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中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
做了支架,就要终生用药不能停了吗,冠心病常用药有哪些?
...长期服药,甚至终生服药控制病情。只要没有出现严重的药物不良反应或是禁忌,就不建议停用药物。冠心病的全称是冠状动脉粥样硬化性心脏病,指的是冠状动脉出现粥样硬化,狭窄程度超过50%,造成了心脏的缺血、缺氧,主...……更多
弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物学术成果在《Nature》子刊发布
...性的基因治疗产品——Ⅰ类生物新药KH631,已完成国内和美国Ⅰ期临床试验首例给药。临床试验结果显示,该项目可以显著降低患者抗VEGF药物的注射频次、未出现药物相关的不良反应。同时,KH658作为弘基生物第二款用于治疗眼...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...人表示,长期以来,诺华主要聚焦四大重点发展市场——美国、中国、德国和日本。中国作为诺华重点聚焦发展的市场之一,自免药物市场前景广阔。资料显示,自身免疫病是一类以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
本文转自:北京日报张田勘今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
重磅!120分!通心络治疗急性心梗循证研究在国际顶级医学期刊发布
美国当地时间10月24日,中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(影响因...……更多
...ancet(柳叶刀)、Nature Medicine(自然医学)、JAMA Oncology(美国医学会杂志·肿瘤学)等全球顶级期刊发表。其中,“双艾”组合晚期肝癌研究主论文登上《柳叶刀》主刊,影响因子达168.9分。阿得贝利单抗食管鳞癌及吡咯替尼肺...……更多
...产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规模将增至289亿元...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批,2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后,拜耳又多次收购相关企业,加码核药赛道。诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批,是首款用于治疗...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...患者群体庞大,亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏,我们认为若国内在研品种成功上市,有望快速放量填补市场空白,并成长为重磅品种。”陈铁林认为,白癜风药物是拥有百亿级规模的蓝海市场,...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...产品按药品管理以来,CDE自2017年起逐步恢复受理干细胞药物临床试验申请,干细胞药物将按药物注册申报上市的路径进行研发、注册和上市。干细胞临床研究的规范性也一直受到关注。2017年发布的《细胞治疗产品研究与评价技...……更多
海盐核药启动临床试验
...要一步。“本次临床研究项目,主要是招募受试者,研究药物在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性。”法伯新天相关负责人说。该款注射液是全球先进的FAP靶点的单光子放射性药物,即通过核素锝-99与...……更多
我国自主研发药物可加快新冠患者康复
...3期随机对照临床试验结果表明,我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程,加快患者康复。日前,国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛”公布了这一研究成果。相关研究论文近期...……更多
黑色素瘤免疫治疗知多少
...靶点,已成为黑色素瘤治疗的研究热点之一。其代表药为美国默沙东公司研发的帕博利珠单抗注射液和国产的特瑞普利单抗注射液,其能够激活患者的免疫系统,稳定机体内免疫环境,进而抑制肿瘤进展,延长患者的生存期,是...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率、提升患者生活质量,获得美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。 2021年2月,该药品在美国批准上市;6月,就在海南乐城开出医疗先行区首张处方;7月被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...依据,并预先设定相似性评判标准。PK比对研究与小分子药物相比,生物类似药在吸收、分布、代谢和排泄(ADME)方面具有独特的性质。如大分子抗体药物口服生物利用度差、表观分布容积低、清除率低、半衰期长,常呈非线性...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内首仿产品,已获得美国FDA批准在美上市。 5款创新药新增适应症进医保在“简易续约”规则下,恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠的价格为患者提供更多治疗选择。其中...……更多
国家重点研发计划|5项国际标准循证研究证实通络药物可阻抑心血管事件链
...吴以岭、韩雅玲,中国生物技术发展中心副主任沈建忠,美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森(Eric D. Peterson)教授等来自海内外的上万名医学专家学者通过线上线下参加会议,同时有750余万人次在线收看。取得中医药系统...……更多
【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
...义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中,如果确定该有害反应与任何...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...为评价抗肿瘤药物临床价值的一大重要指标。2021年6月,美国FDA颁布的《癌症临床研究中核心患者报告结局》指出,临床试验必须参考PROs数据,来支持药品的治疗获益和风险。美国临床肿瘤学会(ASCO)也明确推荐,对任何分子...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...的2023年,罕见病行业呈现诸多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中6个品种已处于临床试验阶段,适应症覆盖银屑病...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...头。多家药企公布GLP-1减肥药积极数据当地时间2月27日,美国生物科技公司Viking Therapeutics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研...……更多
...核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...肽(Semaglutide)是诺和诺德开发的降糖药Ozempic(2017年在美国批准上市)和减重药Wegovy(2021年在美国批准上市)的主要活性成分,属 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1 是一种肠促胰素,以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分...……更多
...星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行的中国(苏州)创新药物医学大会“计算医学”分论坛上,北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻带...……更多
青霉素过敏患者幽门螺杆菌的根除方案
...剂四联方案即质子泵抑制剂(PPI)+铋剂+四环素+甲硝唑。美国一项研究显示14d经典铋剂四联方案用于Hp初治意向性分析(ITT)和遵循方案分析(PP)根除率分别为85.1%和97.1%。上海一项研究显示10d经典铋剂四联方案用于Hp初治ITT分...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...克司兰注射液在国内的定价为9988元/针,远低于该药物在美国的价格(超3000美元/针);后续该产品若像PCSK9单抗药物一样,陆续进入医保,年治疗费用有望进一步下探。肿瘤“核”武器——放射性配体疗法“核药”目前是诺华的...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障...……更多
更多关于健康的资讯:
国际肺癌日:专家提醒做好早期预防
每年的11月17日是国际肺癌日,11月也是全球肺癌关注月。根据国家癌症中心与国际癌症研究机构联合发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担数据》
2024-11-17 23:31:00
辽宁葫芦岛受灾群众陆续入住新居(在现场)
本文转自:人民日报暖屋暖炕暖过冬 新房新家新生活辽宁葫芦岛受灾群众陆续入住新居(在现场)本报记者 刘佳华《 人民日报 》( 2024年11月18日 第 04 版)近日
2024-11-18 06:20:00
子长煎饼(美味馆)
本文转自:人民日报郝随穗《 人民日报 》( 2024年11月18日 第 20 版)陕北腹地的子长山大沟深,沟壑山峁组成的纹路
2024-11-18 06:25:00
昔日盐场  今朝良田(创新故事)
本文转自:人民日报本报记者 刘成友 赵永新《 人民日报 》( 2024年11月18日 第 19 版)营口国丰生态农业发展有限公司在盐碱地综合治理中
2024-11-18 06:25:00
广顺兴:老广味道 家乡至味
编者按粤菜即广东菜,中国八大菜系之一,包括广府菜、潮汕菜、东江菜、粤西菜以及其他广东地方饮食文化和烹饪技艺的风味菜。粤菜讲究烹饪技巧
2024-11-17 20:47:00
新研究发现记忆不只存在于大脑中
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月18日 第 09 版)据新华社北京电 长久以来,人们普遍认为学习和记忆通常只与大脑有关
2024-11-18 04:39:00
关注枸杞减肥注意事项
中药材枸杞减肥需谨慎,因为形体肥胖的人,容易上火的人,最好不要轻易去沾枸杞子。经常用电脑的办公族,或是喜欢用手机上网、看电子书的耗眼族
2024-11-17 17:37:00
河北迁安: 膏方养生文化节传播中医药文化
本文转自:人民网-河北频道迁安市中医医院的医务人员进行八段锦展示。郭强摄11月16日,河北省迁安市中医院举办第九届膏方养生文化节
2024-11-17 20:24:00
女生吃山楂致胃部巨大结石,每天喝4升可乐化解,专家:需遵医嘱饮用
近日,上海一女网友发帖称,自己购买了30多颗糖霜小山楂食用,结果当晚胃部剧痛,无法躺下睡觉,到医院胃镜检查发现已经导致“巨大结石”
2024-11-17 16:50:00
河北武安:重点防控 当好百姓的健康“守门人”
本文转自:人民网-河北频道“尽量少去人群密集、感染风险较高的场所,进入公共场所要科学佩戴口罩。”11月14日,在河北武安市康颐园综合医养老年公寓
2024-11-17 19:30:00
江西省第三批星级乡村民宿授牌
本文转自:人民网-江西频道为树立乡宿行业标杆,促进乡宿产业规范发展,持续扩大江西乡宿品牌影响力,助推“四融一共”和美乡村建设
2024-11-17 19:53:00
南昌县首届中医药文化活动日成功举行
本文转自:人民网-江西频道11月17日,以“传承中医国粹,共享健康生活”为主题的南昌县首届中医药文化活动日在县澄碧湖北广场举行
2024-11-17 19:54:00
广元剑阁:大蜀道80道特色名菜邀您品鉴
本文转自:人民网-四川频道剑门火腿。阳林玥供图2024广元市文化和旅游发展大会暨全国旅行商大会举行在即,日前,大蜀道美食品鉴及特色商品展正在积极准备中
2024-11-17 14:25:00
枸杞子泡水-滋补肝肾
1、滋补肝肾枸杞的性味甘平,中医认为,它能够滋补肝肾、益精明目和养血、增强人们的免疫力。对于现代人来说,枸杞最实用的功效就是抗疲劳和降低血压
2024-11-17 16:30:00
枸杞子泡水-抗衰老
一、抗衰老枸杞子含有丰富的枸杞多糖、β-胡萝卜素、维生素E、硒及黄酮类等抗氧化物质,有较好的抗氧化作用。枸杞子可对抗自由基过氧化
2024-11-17 16:33:00