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推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...于混悬型鼻用喷雾剂的粒度分布(PSD)检测。今年5月,美国食品药品管理局(FDA)基于监管科学研究结果,修订了4个治疗季节性花粉症(过敏性鼻炎)的混悬型鼻用喷雾剂的个药指导原则(盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡松,糠酸...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...协力、预防微生物耐药”为主题的“2023年提高抗微生物药物认识周”活动。“2023年提高抗微生物药物认识周”活动启动18日在京启动11月18日上午,由国家卫生健康委医政司和农业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...PB-119。派格生物产品管线 来源:招股书此外,公司还在美国完成了PB-119治疗二型糖尿病的二期临床试验。减重适应证方面,2024年2月正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作。公司还将发掘PB-119在联合疗法及...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...美编:肖利亚)经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电,普利制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
绿叶制药实现历史突破
...转自:烟台日报中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市绿叶制药实现历史突破绿叶制药研发中心。1月15日, 绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监...……更多
看似普通的高血压,你了解吗?
...的高压,舒张压也就是我们常说的低压,在没有服用降压药物的情况下,非同日,3次测量诊室血压,收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg可以诊断为高血压,对于家庭自测血压,诊断标准为≥135/85mmHg,与诊室血压的140/90mmHg相...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...合BRAF激酶抑制剂达拉非尼(商品名:Tafnlar)是第一个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗BRAF突变晚期黑色素瘤,随后还被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:M...……更多
...家未来的发展和希望,儿童专用药匮乏问题,根本上需从药物研发、生产上解决。近年来,我国相继出台了多项利好政策,组建“中国儿童药物研发与产业化联盟”,发布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》等,鼓励、支持儿...……更多
新型免疫检查点单抗药物获批
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药,拟定适应症为治疗...……更多
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...体激动剂类药物联用延长其药效。目前,该管线药物已在美国、日本和中国获得专利授权,欧洲专利正处于申请阶段。原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/resalis-therapeutics-raises-10-million-series-a-……更多
AI加速药物发现,前景尚需实践检验
...据,其中就包括病毒,这些病毒群体统称为人体病毒组。美国AI制药公司Salve Therapeutics首席执行官斯特凡·N·卢卡诺夫指出,人体组织中自然存在的病毒是携带基因疗法有效载荷治疗疾病的理想途径。Salve正在将机器学习与计算机...……更多
控制HER2阳性乳腺癌脑转移添新疗法
...、杨昭志教授研究团队领衔完成。相关研究文章近日在《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表。乳腺癌是女性第一高发肿瘤。在我国,HER2阳性患者占乳腺癌患者总数的20%~30%。临床中,HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生...……更多
国产ADC开年进展不断:罗氏10亿美元牵手本土药企,恒瑞获FDA快速通道资格
...域,2024年1月1日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
...|异种器官移植离实用还有多远新华社记者谭晶晶近日,美国马萨诸塞综合医院成功为一名男性终末期肾病患者实施特殊移植手术,将经基因编辑的猪肾脏移植入其体内。院方称,这名男子术后恢复良好,预计很快出院。这是全...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据FDA(美国食品药品监督管理局)的定义,授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这类药往往是针对重大疾病,具有较大商业潜...……更多
...床试验已在该医院启动。声明说,这项基于mRNA的技术由美国莫德纳公司与默沙东公司联合开发,针对已经切除了高风险黑色素瘤的人,预防皮肤癌复发。此前的2期试验已获得成功,试验结果已刊发在英国《柳叶刀》杂志上。结...……更多
...果。展现前沿成果真实世界数据和证据的研究最早起步于美国。2016年,美国国会通过了《21世纪治愈法案》,明确美国食品药品管理局(FDA)可在合适情况下使用真实世界证据(RWE),作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...据了解,银丰生物集团始终坚持联合高校与研究机构,与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、山东大学等国内外多所高校科研院所,就高精尖生物医药科技研究进行联合研发。截至2023年,银丰生物集团及下属公司共获得国家...……更多
慢性咳嗽知多少
...治疗。此外β2受体激动剂、白三烯调节剂、吸入抗胆碱能药物及中成药也有一定效果。上述效果较差时也可以短期口服或静脉使用糖皮质激素药物治疗。此外,患者需要注意做好生活管理,避免接触各种过敏原,调节室内温度,...……更多
人福RFUS-144镇痛药拿到美国FDA临床批件
...福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题,人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政...……更多
...——来自第二届中国药学事业发展大会暨中国医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,医药创新跻身全球第二梯队前列,我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记...……更多
...中国企业原研或者参与开发的4774款,占全球35%,仅次于美国,居全球第二位。生物医药研发质量达到国际先进水平。2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...发的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。2021年,美国食药监局(FDA)批准它可用于慢性体重管理。之后,特斯拉CEO埃隆·马斯克公开自己“一个月瘦18斤”的用药经历,助推它在海外迅速成为“网红药”。在社交平台上,...……更多
肿瘤治疗进入细胞药物时代
...病人约430万人,其中实体肿瘤占95%,血液肿瘤占5%。2017年美国上市第一款针对血液肿瘤的CART细胞药物,标志着肿瘤治疗进入细胞药物时代,2023年中国上市了第一款本土研发的CART药物,截至目前,国家药品监督管理局批准了三款...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...批准上市的司美格鲁肽(中文商品名:诺和泰)对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液(Ozempic),其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注...……更多
肾癌防治需综合施策 个性化治疗是未来干预新方向
...查点PD-1/PD-L1,国际上有纳武利尤单抗、帕博利珠单抗等药物,而我国也成功研发并上市了特瑞普利单抗,这些药物针对肾癌均展现出了较好的疗效。秦卫军教授介绍,随着科研与技术的不断发展,肾癌的靶向治疗和免疫治疗等...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...战略合作协议;该企业的两个癌症AI候选药物对外授权给美国上市公司Exelixis和意大利百年药企美纳里尼。“AI并非万能,多重步骤仍要以人为本。”在采访中,任峰博士直言,“目前AI制药主要在临床前研究阶段发挥优势,而对...……更多
更多关于健康的资讯:
晚饭不吃能变瘦吗?记住这3点,肚子上的赘肉或许和你说“拜拜”
虽然说,在以前的时候是一个以胖为美的时代,而现在的人们思想已经有了一个很大的改观,所以现在都是一个以瘦为美的时代,而日常生活当中大部分的女人都非常的追求完美
2024-07-26 09:34:00
决明子和“它”搭档,没事泡水喝,排出体内湿气,瘦出小蛮腰
决明子是一种常见的中药材,我们可以经常在中药房见到。它的气味闻起来稍微偏苦涩,泡出来的水也不太好喝,但是它的营养价值很高
2024-07-26 09:35:00
别总喝白开水,每晚用它泡水喝坚持一周,扫除体内湿气,消脂瘦身
俗话说:三个女人一台戏。那宿舍是六个女人,她们又会唱一出怎样的戏呢?毫无疑问,除了吃喝玩乐,身材是一个不可避免的话题。并且总会有意或无意地进行比较
2024-07-26 09:35:00
瓜子和花生,哪个有助于减肥?快来看看你吃对了吗?
众所周知,坚果的种类分为很多,坚果口感丰富,而且还富含一些营养元素,大家在追剧或者是走亲戚的时候,喜欢拿出来吃。其实瓜子和花生也是属于坚果中的一种
2024-07-26 09:35:00
湿气重怎么祛湿?身上1处拍一拍,一周一次,排湿气、肚子瘦
如今南方地区还是十分炎热,很多人都在质疑:秋天是否真的来临了?其实吹的风已经不同往常,风不再让人觉得凉意阵阵,只觉得开始冒鸡皮疙瘩
2024-07-26 09:36:00
江苏,女子带10岁侄子每天爬18层楼梯减肥,16天减了5斤
肥胖问题逐渐凸显,成为影响人们健康的一大隐患。尤其是对于孩子来说,肥胖不仅影响他们的身体健康,还可能给心理健康带来严重的负面影响
2024-07-26 09:36:00
当内裤上出现这种“异常”,别不在意,可能是妇科疾病“来了”!
生殖系统是一个非常复杂的器官,其独特的生理结构导致很容易受到伤害。如果你不注意卫生和日常的清洁,很容易引起细菌的积聚并患上炎症
2024-07-26 09:37:00
男人想补肾,不妨多吃这些家庭常备物,第一个却被很多男性嫌弃
男人想补肾,不妨多吃这些家庭常备物,第一个却被很多男性嫌弃随着社会的发展,在人们的生活需求满足以后,便开始追求更多的精神需求
2024-07-26 09:37:00
男人晨起排便时,若没有这3个“症状”,恭喜,肝脏还挺健康!
其实早上起床之后通常做的第一件事就是去排片,由于整晚我们的身体和器官都在休息,所以就会产生大量的毒素和垃圾,如果这些毒素和垃圾堆积在我们的身体内
2024-07-26 09:37:00
藏在身边的天然“胰岛素”,每天吃一点,稳定血糖不再升
血糖是指我们人体血液中的葡萄糖,而葡萄糖是人体能量的重要来源,为我们人体内各个器官的正常运作提供动力。而血液又分布在人体各处
2024-07-26 09:37:00
尿酸若超过这个数,也许会带来肾早衰,这些食物别再多吃了!
尿酸相比“三高”来说,是一个比较陌生的词,其实你尿酸异常对人们的印象丝毫不比三高小。如今,很多的疾病变得也来越年轻化。晚上11点
2024-07-26 09:38:00
三伏天,中老年别太节俭,多吃“2肉3菜”,滋补强筋骨,为入秋做好准备
大暑以后,天气也有了明显的变化,“湿热交蒸”之感越发明显了,汗液止不住的流。虽然偶有阴雨天气,但丝毫未见凉爽之意,反而增加了空气的湿度
2024-07-26 09:39:00
中伏,记得“吃3样,做2事”顺利度过最热20天,牢记老传统!
中伏,记得“吃3样,做2事”安康度伏顺利度夏,牢记老传统!俗话说“热在三伏”,随着时间的推移,中伏已经到来,中伏是三伏天最热的一段时间
2024-07-26 09:40:00
大暑过后,牢记少吃绿豆和生姜,要多吃这5样,清爽消暑过夏天
随着夏日的脚步渐行渐深,我们迎来了二十四节气中的大暑,这是一年中最为炎热难耐的时节。烈日高悬,暑气蒸腾,仿佛连空气都在诉说着夏日的热情与考验
2024-07-26 09:40:00
为何天天吃素,血脂还是高?心血管专家:做好这5点更重要!
吴大姐,52岁,体检发现血脂高。心内科医生建议详细检查并药物治疗,但吴大姐认为控制饮食不吃药也可以降脂。于是她坚持吃素
2024-07-26 09:40:00