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【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
全国首个长寿菌群移植中心落户广西
...命质量。据介绍,菌群移植是一种通过将健康人的肠道微生物群系移植到患者肠道内,以调整和恢复患者肠道微生态平衡的技术。2013年,菌群移植应用于难治性艰难梭菌感染被写入美国临床医学指南,并于2022年11月正式批准用...……更多
按疗效付费,最高退60万!“抗癌神药”CAR-T破题“用不起”
...新支付模式,奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。 国内已有4款CAR-T疗法获批,支付难题待解CAR-T产品属于细胞免疫疗法,简单来说,就是利用人体免疫细胞抗癌,区别于传统放疗、化疗、手术等传统肿瘤治...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...法的“常态”近日,美国食品药品监督管理局(FDA)下属生物制品评价与研究中心(CBER)负责人彼得·马克斯(Peter Marks)表示,针对罕见病的基因疗法将越来越多地通过加速审批途径获得批准。他认为如果不充分利用加速审批...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...叉,智能引领\"上,海内外专家展开分享。上海科技大学生物医学工程学院院长沈定刚介绍,AI辅助低剂量PET扫描图像处理技术可提高图像质量和准确性;首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心李子孝教授介绍其团队研究...……更多
炎明生物邓天敬:中国具备做源头创新药的能力
...,中国企业新药研发能力显著提升,也跑出了一批优秀的生物制药企业。然而,同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻,尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的商业表现远低于投...……更多
胃不好,难长寿!少做三事、多喝二水、动一处,养好胃不是难事!
...是什么大问题,但是长期下去会引发胃炎、胃溃疡,甚至胃癌!胃作为人体重要的消化器官,是非常容易得病的。那么,胃不舒服时,会有什么症状出现呢?怎么办呢?1、口臭患有胃癌的人中,有60%都是幽门螺旋杆菌导致的!幽门螺...……更多
中药网络药理学专家李梢当选欧洲科学与艺术学院院士
...于其在网络药理学与传统医药研究上的开创性贡献以及在胃癌极早期防治研究上的突破性成就,当选该院院士。欧洲科学与艺术学院位于奥地利萨尔茨堡,是世界范围内在科学和艺术领域享有崇高声誉的国际学术组织,致力于推...……更多
...前,特瑞普利单抗就应该被FDA批准了。”10月30日,君实生物首席执行官李宁这样对36氪等媒体评价自家PD-1的出海问题。两天之前,君实生物与其海外合作伙伴Coherus BioSciences刚刚宣布,FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻...……更多
张清主任专治精神心理疾病,专利技术有方法
...断改进提高了这些方剂的疗效。他的研究成果形成了四联生物神经安神体系。这一体系打破了传统单一西药治疗无法从源头疏通大脑神经通路恢复神经功能平衡、停药易复发、通用方剂治疗效果不一的副作用。通过特配专利中药...……更多
...疗法上市,分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia,适应症均为镰状细胞病。自此,基因编辑疗法作为一种现实可触的治疗方式,而非仅仅是一类“fancy”的科学概念的时代终于到来。2021年时再次投身创业、...……更多
细菌能储存“记忆”并传给“曾孙”?
...肠杆菌。 视觉中国供图◎本报记者 刘 霞记忆通常与高等生物有关。不过,美国得克萨斯大学奥斯汀分校的科学家日前开展的一项研究发现:尽管缺乏神经元、突触和神经系统,但当数百万只细菌聚集于同一表面时,它们能够形...……更多
为什么治不好肺结节,十个肺结节有九个消不掉,无论中药还是西药
...的西医治疗。究竟为什么肺结节如此难以对付?是它们的生物特性使得治疗变得复杂,还是我们的治疗方法尚未到达完美的境界?肺结节:一探究竟肺结节,这个听起来既普通又神秘的名词,常常出现在健康检查的报告单上。但...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
原创技术显著提高胃癌手术安全性
本文转自:健康报原创技术显著提高胃癌手术安全性食管空肠两层半吻合技术可降低吻合口瘘发生率本报讯(记者 李季 特约记者 庞红卫 常榕) 一项由河南省肿瘤医院普外科副主任赵玉洲团队发起、11家医疗机构共同参与的原...……更多
国产ADC开年进展不断:罗氏10亿美元牵手本土药企,恒瑞获FDA快速通道资格
...积极进展。罗氏(Roche) IC 资料图2024年1月2日,苏州宜联生物医药有限公司(简称“宜联生物”)宣布,已与知名跨国药企罗氏达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子的下一代ADC候选产品YL211,用于治...……更多
又有药企最高50亿加码ADC领域,从适应证到靶点,百亿赛道如何突围
... ADC新药AZD0901(CMG901)二线或二线以上治疗晚期或转移性胃癌的三期临床试验。也是在3月,强生宣布成功完成Ambrx Biopharma的收购,交易金额约为20亿美元。强生在官方新闻稿提到,我们期待继续开发ARX517。公开资料显示,ARX517靶...……更多
两项研究为肝癌治疗提供新可能
...究论文日前分别在《美国化学学会·纳米》和《今日材料生物》杂志上在线发表。肝细胞癌外科切除等局部治疗后的复发和转移,是影响患者长期预后的难题。韩新巍团队的相关研究,利用生物医学工程技术,联合分子靶向、免...……更多
...模块化纳米颗粒,其表面经精心设计,可容纳任何选择的生物分子,从而可定制纳米颗粒以靶向肿瘤、病毒或毒素等不同的生物实体。研究论文30日发表在《自然·纳米技术》上。这项技术兼具简单性和效率。研究人员可采用模...……更多
...根治的问题,被称为“绿色癌症”。近日,华东理工大学生物工程学院院长叶邦策教授及该院副教授周英团队在《细胞—宿主与微生物》上发表了一项研究成果。该团队开发了一株智能工程菌——i-ROBOT,可实现在体无创实时监...……更多
中金:予信达生物“跑赢行业”评级 目标价48港元
中金发布研究报告称,予信达生物(01801)“跑赢行业”评级,2023/24年归母净利润预测-6.67/-4.51亿人民币不变,首次引入2025年归母净利润6.94亿人民币,目标价48港元。公司近期公布多项积极进展:4Q23产品收入16亿元,同比增长65...……更多
自治区人民医院科研团队在国际生物医学专业TOP期刊上发表论文
本文转自:人民网-广西频道近日,国际生物医学专业期刊Redox Biology(IF=11.4,中科院一区TOP期刊)刊登了自治区人民医院代谢调控与靶向治疗周磊教授团队的研究论文《Arbutin alleviates fatty liver by inhibiting ferroptosis vi……更多
皮肤生物打印的突破,有助于人类头部和面部重建
一个国际研究小组表示,生物工程的进步可能会让重建手术的结果更加自然。研究人员发现,脂肪组织可以在3D打印多层活体皮肤甚至毛囊中发挥关键作用。利用通过临床过程从人体组织中获得的脂肪细胞和支撑结构,该团队成...……更多
济南竞速细胞与基因治疗新赛道
...道本报11月3日讯(记者陈心如)细胞与基因治疗作为现代生物医药领域的重要突破,目前已成为全球科技与产业竞争的“新赛道”。今天,中国(山东)自由贸易试验区细胞与基因治疗产业促进平台在自贸试验区济南片区启动,...……更多
mRNA技术斩获诺贝尔奖,生物医药领域或迎巨变
...人类科学的又一次底层技术突破,会带来我们难以预计的生物医药领域巨变。”10月9日早盘,智飞生物、沃森生物、康希诺、诺唯赞等mRNA疫苗概念集体大涨。打开生物医药新天地mRNA技术对整个生物医药工业界来说,将可能取代...……更多
人鼻中发现新型抗生素物质
...epifadin归为一类前所未知的新型抗菌化合物,它可杀死微生物,也可作为开发新型抗生素的先导结构。研究论文发表在12月18日的《自然·微生物学》杂志上。人类的鼻子、皮肤和肠道既有良性细菌,也有致病细菌。这些微生物共...……更多
...,作为第五届世界科技与发展论坛的重要平行论坛之一,生物医药与生命健康发展论坛在深圳市五洲宾馆举行。论坛以“科技赋能,创新驱动”为主题,搭建高端对话平台,汇聚业界精英共同探讨“政、产、学、研、用、资”融...……更多
港中大发现13种生物标志物 可准确预测糖尿病患者患心血管疾病风险
...港中文大学23日公布,由港中大领导的跨国研究发现13种生物标志物,可更加准确地预测糖尿病患者患上心血管疾病的风险,以便向他们提供针对性的治疗建议。截至2021年,全球糖尿病患者超过5亿人。香港有约70万名糖尿病患者...……更多
...展,延长她的生存期,或许还会为生命带来新的转机。“生物导弹”靶向杀伤肿瘤细胞癌症晚期患者绝境重生据悉,抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC)是Paul Ehrlich教授在1913年第十七届国际医学大会上提出的“魔法子弹”设...……更多
直播预告:加强胃癌筛查 提升精准化诊疗水平
本文转自:人民网胃癌属于一种胃部恶性肿瘤,起源于胃黏膜上皮细胞,是一种发病率非常高的消化道恶性疾病。日常生活中应该如何预防胃癌?确诊后应如何治疗?目前胃癌治疗有哪些新突破?11月29日15:00至16:00,“人民好医...……更多
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长期吃降压药,不能做的四件事,现在知道还不晚
越来越多的人不得不依赖降压药来控制血压。许多人在服用降压药时,忽视了生活中的一些重要细节,这些疏忽往往会导致严重的后果
2024-09-07 09:47:00
58岁陈叔因血糖过高死亡,医生提醒:2种素食,糖尿病人尽量少吃
在今天这个注重健康饮食的时代,素食作为一种生活方式正被越来越多的人所接受。然而,即便是看似健康的素食,也并非对每个人都适合
2024-09-07 09:49:00
晚餐这样吃,竟然悄悄降低了血糖!二型糖尿病患者的福音
在快节奏的现代生活中,饮食与健康的关系愈发受到关注,尤其是对于那些被二型糖尿病困扰的朋友们来说,如何科学合理地安排每一餐
2024-09-07 09:51:00
吃豆腐会刺激糖尿病?研究发现:要少吃两物,小心血糖越来越高
豆腐,低脂肪、高蛋白。平时可以多吃豆腐。然而事实真的是这样吗?研究发现,糖尿病患者如果过量摄入豆腐,反而可能导致血糖波动
2024-09-07 09:53:00
这5种食物是糖尿病的天敌,稳糖效果很不错,你吃过吗?
糖友持续高血糖,到一定程度,可能会导致糖尿病酮症酸中毒,而且短时间内身体就会出现各种并发症;只有把血糖保持在正常范围,控制病情才能阻止并发症
2024-09-07 09:54:00
建议中老年,早餐少喝粥,多吃这4样,增强免疫力,身体更健康
建议中老年,早餐少喝粥,多吃这4样,增强免疫力,身体更健康家里有老人的都知道,年纪越大的老人节俭,根本舍不得吃东西,平时买点肉都心疼
2024-09-07 09:55:00
白露养生吃“五白”,美味健康吃出来!
白露是热与凉的分水岭,:白露“代表着暑热的结束,昼夜温差逐渐拉大,白天中午气温虽然较高,但早晨与夜间已有丝丝凉意。此时
2024-09-07 09:55:00
蜂王浆怎么吃比较好,是凉性还是热性?分享吃法及注意事项
蜂王浆是一种非常珍贵的营养品,含有丰富的蛋白质、氨基酸和多种维生素,对于调理身体、延缓衰老有很好的效果。但是很多人对于蜂王浆的食用方法和适应人群并不清楚
2024-09-07 09:56:00
山药的营养吃法与功效科普,道地养生,药食同源,产地温县直发
山药的营养吃法与功效科普山药,作为一种历史悠久、药食同源的食材,不仅口感细腻,而且营养丰富,具有多种健康功效。本文将为您介绍山药的最佳吃法及其丰富的功效与作用
2024-09-07 09:56:00
明天白露,饮食要忌嘴,再馋也不吃这3样,顺应时节,全家安康!
明天白露,饮食要忌嘴,再馋也不吃这3样,顺应时节,全家安康!明天就是白露节气了,白露节气是一个暑气渐消,寒气增长的重要节气
2024-09-07 09:56:00
饭后喝茶还不如不喝?医生:饭后的3个行为,对身体的危害很大!
“喝茶还能喝出问题?这茶不都是养生的好东西嘛!”为了让你们更清楚地了解,也为了增加趣味,接下来我会用一个真实的案例来说明
2024-09-07 09:57:00
明明没有“减肥”,体重却下降了?医生:或因你无意做了这3件事
减肥对于大多数女性来说可以说是一项毕生的事业。对于减肥这件事,大家总会为了想瘦而费尽心思,尝试各种办法。却全然不知,盲目的减肥只会适得其反
2024-09-07 09:58:00
壶铃摇摆,瘦大腿性价比最高的运动!
壶铃摇摆,瘦大腿性价比最高的运动!瘦大腿的关键,是要把心率控制在120-130。具体的运动其实有很多。但用壶铃摇摆来练
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瘦肚子最快的方法: 不是跑步,而是干掉腹部脂肪
在肥胖率逐渐上升的现代社会,很多人坐着坐着就出现了小肚腩、啤酒肚,而想要减掉腰腹赘肉,并不是一件容易的事情。但是,腰腹赘肉多
2024-09-07 09:59:00
每次经期流鼻血原来真和“大姨妈”有关
30多岁的许女士(化名)有个奇怪的毛病,从年轻的时候开始,她每个月大姨妈来时都会流鼻血,但万万没想到的是这竟然是从鼻孔流出的“经血”……许女士是两个孩子的妈妈
2024-09-07 10:00:00