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...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
本文转自:中国新闻网中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤,而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监...……更多
君实生物:特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
...管理局(MHRA)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:1. 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;2. 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
...药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
肾癌来势汹汹,“早筛、早诊、早治”是关键
肾癌是泌尿系统中最常见的肿瘤之一,由于起病隐匿,它常被称为“沉默的杀手”。相关数据显示,我国肾癌发病率呈现逐年上升趋势。山东省肿瘤医院泌尿肿瘤MDT首席专家边家盛教授表示,早期肾癌往往没有明显的临床症状...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
...“如果治疗效果类似,但价格更有优势,没有理由不选择中国的创新药。”近日,2024国际肿瘤学术交流研讨会期间,沙特阿拉伯国家医院Shouki Bazarbash教授接受第一财经记者采访时这样表示。近年来,在中国创新药企纷纷拓展国...……更多
第一上海:维持中国生物制药(01177)“买入”评级
...2线乳腺癌、25年提交1线乳腺癌,26年提交乳腺癌辅助治疗适应症),D-1553(KRASG12C,2线非小细胞肺癌上市申请获受理,2线胰腺导管腺癌和3线结直肠癌纳入突破性治疗药物,中国主要KRASG12C突变癌种的发病人数为5.1万人),帕妥珠单...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...国际权威医学杂志《自然-医学》同时获杂志封面推荐的中国创新药研究。此次JUPITER-02研究预设总生存分析结果(3年生存随访)发表在SCI影响因子排名TOP4的国际顶尖期刊上,成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首个荣登JAMA主刊的临床研...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
肾癌防治需综合施策 个性化治疗是未来干预新方向
...防控的认识,普及抗癌知识,并特别关注肾脏健康,强调肾癌的早诊早治及科学规范的全病程管理。空军军医大学西京医院泌尿外科科室主任秦卫军教授就肾癌的发病特点、治疗现状以及疾病早诊早治原则等接受了采访,为公众...……更多
三扇“焕新之门”诠释“美好申活”
...且唯一一个100%人源GLP-1受体激动剂,是我国首款获批减重适应症的原创新药……这些上海品牌实力发声,是中国在全球医药领域竞争力增强的体现。此外,张江科学城、临港产业区、上海模速空间、漕河泾、紫竹高新区等正在逐...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...的“3+1+13”围手术期免疫治疗模式的高度认可,彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力。该研究是特瑞普利单抗第二项登顶JAMA主刊的III期研究,由此特瑞普利单抗成为首个两度登顶JAMA主刊的国产PD-(L)1抑制剂,为可切除II...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
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喝葡萄汁会对你的胆固醇产生意想不到的影响
葡萄汁,堪称市场上果汁中的佳品,其美味令人难以抗拒。它不仅口感醇厚,令人陶醉,更隐藏着诸多益处。葡萄汁中的维生素C赋予其抗病毒的神奇力量
2024-12-19 09:00:00
昆明送子鸟:早生孩子和晚生孩子,竟然有这么大的区别?
随着社会的进步和生活水平的提高,女性越来越独立,也越来越多人选择晚婚晚育。然而,无论早结婚还是晚结婚,有生育计划的家庭都有生娃的计划
2024-12-19 09:07:00
32岁女子牙齿几乎掉光,颜值直线下降!这种牙病好发于年轻人
湖南岳阳32岁的朱女士虽然年纪轻轻,全口却只剩下了4颗牙,不仅没法正常吃饭,颜值也受到了影响。从22岁起,朱女士就发现自己的牙齿逐渐松动
2024-12-19 11:09:00
脑子总卡壳忘事?可能是断崖式衰老
生活中有不少人遇到过这样的情况:刚看的东西转眼就忘了,大脑好像突然“卡壳”了一样。比如,拿着手机找手机,想说的话到了嘴边就突然想不起来了……虽然年龄越大
2024-12-19 12:17:00
一颗桂圆三味药,冬天每天吃点它,助眠补气血,养出好气色
《本草纲目》中记载“食品以荔枝为贵,而资益则龙眼为良”新鲜时味道鲜甜爽滑放上十天半个月后它就变成了一枚不折不扣的“养生果”【本文审核专家】李国菁首都医科大学附属北京世纪坛医院中医内科 主任医师它是一枚不折不扣的“养生果”龙眼又名桂圆
2024-12-19 12:19:00
长沙女子吃饭时这个动作,将她送上手术台
“卡了鱼刺可吞饭团、喝醋,鱼刺就下去了……”生活中大家遇到鱼刺卡喉后习惯性这样操作但这样其实很危险长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)副主任
2024-12-19 12:24:00
美年健康集团:深耕“银发青年”健康消费,落地国家支持银发经济发展政策
2024年12月11日至12日召开的中央经济工作会议提出,要大力提振消费,全方位扩大国内需求;积极发展首发经济、银发经济等
2024-12-19 11:22:00
糖尿病食谱--韭菜炒菜花
材料:韭菜、菜花、植物油、盐、生抽、蚝油做法:1.将菜花掰成小块,用水稍微浸泡后洗净;韭菜洗净后切段备用。2.将菜花用热水焯1分钟左右
2024-12-19 11:32:00
贵港五洲男科医院治疗男科怎么样?消费合理吗?
贵港五洲男科医院拥有一支由多位资深男科专家组成的医疗队伍,他们运用先进的诊疗设备和科技,致力于为患者提供精确高效的医疗服务
2024-12-19 11:40:00
徐浦中医医院:膏方让中风的他生活有奔头
在上海徐浦中医医院,关于膏方的故事每天都在上演。其中有一位去年中风的患者,勇敢地迈出了尝试膏方的第一步。从那一刻起,他的生活发生了翻天覆地的变化
2024-12-19 11:40:00
针灸治疗时如何避免感染
针灸作为一种传统的中医疗法,因其疗效显著而备受推崇。然而,在治疗过程中,如何避免感染是一个不容忽视的问题。那么,针灸治疗时到底该如何避免感染呢
2024-12-19 11:50:00
中医如何帮助缓解长期的精神压力
长期的精神压力不仅影响心理健康,还可能导致身体疾病。中医提供了一系列自然疗法,帮助人们缓解精神压力。首先,中药调理是中医的一大特色
2024-12-19 11:52:00
中医能否预防和改善颈椎病
中医在预防和改善颈椎病方面具有显著效果。颈椎病主要由颈椎的退行性变导致,中医通过一系列疗法,可以有效缓解其症状并预防其发展
2024-12-19 11:53:00
为什么会嘴唇干裂?
秋冬天一到,嘴唇便容易干燥起皮,无意识用嘴舔,有意识用手撕,却越舔越干,越撕越裂,长此以往,只会发展成唇炎!恶性循环怎么破
2024-12-19 11:42:00
蛋白质高于鸡蛋,纤维高于燕麦!这种被忽略的主食,错过太可惜
在主食中,有一种比较特别的食材,常常被人们忽视,那就是藜麦。它堪称营养宝库,蛋白质含量高于鸡蛋,纤维含量超过燕麦,是一种不可多得的健康食材
2024-12-19 08:40:00