日报向医药产业价值链顶端跃升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价；关于药品上市，广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...领先的生物制药公司三生制药（1530.HK）荣获“2023财联社致远奖-公司治理（G）先锋企业奖”，也是三生制药第二次获此殊荣。据悉，致远奖旨在评选过去一年内在ESG领域展示商业价值和社会价值影响力、为促进可持续发展增添ES...……更多
2023-12-28 10:02:00致远,三生,联社,公司治理,优越,制药
...带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时，为充分评估集...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
本文转自：沈阳日报方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证原料药产品左卡尼汀获CEP证书 助力企业进一步拓展国际高端市场本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，记者从辽宁方大集团东北制药获悉，该公司...……更多
2024-02-20 06:21:00方大,原料药,制药,通行证,原料,集团
...兰17日在北京表示，根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来，中国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国共使用...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。齐鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保。国产创新药进入医保等待周期缩短2023年国家医保药品目录谈判，在经过申报、评审、测算后，143个目录外药品参加谈判/竞价...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线，降低了患者负担，提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示，一个品种是否纳入集采看竞争格局，如果一致性评价已经有5家企...……更多
2023-12-05 11:37:00耗材,阶段,药品,采购,药品,品种
...段时间，一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道，国内电商平台上已出现这种仿制药，有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题，公安部食品药品犯...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...如有预期临床价值，申请人可开展仿制研究，参照现行仿制药注册分类提出上市申请。《公告》要求，所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践，作为主流药品被广泛使用，且具备不可替代性特征，同时有足够临...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...方面，医疗技术的创新和应用取得了显著进展，以国产仿制药、创新药为代表的生物医药成果不断涌现；另一方面，企业不断完善服务体系，紧抓养老行业的发展趋势，打造优质的养老服务业态，助力国家基层养老服务建设。投...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...0月23日讯近日，齐都药业董事长郑家晴应邀前往中国大冢制药参观考察，并出席双方合作第一批委托生产PP安瓿水针产品交付仪式。中国大冢制药总经理丁海云，副总经理王伟、苗岩，工厂厂长刘晓鸣和公司有关领导、有关部门...……更多
2023-10-23 11:08:00郑家,大冢,齐都,中国,药业,制药
...下简称“ALK”）全球总裁兼首席执行官韩必恒表示，生物制药创新，包括新产品、新平台及新技术等，在慢性病管理和提升患者生活质量方面发挥着重要作用，认为此类创新能够有效延长患者寿命，并带来更高质量、更健康的生...……更多
2024-03-25 14:06:00生物制药,中国,制药,总裁,生物,应用
本文转自：重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。（受访单位供图）去年7月，重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
近日，山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势，全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
2024-04-17 10:14:00药品生产,制药,药品,质量,应用,生产
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