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双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...的好处在于临床试验招募患者数量相对较少。具体来看,肺癌等大癌种的Ⅲ期临床试验可能需要入组上千名患者,糖尿病等慢性病则需要上万名患者,而公司目前公布的注册临床试验最高400多人,其余有的单臂注册试验患者人数...……更多
...甲医院和重点实验室的支持下,针对黑色素瘤、卵巢癌、肺癌、宫颈癌完成了近百例TIL细胞治疗的实验和工艺验证,并解决了部分关键仪器和试剂国产化问题。36氪了解到,免疫细胞疗法的种类有很多,当下国内外已经取得重大...……更多
本文转自:金陵晚报敏感性大于80%!南京科研团队发现肺癌便捷早筛方法□通讯员 胥林花 金陵晚报/紫金山新闻记者 李花抽一小管血就能知道你是不是肺癌的高危人群。近日,江苏省肿瘤医院(南京医科大学附属肿瘤医院)许...……更多
科赛拉®获批技术转移海南 进口骨髓保护创新药将实现国产化
...美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前,科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2023版》《NCCN 小细胞肺癌临床实践指南》《NCCN 造血生长因...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此前,伯瑞替尼凭借卓越的疗效和安全性,于2021年2月被NMPA纳入突破性治疗药物品种,并纳入优先审评审批程序。MET 14外显子跳变非小细胞肺癌(NSCLC)预后差,严...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
划重点!这些癌症可以早防早治
...钯检查对早期无临床表现的乳腺癌具有不可替代的优势。肺癌:胸部低剂量螺旋CT扫描南京市中医院呼吸与危重症医学科葛海波主任提醒:传统肺部病变筛查手段里,最常见的是胸片检查。但是,胸部X线片对肺癌的敏感性较低,...……更多
又一类早期肺癌有望治愈!广东专家团队找到“钻石突变”新疗法,第五次登上《新英格兰》
“我们的目的就是一句话:让更多早期肺癌得到治愈,让更多晚期肺癌变成慢性病。”当所带领的团队研究成果第五次登上医学顶刊《新英格兰》,项目第一作者兼通讯作者、著名肿瘤学家吴一龙教授这样总结。北京时间4月11...……更多
中国生物产业大会在广纳院举行
...抗体新药,分别为治疗宫颈癌的卡度尼利和治疗非小细胞肺癌的依沃西。这两款抗体创新药均在位于广州开发区、黄埔区的康方生物广州知识城生物制药基地生产。在王忠民看来,真正具有全球创新性和临床价值的新药,具有广...……更多
...”(HiCM-188)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。此前,这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验,并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰,是各种心脏疾病发展的...……更多
专家:小细胞肺癌进入免疫治疗时代 老年患者更需多学科会诊
本文转自:中国新闻网中新网上海6月14日电 (记者 陈静)肺癌是呼吸系统疾病中最为严重的恶性肿瘤之一,严重威胁着民众的生命健康。上海市老年医学中心(复旦大学附属中山医院闵行梅陇院区)呼吸与危重症医学科主任医师胡...……更多
云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
...绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞,具有多向分化潜能,并能有效调节免疫功能、调控炎...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...神州细胞发布公告称,公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的...……更多
探索利用铜死亡机制的肿瘤治疗新方法
...为,代谢活跃的肿瘤细胞更容易受到铜死亡的影响,比如肺癌细胞、肝癌细胞、乳腺癌细胞等。铜死亡的“轮廓”已经摸清。目前铜死亡的研究焦点之一,就是找到真正具有特异性的、对铜死亡敏感的肿瘤类型。闵军霞介绍,不...……更多
...门诊,目前进行的500多项临床试验全面向患者开放,涉及肺癌、乳腺癌、食管癌、肝癌等多种肿瘤。当天,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院还组织开展了临床试验咨询义诊、专家讲座、试验参与者互动交流等一系列活动...……更多
百克生物:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得批准 【百克生物:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得批准】《科创板日报》6日讯,百克生物公告,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...瘤患者的brigimadlin,用于治疗复发性/难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和其他复发性/难治性神经内分泌癌患者的DLL3/CD3双抗BI 764532,并有望为精神分裂症相关认知障碍(CIAS)患者带来新希望的在研新疗法iclepertin(GlyT1i)临床研究...……更多
...踪患者呼吸运动,使肿瘤放疗更为精准。尤其在乳腺癌、肺癌等治疗上,大大减少了因呼吸运动导致的放射性肺炎的发生。显著降低了放射性肺炎的发生率,从而显著地改善和提高了肿瘤患者的疗效及治愈率。毒副反应小:容积调强...……更多
为什么肺癌会复发?文章划出5个重点,学习下
...,促使癌症再次复发。比如有一个45岁的工程师,在发现肺癌的时候还处于早期,经过手术治愈了疾病,但是5年之后肺癌却再次复发,而且一发不可收拾,最终夺去了他的生命。他在临终前做出了深刻的反思。之所以癌症再次复...……更多
...收为壁报,覆盖消化道肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等诸多领域。会上,恒瑞创新药HRS-4642研究数据发布,这也是KRAS G12D抑制剂全球首次披露临床数据。此外,恒瑞医药今年以来已有数十项重...……更多
mRNA明星百欧恩泰已联手5家中国药企:为何要密集扫货中国创新药
...物介绍,HER3在多个癌种中呈现高表达状态,如非小细胞肺癌、乳腺癌等,并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外,在前线药物治疗后,HER3的表达会进一步上调,是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...PD-1比肩的超级靶点。针对PD-1开发的抗肿瘤抗体药物,在肺癌、胃癌、原发性肝癌等十余个适应症上发挥着作用,也支撑起百济、康方、君实、信达等上市药企的业绩和市值。但相比PD-1,GLP-1类药物的适应症更为集中,国内在研...……更多
2024进博会 | 雅培诊断推动肺癌筛查向个性化、多元化、精准化方向转变
...作为世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一,中国肺癌在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均位居首位。根据最新发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估,中国新发肺癌患者数量约106万,而因肺癌死亡的人数高...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
...域,菲诺维康已经有几十项临床研究工作在进行,同时在肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤、胃癌、肝癌、肠癌及乳腺癌等领域均有临床单/多中心研究在进行中,为未来进入临床应用做准备。未来,菲诺维康希望以临床需求为出发点,...……更多
...胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组】财联社12月6日电,康希诺公...……更多
收费标准明确!多重荧光免疫组化临床落地时机已成熟
...、监管等7项信息化指标。专家共识方面,发表于《中国肺癌杂志》的《基于分子标志的非小细胞肺癌术后复发预测专家共识》指出,多重荧光免疫组化技术已经成为肿瘤微环境的重要研究手段之一,肯定了该技术的临床价值。...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
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太和夜话 | 太和医院完成高难度手术,通宵9小时断足再植创奇迹
听众朋友们,晚上好!这里是十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》。今晚,让我们一同走进太和医院手外、显微骨科病区,见证一场紧张且震撼的生命救援
2024-12-13 20:03:00
早上6点半烧的面条,儿子一口没吃就出门了,一年中最难熬的时候来了!杭州妈妈追问:天冷了,孩子的早餐怎么吃?
橙柿互动消息 “今天早上给儿子烧了一碗面条,他几乎一口都没吃就去上学了。前两天煮的水饺,他起床晚了几分钟就冷掉了,他也是没怎么吃
2024-12-13 20:10:00
探秘婴儿家庭病房!陪宝宝住院,妈妈不用“眼泪拌饭”!
齐鲁晚报·齐鲁壹点 陈甜田 通讯员 赵新英 郭庆花十月怀胎,一朝分娩,虽然刚刚经历了生产的剧痛,妈妈们却更加沉溺于与宝宝见面的喜悦中
2024-12-13 21:18:00
好品中国丨燕山深处栗飘香
本文转自:人民网岁暮天寒北风呼呼刮在身上抵抗美食的意志力也变得薄弱地铁口、街转角炉子里冒着热气的烤红薯铁锅中翻滚的糖炒栗子成了回家路上最大的“阻碍”却也是冬日幸福感最温暖熨帖的注
2024-12-13 21:19:00
爱唯麦于乳腺癌治疗前沿:与他莫昔芬共启精准抗癌新征程
乳腺癌在全球女性癌症中发病率居首,每年约180万人确诊,50万人因此丧生。在此背景下,爱唯麦主要成分FWGE(发酵小麦胚芽提取物)作为新兴天然活性物质
2024-12-13 22:45:00
江西南丰:田间把脉问诊,助力油菜冬管
本文转自:人民网-江西频道农技人员深入田间地头,指导农户做好田间管护工作。李煜祖摄近日,在南丰县东坪乡下堡村油菜种植基地
2024-12-13 21:45:00
想了解盆腔积液是怎么产生的?速速看过来
小时候怕成绩单,长大后怕检查单!妇科体检,拿到B超单,四个大字格外醒目“盆腔积液”。很多女性朋友不禁会问:这个盆腔积液是什么啊
2024-12-13 16:40:00
南通维多利亚:艾维岚童颜针的作用和效果
在追寻美的漫漫旅途中,都渴望找到一个值得信赖的港湾,能让时光的痕迹悄然淡去。南通维多利亚,正是这样一处医美殿堂,以其卓越的品质与专业的服务
2024-12-13 16:47:00
怎样科学祛疤?冬季治疗疤痕用芭愈好不好?
冬季气候寒冷,紫外线辐射减弱,这样的环境对伤口愈合而言,减少了感染风险,降低了色素沉着的可能性。然而,冬季的干燥气温和人体细胞活性的降低
2024-12-13 16:49:00
好造型与好发质能否兼得?
中国消费者报报道 元旦、春节即将接踵而来,爱美人士又开始计划更换发型。但染烫无疑是对发质的一次挑战。那么,染烫到底损伤了头发的什么
2024-12-13 16:56:00
湖南双牌:大力推动农技服务,助力乡村产业发展
本文转自:人民网-湖南频道近日,湖南双牌县2024年基层农技推广体系改革与建设农技人员能力提升集中培训班在永岚产业园甘蓝种植的设施大棚中结束
2024-12-13 16:58:00
安徽濉溪:帮扶资金注入 焕新乡村脉络
本文转自:人民网-安徽频道为全面提升村民生活质量,彻底改善村民居住环境,安徽省淮北市濉溪县临涣镇临南村驻村工作队精准聚焦村民生活质量提升与居住环境优化两大核心目标
2024-12-13 17:04:00
肥西:“新农人”村播点亮乡村发展新路径
本文转自:人民网-安徽频道正值“双十二”电商盛宴,肥西的农村直播电商(“村播”)也正在摩拳擦掌,火热的背后离不开直播新农人的助力
2024-12-13 17:18:00
KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片)表现出色,肺癌用什么类型的药有答案
肺癌是中国第一大癌症,也是恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。面对肺癌用什么类型的药这一关键问题,医学界一直在不断探索。根据中国国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算
2024-12-13 17:21:00
肺癌用什么药:KRAS G12C突变肺癌患者的希望之光——达伯特®(氟泽雷塞片)获批上市
2024年8月21日,对于无数KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,是一个值得铭记的日子。信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®(氟泽雷塞片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
2024-12-13 17:22:00